Largura de distribuição de células vermelhas versus presepsina (CD14 solúvel) como um marcador de prognóstico em pacientes com sepse em estado crítico
7 de janeiro de 2019 atualizado por: Ahmed Elsayed, Ain Shams University
Comparação da largura de distribuição de hemácias versus presepsina (CD14 solúvel) para avaliação de prognóstico em pacientes com sepse admitidos na unidade de terapia intensiva
A presepsina (subtipo CD14 solúvel) é um novo marcador com crescente corpo de evidências que suportam sua precisão e valor para o diagnóstico de sepse.
Pacientes com sepse apresentaram níveis mais elevados de Prsepsina em comparação com aqueles com SIRS.
Além disso, o aumento nos níveis de Prsepsin se correlaciona bem com a gravidade da sepse.
As variações na largura da distribuição dos glóbulos vermelhos são aumentadas em uma variedade de condições médicas, como insuficiência cardíaca congestiva, infarto agudo do miocárdio, embolia pulmonar, pneumonia, doença crítica e parada cardíaca, e é um preditor de mortalidade na população em geral.
nosso objetivo é comparar entre Presepsina (CD14 solúvel) e RDW como marcadores prognósticos em pacientes críticos com sepse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11591
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados na UTI geral com sepse ou choque séptico de ambos os sexos entre 18 e 65 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher de 18 a 65 anos.
- Dados clínicos apropriados para permitir a classificação em sepse ou SIRS de acordo com as Definições do Terceiro Consenso Internacional para Sepse e Choque Séptico (Sepsis-3).
- Consentimento informado por escrito do paciente ou responsável
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado
- Insuficiência renal
- Insuficiência hepática
- doenças hematológicas
- Neutropenia
- Malignidade
- Quimioterapia nos últimos 90 dias.
- Pacientes em uso de antibióticos na apresentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Largura de distribuição de glóbulos vermelhos (RDW)
O RDW foi avaliado como parte da análise de hemograma completo usando o analisador automatizado SYSMEX XN-550
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Um total de 100 pacientes com sepse, largura de distribuição de células vermelhas (RDW) foi usado como marcador prognóstico.
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Presepsina (sCD14-ST)
A análise de presepsina foi feita utilizando a técnica Elisa usando kits de (MyBioSource, San Diego, CA 92195-3308 EUA)
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: Um total de 100 pacientes com sepse, Presepsina (sCD14-ST) foi usado como marcador prognóstico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade durante a permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: avaliados até 3 meses
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avaliados até 3 meses
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Necessidade de readmissão em UTI
Prazo: avaliados até 3 meses
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avaliados até 3 meses
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Duração do suporte ventilatório
Prazo: avaliados até 3 meses
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avaliados até 3 meses
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Número de participantes que necessitam de terapia renal substitutiva
Prazo: avaliados até 3 meses
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avaliados até 3 meses
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Número de participantes que precisam de suporte inotrópico ou vasopressor
Prazo: avaliados até 3 meses
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avaliados até 3 meses
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Necessidades de transfusão (sangue e hemoderivados)
Prazo: avaliados até 3 meses
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avaliados até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Elsayed, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (REAL)
20 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
24 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
8 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU R76/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Largura de distribuição de glóbulos vermelhos (RDW)
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Beckman Coulter, Inc.ConcluídoSepse | Sepse grave | Departamento de emergência | Doença do AdultoEstados Unidos
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Fenwal, Inc.Children's Hospital of Philadelphia; Washington University School of Medicine; University of Texas e outros colaboradoresConcluídoAnemia falciformeEstados Unidos