Breedte van de distributie van rode bloedcellen versus presepsine (oplosbaar CD14) als een prognostische marker bij ernstig zieke sepsispatiënten
7 januari 2019 bijgewerkt door: Ahmed Elsayed, Ain Shams University
Vergelijking van de breedte van de distributie van rode bloedcellen versus presepsine (oplosbaar CD14) voor prognosebeoordeling bij patiënten met sepsis die zijn opgenomen op de intensive care
Presepsin (oplosbaar CD14-subtype) is een nieuwe marker met een groeiend aantal bewijzen dat de nauwkeurigheid en waarde voor de diagnose van sepsis ondersteunt.
Patiënten met sepsis vertoonden hogere Prsepsin-waarden in vergelijking met patiënten met SIRS.
Bovendien correleert de toename in Prsepsin-niveaus goed met de ernst van sepsis.
Variaties in de breedte van de distributie van rode bloedcellen zijn groter bij een verscheidenheid aan medische aandoeningen, zoals congestief hartfalen, acuut myocardinfarct, longembolie, longontsteking, kritieke ziekte en hartstilstand, en is een voorspeller van mortaliteit in de algemene bevolking.
we willen Presepsin (oplosbaar CD14) en RDW vergelijken als prognostische markers bij ernstig zieke patiënten met sepsis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11591
- Ain shams university hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die op de algemene IC zijn opgenomen met sepsis of septische shock van beide geslachten tussen 18 en 65 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw van 18 65 jaar.
- Geschikte klinische gegevens om classificatie in sepsis of SIRS mogelijk te maken volgens Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3).
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming door de patiënt of voogd
Uitsluitingscriteria:
- Geen geïnformeerde toestemming
- Nierfalen
- Leverfalen
- Hematologische aandoeningen
- Neutropenie
- Maligniteit
- Chemotherapie gedurende de afgelopen 90 dagen.
- Patiënten die antibiotica gebruiken bij presentatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Verspreidingsbreedte rode bloedcellen (RDW)
RDW werd beoordeeld als onderdeel van een volledige analyse van het bloedbeeld met behulp van de SYSMEX XN-550 geautomatiseerde analysator
|
Een totaal van 100 sepsis-patiënten, Red Cell Distribution Width (RDW) werd gebruikt als prognostische marker.
|
|
Presepsine (sCD14-ST)
Presepsine-analyse werd uitgevoerd door gebruik te maken van de Elisa-techniek met behulp van kits van (MyBioSource, San Diego, CA 92195-3308 USA)
|
: Bij in totaal 100 sepsispatiënten werd Presepsin (sCD14-ST) gebruikt als prognostische marker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte tijdens verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: beoordeeld tot 3 maanden
|
beoordeeld tot 3 maanden
|
|
Noodzaak van heropname op de IC
Tijdsspanne: beoordeeld tot 3 maanden
|
beoordeeld tot 3 maanden
|
|
Duur beademingsondersteuning
Tijdsspanne: beoordeeld tot 3 maanden
|
beoordeeld tot 3 maanden
|
|
Aantal deelnemers dat nierfunctievervangende therapie nodig heeft
Tijdsspanne: beoordeeld tot 3 maanden
|
beoordeeld tot 3 maanden
|
|
Aantal deelnemers dat inotrope of vasopressorondersteuning nodig heeft
Tijdsspanne: beoordeeld tot 3 maanden
|
beoordeeld tot 3 maanden
|
|
Transfusievereisten (bloed en bloedproducten)
Tijdsspanne: beoordeeld tot 3 maanden
|
beoordeeld tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed Elsayed, Ain Shams University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 november 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
24 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU R76/2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .