Szerokość dystrybucji krwinek czerwonych w porównaniu z presepsyną (rozpuszczalny CD14) jako marker prognostyczny u krytycznie chorych pacjentów z sepsą
7 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Ahmed Elsayed, Ain Shams University
Porównanie szerokości dystrybucji krwinek czerwonych w porównaniu z presepsyną (rozpuszczalny CD14) w celu oceny rokowania u pacjentów z sepsą przyjętych na oddział intensywnej terapii
Presepsyna (rozpuszczalny podtyp CD14) jest nowym markerem z rosnącą liczbą dowodów potwierdzających jego dokładność i wartość w diagnostyce sepsy.
Pacjenci z sepsą wykazywali wyższy poziom prsepsyny w porównaniu z pacjentami z SIRS.
Ponadto wzrost poziomu prsepsyny dobrze koreluje z ciężkością sepsy.
Wahania szerokości rozkładu krwinek czerwonych są zwiększone w różnych stanach medycznych, takich jak zastoinowa niewydolność serca, ostry zawał mięśnia sercowego, zatorowość płucna, zapalenie płuc, choroba krytyczna i zatrzymanie krążenia, i jest predyktorem śmiertelności w populacji ogólnej.
naszym celem jest porównanie presepsyny (rozpuszczalnego CD14) i RDW jako markerów prognostycznych u krytycznie chorych pacjentów z sepsą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11591
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjmowani na OIT ogólny z sepsą lub wstrząsem septycznym obu płci w wieku od 18 do 65 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 65 lat.
- Odpowiednie dane kliniczne umożliwiające klasyfikację do sepsy lub SIRS zgodnie z Trzecią Międzynarodową Konsensusową Definicją Sepsy i Wstrząsu Septycznego (Sepsis-3).
- Pisemna świadoma zgoda pacjenta lub opiekuna
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- Niewydolność nerek
- Niewydolność wątroby
- Choroby hematologiczne
- Neutropenia
- Złośliwość
- Chemioterapia w ciągu ostatnich 90 dni.
- Pacjenci stosujący antybiotyki podczas prezentacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Szerokość dystrybucji krwinek czerwonych (RDW)
RDW oceniano w ramach pełnej morfologii krwi przy użyciu automatycznego analizatora SYSMEX XN-550
|
W sumie u 100 pacjentów z sepsą jako marker prognostyczny zastosowano szerokość dystrybucji krwinek czerwonych (RDW).
|
|
Presepsyna (sCD14-ST)
Analizę presepsyny przeprowadzono stosując technikę Elisa przy użyciu zestawów z (MyBioSource, San Diego, CA 92195-3308 USA)
|
: W sumie u 100 pacjentów z sepsą presepsynę (sCD14-ST) zastosowano jako marker prognostyczny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: oceniane do 3 miesięcy
|
oceniane do 3 miesięcy
|
|
Konieczność ponownego przyjęcia na OIOM
Ramy czasowe: oceniane do 3 miesięcy
|
oceniane do 3 miesięcy
|
|
Czas trwania wspomagania wentylacji
Ramy czasowe: oceniane do 3 miesięcy
|
oceniane do 3 miesięcy
|
|
Liczba uczestników wymagających terapii nerkozastępczej
Ramy czasowe: oceniane do 3 miesięcy
|
oceniane do 3 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, którzy potrzebują wsparcia inotropowego lub wazopresyjnego
Ramy czasowe: oceniane do 3 miesięcy
|
oceniane do 3 miesięcy
|
|
Wymagania dotyczące transfuzji (krew i produkty krwiopochodne)
Ramy czasowe: oceniane do 3 miesięcy
|
oceniane do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed Elsayed, Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 listopada 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
24 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU R76/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .