- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03796715
Punasolujen jakautumisen leveys verrattuna presepsiiniin (liukoinen CD14) prognostisena markkerina kriittisesti sairailla sepsispotilailla
maanantai 7. tammikuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Elsayed, Ain Shams University
Punasolujen jakautumisen leveyden vertailu presepsiiniin (liukoinen CD14) ennusteen arvioinnissa tehohoitoosastolle otettujen sepsispotilaiden osalta
Presepsiini (liukoinen CD14-alatyyppi) on uusi merkkiaine, jolla on kasvava määrä näyttöä, joka tukee sen tarkkuutta ja arvoa sepsiksen diagnosoinnissa.
Potilailla, joilla oli sepsis, Prsepsin-tasot olivat korkeammat kuin SIRS-potilailla.
Lisäksi prsepsiinipitoisuuden nousu korreloi hyvin sepsiksen vaikeusasteen kanssa.
Punasolujen jakautumisen leveyden vaihtelut lisääntyvät useissa eri lääketieteellisissä tiloissa, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, akuutti sydäninfarkti, keuhkoembolia, keuhkokuume, kriittinen sairaus ja sydämenpysähdys, ja se ennustaa kuolleisuutta yleisessä väestössä.
pyrimme vertailemaan presepsiiniä (liukoinen CD14) ja RDW:tä prognostisina markkereina kriittisesti sairailla sepsispotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11591
- Ain shams university hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on otettu yleiselle teho-osastolle, joilla on molempien sukupuolten sepsis tai septinen shokki 18–65-vuotiaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen iältään 18 65 vuotta.
- Asianmukaiset kliiniset tiedot, jotka mahdollistavat luokittelun sepsikseen tai SIRS:iin kolmannen kansainvälisen sepsiksen ja septisen shokin (Sepsis-3) konsensusmääritelmien mukaisesti.
- Potilaan tai huoltajan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tietoista suostumusta
- Munuaisten vajaatoiminta
- Maksan vajaatoiminta
- Hematologiset sairaudet
- Neutropenia
- Pahanlaatuisuus
- Kemoterapia edellisten 90 päivän aikana.
- Potilaat, jotka käyttävät antibiootteja esityksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Red Cell Distribution Width (RDW)
RDW arvioitiin osana täydellistä verenkuva-analyysiä käyttämällä automaattista SYSMEX XN-550 -analysaattoria
|
Yhteensä 100 sepsispotilaalla ennustemerkkinä käytettiin Red Cell Distribution Width (RDW) -leveyttä.
|
|
Presepsiini (sCD14-ST)
Presepsin-analyysi tehtiin Elisa-tekniikalla käyttämällä sarjoja (MyBioSource, San Diego, CA 92195-3308 USA)
|
: Yhteensä 100 sepsispotilasta, presepsiiniä (sCD14-ST) käytettiin prognostisena markkerina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus tehohoidossa oleskelun aikana
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: arvioitu enintään 3 kuukautta
|
arvioitu enintään 3 kuukautta
|
|
Tarve päästä takaisin teho-osastolle
Aikaikkuna: arvioitu enintään 3 kuukautta
|
arvioitu enintään 3 kuukautta
|
|
Hengitystuen kesto
Aikaikkuna: arvioitu enintään 3 kuukautta
|
arvioitu enintään 3 kuukautta
|
|
Munuaiskorvaushoitoa tarvitsevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: arvioitu enintään 3 kuukautta
|
arvioitu enintään 3 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, jotka tarvitsevat inotrooppista tai vasopressorista tukea
Aikaikkuna: arvioitu enintään 3 kuukautta
|
arvioitu enintään 3 kuukautta
|
|
Verisiirtovaatimukset (veri ja verituotteet)
Aikaikkuna: arvioitu enintään 3 kuukautta
|
arvioitu enintään 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Elsayed, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 24. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R76/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .