Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ширина распределения эритроцитов по сравнению с пресепсином (растворимый CD14) как прогностический маркер у пациентов с сепсисом в критическом состоянии

7 января 2019 г. обновлено: Ahmed Elsayed, Ain Shams University

Сравнение ширины распределения эритроцитов по сравнению с пресепсином (растворимый CD14) для оценки прогноза у пациентов с сепсисом, госпитализированных в отделение интенсивной терапии

Пресепсин (подтип растворимого CD14) является новым маркером с растущим количеством доказательств, подтверждающих его точность и ценность для диагностики сепсиса. У пациентов с сепсисом уровень прсепсина был выше, чем у пациентов с SIRS. Кроме того, повышение уровня прсепсина хорошо коррелирует с тяжестью сепсиса. Вариации ширины распределения эритроцитов увеличиваются при различных заболеваниях, таких как застойная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, легочная эмболия, пневмония, критическое заболевание и остановка сердца, и является предиктором смертности среди населения в целом. мы стремимся сравнить пресепсин (растворимый CD14) и RDW в качестве прогностических маркеров у пациентов с сепсисом в критическом состоянии.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11591
        • Ain shams university hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты обоих полов в возрасте от 18 до 65 лет, госпитализированные в отделение интенсивной терапии общего профиля с сепсисом или септическим шоком.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 65 лет.
  • Соответствующие клинические данные, позволяющие классифицировать сепсис или ССВО в соответствии с Третьим международным консенсусным определением сепсиса и септического шока (Сепсис-3).
  • Письменное информированное согласие пациента или опекуна

Критерий исключения:

  • Нет информированного согласия
  • Почечная недостаточность
  • Отказ печени
  • Гематологические заболевания
  • нейтропения
  • Злокачественность
  • Химиотерапия в течение предшествующих 90 дней.
  • Пациенты, принимающие антибиотики при поступлении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ширина распределения эритроцитов (RDW)
RDW оценивали в рамках общего анализа крови на автоматическом анализаторе SYSMEX XN-550.
В общей сложности у 100 пациентов с сепсисом в качестве прогностического маркера использовали ширину распределения эритроцитов (RDW).
Пресепсин (sCD14-ST)
Анализ пресепсина был выполнен с использованием метода ELISA с использованием наборов от (MyBioSource, Сан-Диего, Калифорния 92195-3308, США).
: Всего у 100 пациентов с сепсисом в качестве прогностического маркера использовали пресепсин (sCD14-ST).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: оценивается до 3 месяцев
оценивается до 3 месяцев
Необходимость повторной госпитализации в ОРИТ
Временное ограничение: оценивается до 3 месяцев
оценивается до 3 месяцев
Продолжительность респираторной поддержки
Временное ограничение: оценивается до 3 месяцев
оценивается до 3 месяцев
Количество участников, нуждающихся в заместительной почечной терапии
Временное ограничение: оценивается до 3 месяцев
оценивается до 3 месяцев
Количество участников, нуждающихся в инотропной или вазопрессорной поддержке
Временное ограничение: оценивается до 3 месяцев
оценивается до 3 месяцев
Требования к переливанию (кровь и продукты крови)
Временное ограничение: оценивается до 3 месяцев
оценивается до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed Elsayed, Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 ноября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU R76/2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться