Préhabilitation en Chirurgie de l'Œsophage (PRESS) (PRESS)

Les programmes de préadaptation multimodaux ont rapporté des résultats positifs chez les patients subissant une résection colique. Ces protocoles sont, généralement, basés sur des programmes de mise en œuvre kinésithérapeutiques, nutritionnels et psychologiques. Néanmoins, les résultats contradictoires obtenus dans les essais précédents montrent combien d'éléments doivent encore être clarifiés et que, probablement, les interventions de pré-habilitation doivent être adaptées, autant que possible, aux caractéristiques particulières de chaque patient, en modifiant l'approche au fur et à mesure. une fonction de la réponse clinique spécifique. Toutes ces considérations suggèrent une base solide pour des interventions sur mesure chez les patients subissant une chirurgie de l'œsophage, soulignant en même temps, comme l'a conclu une revue récente, la nécessité d'études supplémentaires pour mieux définir des stratégies périopératoires spécifiques. Cette étude sera un essai monocentrique randomisé, non aveugle, qui sera mené à l'Ospedale San Raffaele, Milan, Italie, entre janvier 2018 et janvier 2021 (trois ans). 200 patients seront répartis au hasard dans deux groupes différents. Tous les patients inclus dans l'étude recevront une évaluation préliminaire réalisée par différentes personnalités professionnelles.

Évaluation du physiothérapeute :

Tous les patients des deux groupes seront classés selon des tests spécifiques afin d'établir leur état basal. Examen de spirométrie, test de marche de 6 minutes, test de chronométrage, test de rampe raide

tests de force (les muscles cibles seront les quadriceps et les muscles de la poignée :

dans les deux cas, un dynamomètre spécifique sera utilisé) et Modified Iowa Level

l'évaluation de l'échelle d'assistance (MILAS) sera effectuée.

Le groupe expérimental suivra un programme de préadaptation à domicile pendant quatre semaines ; celle-ci sera adaptée au patient sur la base du premier bilan fonctionnel et des besoins identifiés. Le jour 1, les patients assisteront à une séance à l'hôpital et seront instruits par un physiothérapeute sur les exercices et le programme à suivre. Les patients recevront alors un accompagnement pédagogique afin de mieux suivre et ajuster le programme à domicile. Les patients enregistreront également ce qu'ils font dans un journal.

Le physiothérapeute effectuera des appels téléphoniques afin de surveiller l'adhésion des patients au programme et de les aider à l'ajuster.

Le programme de préréhabilitation comprendra des exercices aérobiques (cyclette ou tapis roulant, 3 fois par semaine) et IMT (entraînement musculaire inspiration, IMT respironics Philips, quotidien). En plus de ceux-ci, d'autres exercices seront prescrits sur la base du bilan fonctionnel et de l'identification des déficits de toute capacité fonctionnelle évaluée et comprendront deux des éléments suivants : dégagement des voies respiratoires (deux séances de 10' par jour pendant 7 jours sur 7 ), renforcement des muscles squelettiques (3 jours par semaine), étirements (trois fois par semaine), transfert et entraînement à la mobilité.

Le groupe témoin suivra la procédure proprement dite habituellement administrée avant la chirurgie : celle-ci comprend des exercices d'inspiration par incitation au spiromètre sans aucune surveillance et quelques recommandations visant à rester actif pendant la période préopératoire.

Évaluation nutritionnelle :

Tous les patients subiront une évaluation nutritionnelle complète au départ, 4 semaines avant la chirurgie, la veille ou le jour de la chirurgie et 3 et 6 mois après la chirurgie. Au départ, un historique médical et nutritionnel complet sera recueilli et un examen physique sera effectué. Les paramètres anthropométriques, y compris le poids corporel (kg) et la taille (cm), le tour de taille et de hanche seront mesurés et l'indice de masse corporelle (kg/m2) calculé. L'outil de dépistage universel de la malnutrition (MUST) sera utilisé pour dépister les risques nutritionnels chez les patients. Les marqueurs biochimiques standard de la malnutrition et de l'inflammation, notamment l'albumine, la préalbumine, la protéine de liaison au rétinol, le nombre total de lymphocytes, la transferrine et la protéine C-réactive, seront mesurés chez tous les patients. L'indice nutritionnel pronostique (PNI) sera également calculé à l'aide de la concentration d'albumine sérique et du nombre total de lymphocytes. L'analyse de bio-impédance à fréquence unique (SF-BIA) sera utilisée pour estimer l'eau corporelle totale (TBW), la masse sans graisse (FFM) et l'angle de phase dérivé de la BIA. La dépense énergétique de base (BEE) sera estimée à l'aide de l'équation de Harris-Benedict. Les besoins énergétiques et protéiques (allant de 1 à 1,5 g/kg/jour) seront établis en fonction de l'âge, du BEE, de la maladie et du degré de déplétion protéique. Au départ, tous les patients recevront des conseils nutritionnels pour aider à gérer les symptômes et encourager la consommation d'aliments et de liquides riches en énergie qui sont mieux tolérés, conformément aux directives de la Société européenne pour la nutrition clinique et le métabolisme (ESPEN) sur la nutrition chez les patients atteints de cancer. Les patients du groupe de traitement recevront un plan alimentaire basé sur leurs besoins énergétiques et protéiques. Les patients seront suivis par un appel téléphonique de suivi deux semaines après la visite de référence. De plus, les patients du groupe de traitement recevront une formule renforçant le système immunitaire (7,6 % de protéines, 18,9 % de glucides, 3,9 % de matières grasses) enrichie en arginine, ARN, acides gras ω3 et fibres solubles (gomme de guar partiellement hydrolysée, PHGG) 5 jours avant chirurgie (237 ml TID). Les patients du groupe témoin recevront des conseils nutritionnels au départ et seront pris en charge conformément aux protocoles standard utilisés dans notre établissement.

Évaluation par un psychologue :

Tous les patients réaliseront un entretien psychologique et des tests d'évaluation spécifiques pour définir leur : qualité de vie (SF-36 et EORTC), les troubles spécifiques de l'anxiété et de la dépression Hads (échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital) et les stratégies d'adaptation (MAC mental Adjustment to Cancer) . Le test d'évaluation sera réalisé au recrutement des patients, la veille de l'intervention et 3 et 6 mois après l'intervention. Dans le groupe de traitement, des réévaluations périodiques, par appels téléphoniques, seront effectuées pour soutenir les patients dans leur parcours d'adaptation à la chirurgie. Il sera également nécessaire de les soutenir pour qu'ils acceptent les changements éventuels et les pressions découlant des programmes préhabilitatifs. Les patients traités recevront également une évaluation postopératoire pour définir les symptômes possibles et les réactions adaptatives, développées pour surmonter les modifications physiologiques et métaboliques dérivant de la chirurgie.

Le traitement per et post-opératoire sera développé selon les mêmes principes d'ERAS dans les deux groupes. Les auteurs enregistreront toutes les complications postopératoires ; la durée des séjours hospitaliers et la portée des critères de sortie (apport solide gratuit, contrôle adéquat de la douleur avec des analgésiques oraux, mobilisation autonome, redémarrage de la fonction intestinale et absence de signes de complications post-chirurgicales possibles). Les complications postopératoires seront définies et enregistrées selon les critères de classification de Calvien-Dindo. Le résultat principal de notre étude sera la réduction des complications post-opératoires, de 70% à 50%. Les résultats secondaires seront une réduction de la durée d'hospitalisation et un retour plus rapide aux conditions physiques préopératoires, par comparaison avec l'évaluation de base, dans le groupe de traitement. Les patients seront évalués la veille de la chirurgie, pendant le séjour à l'hôpital et lors d'une visite de suivi à 3 et 6 mois après la chirurgie.