Prehabilitatie bij slokdarmchirurgie (PRESS) (PRESS)

Multimodale prehabilitatieprogramma's rapporteerden positieve resultaten bij patiënten die colonresectie ondergingen. Deze protocollen zijn over het algemeen gebaseerd op fysiotherapeutische, voedings- en psychologische implementatieprogramma's. Desalniettemin tonen de tegenstrijdige resultaten die in eerdere onderzoeken zijn verkregen aan hoeveel elementen nog moeten worden opgehelderd en dat de pre-habilitatie-interventies waarschijnlijk zoveel mogelijk moeten worden afgestemd op de specifieke kenmerken van elke afzonderlijke patiënt, waarbij de aanpak zo mogelijk moet worden aangepast. een functie van de klinische specifieke respons. Al deze overwegingen suggereren een sterke basis voor op maat gemaakte interventies bij patiënten die een slokdarmoperatie ondergaan, en benadrukken tegelijkertijd, zoals geconcludeerd in een recent overzicht, de noodzaak van verder onderzoek om specifieke peri-operatieve strategieën beter te definiëren. Deze studie zal een gerandomiseerde, niet blinde, monocentrische studie zijn, die zal worden uitgevoerd in Ospedale San Raffaele, Milaan, Italië, tussen januari 2018 en januari 2021 (drie jaar). 200 patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan twee verschillende groepen. Alle patiënten die in de studie zijn opgenomen, zullen een voorlopige evaluatie ondergaan, uitgevoerd door verschillende professionele figuren.

Evaluatie fysiotherapeut:

Alle patiënten van beide groepen zullen worden geclassificeerd volgens specifieke tests om hun basale toestand vast te stellen. Spirometrieonderzoek, 6 minuten looptest, time up and go test, steile ramptest

krachttesten (doelspieren zijn de quadriceps en de handgreepspieren:

in beide gevallen wordt een specifieke dynamometer gebruikt) en Modified Iowa Level

of Assistance Scale (MILAS) evaluatie zal worden uitgevoerd.

De experimentele groep volgt gedurende vier weken een prevalidatieprogramma aan huis; dit zal worden afgestemd op de patiënt op basis van de eerste functionele evaluatie en de geïdentificeerde behoeften. Op dag 1 wonen de patiënten een ziekenhuissessie bij en krijgen ze instructies van een fysiotherapeut over oefeningen en het te volgen programma. De patiënten krijgen dan instructieondersteuning om het programma thuis beter te kunnen volgen en bij te sturen. Ook noteren patiënten wat ze doen in een dagboek.

De fysiotherapeut zal telefonisch toezicht houden op de therapietrouw van patiënten en hen helpen bij het aanpassen ervan.

Het prehabilitatieprogramma zal bestaan ​​uit aerobics (cyclette of loopband, 3 keer per week) en IMT (inspiratiespiertraining, IMT respironics Philips, dagelijks). Naast deze oefeningen zullen verdere oefeningen worden voorgeschreven op basis van de functionele beoordeling en de identificatie van tekorten in elke beoordeelde functionele capaciteit en zullen twee van de volgende oefeningen omvatten: vrijmaken van de luchtwegen (twee sessies 10' per dag gedurende 7 dagen per week ), skeletspieren versterken (3 dagen per week), stretchen (drie keer per week), transfer- en mobiliteitstraining.

De controlegroep volgt de eigenlijke procedure die gewoonlijk voorafgaand aan de operatie wordt uitgevoerd: dit omvat inspiratieoefeningen via een spirometerprikkel zonder enige monitoring en enkele aanbevelingen om actief te blijven tijdens de preoperatieve periode.

Voedingsevaluatie:

Alle patiënten ondergaan een uitgebreide voedingsevaluatie bij baseline, 4 weken voorafgaand aan de operatie, de dag vóór of de dag van de operatie en 3 en 6 maanden na de operatie. Bij aanvang zal een volledige medische en voedingsgeschiedenis worden verzameld en zal lichamelijk onderzoek worden uitgevoerd. Antropometrische parameters zoals lichaamsgewicht (kg) en lengte (cm), taille- en heupomtrek worden gemeten en de body mass index (kg/m2) wordt berekend. De Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) zal worden gebruikt om patiënten te screenen op voedingsrisico's. Standaard biochemische markers van ondervoeding en ontsteking, waaronder albumine, prealbumine, retinolbindend eiwit, totaal aantal lymfocyten, transferrine en C-reactief eiwit, zullen bij alle patiënten worden gemeten. De Prognostic Nutritional Index (PNI) wordt ook berekend aan de hand van de serumalbumineconcentratie en het totale aantal lymfocyten. Enkelvoudige frequentie-bio-impedantieanalyse (SF-BIA) zal worden gebruikt om het totale lichaamsvocht (TBW), de vetvrije massa (FFM) en de van BIA afgeleide fasehoek te schatten. Basaal energieverbruik (BEE) wordt geschat met behulp van de Harris-Benedict-vergelijking. De energie- en eiwitbehoefte (variërend van 1 tot 1,5 g/kg/dag) wordt bepaald op basis van leeftijd, BEE, ziekte en mate van eiwitdepletie. Bij baseline krijgen alle patiënten voedingsadvies om de symptomen onder controle te houden en de inname van met energie verrijkte voedingsmiddelen en vloeistoffen aan te moedigen die beter worden verdragen, volgens de richtlijnen van de European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN) voor voeding bij kankerpatiënten. Patiënten in de behandelingsgroep krijgen een dieetplan op basis van hun energie- en eiwitbehoeften. Patiënten zullen twee weken na het basisbezoek worden gecontroleerd door middel van een telefonisch vervolggesprek. Bovendien krijgen patiënten in de behandelgroep 5 dagen voordien een immuunversterkende formule (7,6% eiwit, 18,9% koolhydraten, 3,9% vet) verrijkt met arginine, RNA, ω3-vetzuren en oplosbare vezels (gedeeltelijk gehydrolyseerde guargom, PHGG). operatie (237 ml driemaal daags). Patiënten in de controlegroep krijgen bij aanvang voedingsadvies en worden behandeld volgens de standaardprotocollen die in onze instelling worden gebruikt.

Evaluatie psycholoog:

Alle patiënten zullen een psychologisch interview en specifieke beoordelingstests uitvoeren om hun: kwaliteit van leven (SF-36 en EORTC), specifieke stoornissen angst en depressie Hads (ziekenhuisangst en depressieschaal) en copingstrategieën (MAC mentale aanpassing aan kanker) te bepalen. . De beoordelingstest zal worden uitgevoerd bij de rekrutering van de patiënten, de dag voor de operatie en 3 en 6 maanden na de operatie. In de behandelingsgroep zullen periodieke herevaluaties, door middel van telefoontjes, worden uitgevoerd om patiënten te ondersteunen bij hun aanpassingstraject naar een operatie. Het zal ook nodig zijn om hen te ondersteunen om mogelijke veranderingen en druk die voortvloeien uit prehabilitatieve programma's te accepteren. Behandelde patiënten zullen ook een postoperatieve evaluatie krijgen om mogelijke symptomen en adaptieve reacties te definiëren, ontwikkeld om de fysiologische en metabolische veranderingen die het gevolg zijn van een operatie te boven te komen.

De intra- en postoperatieve behandeling zullen in beide groepen worden ontwikkeld volgens dezelfde principes van ERAS. De auteurs zullen alle postoperatieve complicaties registreren; de duur van het ziekenhuisverblijf en de reikwijdte van de criteria voor ontslag (vrije vaste inname, adequate pijnbestrijding met orale analgetica, autonome mobilisatie, herstart darmfunctie en geen aanwijzingen voor mogelijke postoperatieve complicaties). Postoperatieve complicaties worden gedefinieerd en geregistreerd volgens de classificatiecriteria van Calvien-Dindo. Het primaire resultaat van onze studie zal de vermindering van postoperatieve complicaties zijn, van 70% naar 50%. Secundaire uitkomsten zijn een verkorting van de ziekenhuisopname en een snellere terugkeer naar de preoperatieve fysieke conditie, door vergelijking met de basale evaluatie, in de behandelingsgroep. Patiënten worden de dag voor de operatie, tijdens het verblijf in het ziekenhuis en tijdens een vervolgbezoek 3 en 6 maanden na de operatie geëvalueerd.