食道外科におけるプレハビリテーション (PRESS) (PRESS)

マルチ モーダル プレハビリテーション プログラムは、結腸切除を受けた患者で肯定的な結果を報告しました。 これらのプロトコルは、一般に、理学療法士、栄養学および心理学の実施プログラムに基づいています。 それにもかかわらず、以前の試験で得られた相反する結果は、まだ解明されていない要素がどれだけあるかを示しており、おそらく、ハビリテーション前の介入は、可能な限り各患者の固有の特性に合わせて調整し、アプローチを次のように変更する必要があることを示しています。臨床特異的反応の機能。 これらすべての考慮事項は、食道手術を受ける患者に合わせた介入の強力な根拠を示唆していると同時に、最近のレビューで結論付けられているように、特定の周術期戦略をより適切に定義するためのさらなる研究の必要性を強調しています。 この研究は、2018 年 1 月から 2021 年 1 月まで (3 年間)、イタリア、ミラノのオスペダーレ サン ラッファエッレで実施される無作為化された、盲検ではなく、単一中心の試験です。 200 人の患者が 2 つの異なるグループにランダムに割り当てられます。 研究に含まれるすべての患者は、さまざまな専門家による予備評価を受けます。

理学療法士の評価:

両方のグループのすべての患者は、基礎状態を確立するために特定のテストに従って分類されます。 スパイロメトリー検査、6 分間ウォーキング テスト、タイムアップ アンド ゴー テスト、スティープ ランプ テスト

筋力テスト (ターゲットの筋肉は、大腿四頭筋と握りの筋肉になります。

どちらの場合も、特定のダイナモメーターが使用されます) および修正アイオワ レベル

アシスタンススケール（MILAS）の評価が行われます。

実験グループは、4 週間の在宅プレハビリテーション プログラムに従います。これは、最初の機能評価と特定されたニーズに基づいて、患者に合わせて調整されます。 1日目に、患者は病院のセッションに参加し、理学療法士からエクササイズと従うべきプログラムについて指示されます. その後、患者は自宅でプログラムをよりよく理解し、調整するために指導サポートを受けます。 患者はまた、日記に自分の行動を記録します。

理学療法士は、患者がプログラムを順守しているかどうかを監督し、プログラムの調整を支援するために電話をかけます。

プレハビリテーション プログラムには、有酸素運動 (サイクレットまたはトレッドミル、週 3 回) と IMT (インスピレーション マッスル トレーニング、IMT respironics Philips、毎日) が含まれます。 これらの運動に加えて、機能評価と評価された機能的能力の欠損の特定に基づいて、さらなる運動が処方され、以下のうちの 2 つが含まれます。 )、骨格筋の強化 (週 3 日)、ストレッチ (週 3 回)、移動およびモビリティ トレーニング。

対照群は、手術前に通常行われる実際の手順に従います。これには、監視なしのスパイロメーターのインセンティブによるインスピレーション演習と、術前期間中のアクティブな滞在を目的としたいくつかの推奨事項が含まれます。

栄養評価：

すべての患者は、ベースライン、手術の4週間前、手術の前日または当日、手術の3か月後および6か月後に包括的な栄養評価を受けます。 ベースラインでは、完全な病歴および栄養歴が収集され、身体検査が行われます。 体重（kg）と身長（cm）、ウエストとヒップの周囲を含む人体測定パラメータが測定され、ボディマス指数（kg/m2）が計算されます。 Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) は、患者の栄養リスクをスクリーニングするために使用されます。 アルブミン、プレアルブミン、レチノール結合タンパク質、総リンパ球数、トランスフェリン、C反応性タンパク質など、栄養失調と炎症の標準的な生化学的マーカーがすべての患者で測定されます。 予後栄養指数（PNI）も、血清アルブミン濃度と総リンパ球数を使用して計算されます。 単一周波数生体インピーダンス分析（SF-BIA）を使用して、全身水分量（TBW）、除脂肪量（FFM）、およびBIA由来の位相角を推定します。 基礎エネルギー消費量 (BEE) は、Harris-Benedict 式を使用して推定されます。 エネルギーとタンパク質の必要量 (1 ～ 1.5 g/kg/日の範囲) は、年齢、BEE、疾患、およびタンパク質枯渇の程度に応じて設定されます。 ベースラインでは、がん患者の栄養に関する欧州臨床栄養代謝学会（ESPEN）のガイドラインに従って、すべての患者が栄養カウンセリングを受け、症状を管理し、より耐容性の高いエネルギー豊富な食品や水分の摂取を促進します。 治療群の患者には、エネルギーとタンパク質の必要量に基づいた食事計画が提供されます。 患者は、ベースライン訪問の2週間後にフォローアップの電話で監視されます。 さらに、治療群の患者は、5日前にアルギニン、RNA、ω3脂肪酸、可溶性繊維（部分加水分解グアーガム、PHGG）が豊富な免疫増強フォーミュラ（タンパク質7.6％、炭水化物18.9％、脂肪3.9％）を受け取ります。手術（237 ml TID）。 対照群の患者は、ベースラインで栄養カウンセリングを受け、当施設で使用されている標準プロトコルに従って管理されます。

心理学者の評価:

すべての患者は、心理的インタビューと特定の評価テストを実行して、生活の質（SF-36およびEORTC）、特定の障害の不安とうつ病（病院の不安とうつ病の尺度）、および対処戦略（MACのがんへの精神的適応）を定義します。 . 評価試験は、患者の募集時、手術の前日、手術の 3 か月後および 6 か月後に行われます。 治療グループでは、定期的な再評価、トラフ電話が行われ、手術への順応経路で患者をサポートします。 また、予防的プログラムから生じる可能性のある変化と圧力を受け入れるように彼らを維持することも必要です。 治療を受けた患者は、手術に起因する生理学的および代謝的変化を克服するために開発された、考えられる症状と適応反応を定義するための術後評価も受けます。

術中および術後の治療は、両方のグループでERASの同じ原則に従って開発されます。 著者は、すべての術後合併症を記録します。入院期間の長さと退院の基準の達成度 (無料の固形摂取、経口鎮痛薬による適切な疼痛管理、自律的な動員、腸機能の再開、および手術後の合併症の可能性の証拠がない)。 術後合併症は、Calvien-Dindo分類基準に従って定義および登録されます。 私たちの研究の主な結果は、術後合併症が70%から50%に減少することです。 副次的な結果は、治療群における入院期間の短縮と、基礎評価との比較による術前の身体的状態へのより迅速な復帰です。 患者は、手術の前日、入院中、および手術後 3 か月および 6 か月の経過観察時に評価されます。