Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Šířka distribuce červených krvinek versus presepsin (rozpustný CD14) jako prognostický marker u kriticky nemocných pacientů se sepsí

7. ledna 2019 aktualizováno: Ahmed Elsayed, Ain Shams University

Porovnání šířky distribuce červených krvinek versus presepsin (rozpustný CD14) pro hodnocení prognózy u pacientů se sepsí přijatých na jednotku intenzivní péče

Presepsin (solubilní podtyp CD14) je nový marker s rostoucím množstvím důkazů podporujících jeho přesnost a hodnotu pro diagnostiku sepse. Pacienti se sepsí vykazovali vyšší hladiny prsepsinu ve srovnání s pacienty se SIRS. Navíc zvýšení hladin prsepsinu dobře koreluje se závažností sepse. Variace šířky distribuce červených krvinek se zvyšují u různých zdravotních stavů, jako je městnavé srdeční selhání, akutní infarkt myokardu, plicní embolie, pneumonie, kritická onemocnění a srdeční zástava, a je prediktorem úmrtnosti v obecné populaci. Naším cílem je porovnat Presepsin (solubilní CD14) a RDW jako prognostické markery u kriticky nemocných pacientů se sepsí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11591
        • Ain shams university hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na všeobecnou JIP se sepsí nebo septickým šokem u obou pohlaví ve věku 18–65 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18 65 let.
  • Vhodné klinické údaje umožňující klasifikaci na sepsi nebo SIRS podle definic třetího mezinárodního konsenzu pro sepsi a septický šok (Sepse-3).
  • Písemný informovaný souhlas pacienta nebo opatrovníka

Kritéria vyloučení:

  • Žádný informovaný souhlas
  • Selhání ledvin
  • Selhání jater
  • Hematologická onemocnění
  • Neutropenie
  • Malignita
  • Chemoterapie během předchozích 90 dnů.
  • Pacienti užívající antibiotika při prezentaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Šířka distribuce červených krvinek (RDW)
RDW byla hodnocena jako součást kompletní analýzy krevního obrazu pomocí automatického analyzátoru SYSMEX XN-550
Diagnostický test: Šířka distribuce červených krvinek (RDW)
Celkem 100 pacientů se sepsí, Red Cell Distribution Width (RDW) byla použita jako prognostický marker.
Presepsin (sCD14-ST)
Analýza presepsinu byla provedena pomocí techniky Elisa s použitím souprav od (MyBioSource, San Diego, CA 92195-3308 USA)
Diagnostický test: Presepsin (sCD14-ST)
: Celkem u 100 pacientů se sepsí byl jako prognostický marker použit Presepsin (sCD14-ST).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost během pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 28 dní
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu na JIP
Časové okno: hodnoceno do 3 měsíců
hodnoceno do 3 měsíců
Nutnost opětovného přijetí na JIP
Časové okno: hodnoceno do 3 měsíců
hodnoceno do 3 měsíců
Délka ventilační podpory
Časové okno: hodnoceno do 3 měsíců
hodnoceno do 3 měsíců
Počet účastníků, kteří potřebují renální substituční terapii
Časové okno: hodnoceno do 3 měsíců
hodnoceno do 3 měsíců
Počet účastníků, kteří potřebují inotropní nebo vazopresorickou podporu
Časové okno: hodnoceno do 3 měsíců
hodnoceno do 3 měsíců
Požadavky na transfuzi (krev a krevní produkty)
Časové okno: hodnoceno do 3 měsíců
hodnoceno do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Elsayed, Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

24. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU R76/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Šířka distribuce červených krvinek (RDW)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit