Prähabilitation in der Ösophaguschirurgie (PRESSE) (PRESS)

Multimodale Prähabilitationsprogramme berichteten über positive Ergebnisse bei Patienten, die sich einer Kolonresektion unterzogen. Diese Protokolle basieren im Allgemeinen auf physiotherapeutischen, ernährungsphysiologischen und psychologischen Implementierungsprogrammen. Dennoch zeigen die widersprüchlichen Ergebnisse früherer Studien, wie viele Elemente noch geklärt werden müssen und dass wahrscheinlich die Prähabilitationsmaßnahmen so weit wie möglich auf die besonderen Merkmale jedes einzelnen Patienten zugeschnitten werden müssen, wobei der Ansatz modifiziert werden muss eine Funktion der klinischen spezifischen Reaktion. All diese Überlegungen legen eine solide Grundlage für maßgeschneiderte Interventionen bei Patienten nahe, die sich einer Speiseröhrenoperation unterziehen, und unterstreichen gleichzeitig, wie in einer kürzlich durchgeführten Übersichtsarbeit festgestellt wurde, die Notwendigkeit weiterer Studien, um spezifische perioperative Strategien besser zu definieren. Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, nicht verblindete, monozentrische Studie, die zwischen Januar 2018 und Januar 2021 (drei Jahre) im Ospedale San Raffaele, Mailand, Italien, durchgeführt wird. 200 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip zwei verschiedenen Gruppen zugeteilt. Alle in die Studie eingeschlossenen Patienten erhalten eine vorläufige Bewertung, die von verschiedenen Fachleuten durchgeführt wird.

Beurteilung durch den Physiotherapeuten:

Alle Patienten beider Gruppen werden nach spezifischen Tests klassifiziert, um ihren Grundzustand festzustellen. Spirometrie-Untersuchung, 6-Minuten-Gehtest, Time-Up-and-Go-Test, Steilrampentest

Krafttests (Zielmuskeln sind der Quadrizeps und die Handgriffmuskeln:

in beiden Fällen wird ein spezifisches Dynamometer verwendet) und Modified Iowa Level

of Assistance Scale (MILAS) Bewertung durchgeführt werden.

Die Versuchsgruppe wird vier Wochen lang an einem häuslichen Prähabilitationsprogramm teilnehmen; Diese wird auf der Grundlage der ersten funktionellen Bewertung und der ermittelten Bedürfnisse auf den Patienten zugeschnitten. Am ersten Tag nehmen die Patienten an einer Krankenhaussitzung teil und werden von einem Physiotherapeuten über die zu befolgenden Übungen und das Programm unterrichtet. Die Patienten erhalten dann Instruktionsunterstützung, um das Programm zu Hause besser verfolgen und anpassen zu können. Die Patienten werden auch in einem Tagebuch festhalten, was sie tun.

Der Physiotherapeut führt Telefonanrufe durch, um die Einhaltung des Programms durch die Patienten zu überwachen und ihnen bei der Anpassung zu helfen.

Das Prähabilitationsprogramm umfasst Aerobic-Übungen (Cyclette oder Laufband, 3 Mal pro Woche) und IMT (Inspirationsmuskeltraining, IMT Respironics Philips, täglich). Zusätzlich zu diesen werden weitere Übungen auf der Grundlage der funktionellen Beurteilung und der Feststellung von Defiziten in jeder beurteilten funktionellen Kapazität verschrieben und umfassen zwei der folgenden: Freimachen der Atemwege (zwei Sitzungen 10 Minuten pro Tag an 7 Tagen in der Woche ), Kräftigung der Skelettmuskulatur (dreimal wöchentlich), Dehnung (dreimal wöchentlich), Transfer- und Beweglichkeitstraining.

Die Kontrollgruppe folgt dem eigentlichen Verfahren, das normalerweise vor der Operation durchgeführt wird: Dies umfasst Inspirationsübungen durch einen Spirometer-Anreiz ohne Überwachung und einige Empfehlungen, die darauf abzielen, während der präoperativen Phase aktiv zu bleiben.

Ernährungsbewertung:

Alle Patienten werden zu Studienbeginn, 4 Wochen vor der Operation, am Tag vor oder am Tag der Operation und 3 und 6 Monate nach der Operation einer umfassenden Ernährungsbeurteilung unterzogen. Zu Studienbeginn wird eine vollständige Kranken- und Ernährungsgeschichte erhoben und eine körperliche Untersuchung durchgeführt. Anthropometrische Parameter wie Körpergewicht (kg) und Körpergröße (cm), Taillen- und Hüftumfang werden gemessen und der Body-Mass-Index (kg/m2) berechnet. Das Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) wird verwendet, um Patienten auf Ernährungsrisiken zu untersuchen. Bei allen Patienten werden biochemische Standardmarker für Mangelernährung und Entzündungen gemessen, darunter Albumin, Präalbumin, Retinol-bindendes Protein, Gesamtzahl der Lymphozyten, Transferrin und C-reaktives Protein. Der prognostische Ernährungsindex (PNI) wird ebenfalls anhand der Serumalbuminkonzentration und der Gesamtlymphozytenzahl berechnet. Die Einzelfrequenz-Bioimpedanzanalyse (SF-BIA) wird verwendet, um das Gesamtkörperwasser (TBW), die fettfreie Masse (FFM) und den von der BIA abgeleiteten Phasenwinkel zu schätzen. Der basale Energieverbrauch (BEE) wird anhand der Harris-Benedict-Gleichung geschätzt. Der Energie- und Proteinbedarf (von 1 bis 1,5 g/kg/Tag) wird je nach Alter, BEE, Krankheit und Grad des Proteinmangels ermittelt. Zu Studienbeginn erhalten alle Patienten eine Ernährungsberatung, um die Symptome zu bewältigen und die Aufnahme von energieangereicherten Nahrungsmitteln und Flüssigkeiten zu fördern, die besser vertragen werden, gemäß den Leitlinien der European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN) zur Ernährung bei Krebspatienten. Patienten in der Behandlungsgruppe erhalten einen Ernährungsplan, der auf ihrem Energie- und Proteinbedarf basiert. Die Patienten werden zwei Wochen nach dem Baseline-Besuch durch einen Follow-up-Telefonanruf überwacht. Darüber hinaus erhalten Patienten in der Behandlungsgruppe 5 Tage vorher eine immunstärkende Formel (7,6 % Protein, 18,9 % Kohlenhydrate, 3,9 % Fett), angereichert mit Arginin, RNA, ω3-Fettsäuren und löslichen Ballaststoffen (partiell hydrolysiertes Guarkernmehl, PHGG). Chirurgie (237 ml TID). Patienten in der Kontrollgruppe erhalten zu Beginn eine Ernährungsberatung und werden gemäß den in unserer Einrichtung verwendeten Standardprotokollen behandelt.

Psychologische Bewertung:

Alle Patienten werden ein psychologisches Interview und spezifische Bewertungstests durchführen, um ihre Lebensqualität (SF-36 und EORTC), spezifische Störungen, Angstzustände und Depressionen (Krankenhausangst- und Depressionsskala) und Bewältigungsstrategien (MAC mental Adjustment to Cancer) zu definieren. . Der Beurteilungstest wird bei der Rekrutierung der Patienten, am Tag vor der Operation und 3 und 6 Monate nach der Operation durchgeführt. In der Behandlungsgruppe werden regelmäßige Neubewertungen durch Telefonate durchgeführt, um die Patienten auf ihrem Weg zur Anpassung an die Operation zu unterstützen. Es wird auch notwendig sein, sie darin zu bestärken, mögliche Veränderungen und Belastungen zu akzeptieren, die sich aus prähabilitativen Programmen ergeben. Behandelte Patienten erhalten auch eine postoperative Bewertung, um mögliche Symptome und Anpassungsreaktionen zu definieren, die entwickelt wurden, um die physiologischen und metabolischen Veränderungen zu überwinden, die sich aus der Operation ergeben.

Die intra- und postoperative Behandlung wird in beiden Gruppen nach den gleichen ERAS-Prinzipien entwickelt. Die Autoren werden alle postoperativen Komplikationen aufzeichnen; die Dauer des Krankenhausaufenthalts und das Erreichen der Kriterien für die Entlassung (freie feste Einnahme, ausreichende Schmerzkontrolle mit oralen Analgetika, autonome Mobilisierung, Wiederaufnahme der Darmfunktion und kein Hinweis auf mögliche postoperative Komplikationen). Postoperative Komplikationen werden gemäß den Calvien-Dindo-Klassifikationskriterien definiert und registriert. Das primäre Ergebnis unserer Studie wird die Reduzierung postoperativer Komplikationen von 70 % auf 50 % sein. Sekundäre Ergebnisse sind eine Verkürzung der Krankenhausaufenthaltsdauer und eine schnellere Rückkehr zu den präoperativen körperlichen Bedingungen durch einen Vergleich mit der Basisbewertung in der Behandlungsgruppe. Die Patienten werden am Tag vor der Operation, während des Krankenhausaufenthalts und durch einen Nachsorgebesuch 3 und 6 Monate nach der Operation untersucht.