Prehabilitering vid esofaguskirurgi (PRESS) (PRESS)

Multimodala prehabiliteringsprogram rapporterade positiva resultat hos patienter som genomgick tjocktarmsresektion. Dessa protokoll är i allmänhet baserade på sjukgymnast-, närings- och psykologiska implementeringsprogram. Icke desto mindre visar de motstridiga resultaten som erhållits i tidigare prövningar hur många element som fortfarande återstår att klargöra och att prehabiliteringsinsatserna förmodligen måste skräddarsys så mycket som möjligt efter de speciella egenskaperna hos varje enskild patient, vilket ändrar tillvägagångssättet som en funktion av det kliniskt specifika svaret. Alla dessa överväganden tyder på en stark grund för skräddarsydda interventioner hos patienter som genomgår matstrupskirurgi, vilket samtidigt lyfter fram behovet av ytterligare studier för att bättre definiera specifika perioperativa strategier. Denna studie kommer att vara en randomiserad, inte blind, monocentrisk studie, som kommer att genomföras i Ospedale San Raffaele, Milano, Italien, mellan januari 2018 och januari 2021 (tre år). 200 patienter kommer att slumpmässigt fördelas i två olika grupper. Alla patienter som ingår i studien kommer att få en preliminär utvärdering utförd av olika professionella personer.

Utvärdering av fysioterapeut:

Alla patienter i båda grupperna kommer att klassificeras enligt specifika tester för att fastställa deras basala tillstånd. Spirometriundersökning, 6-minuters gångtest, time up and go test, brant ramptest

styrketester (målmusklerna är quadriceps och handtagsmusklerna:

i båda fallen kommer en specifik dynamometer att användas) och Modified Iowa Level

utvärdering av Assistance Scale (MILAS) kommer att utföras.

Experimentgruppen kommer att följa ett hembaserat prehabiliteringsprogram under fyra veckor; detta kommer att skräddarsys efter patienten utifrån den första funktionsutvärderingen och de identifierade behoven. På dag 1 kommer patienterna att delta i en sjukhussession och instrueras av en sjukgymnast om övningar och program att följa. Patienterna får då instruktionsstöd för att bättre kunna följa och anpassa programmet hemma. Patienterna kommer också att registrera vad de gör i en dagbok.

Sjukgymnasten kommer att ringa telefonsamtal för att övervaka patienternas efterlevnad av programmet och hjälpa dem att anpassa det.

Prehabiliteringsprogrammet kommer att omfatta aerob träning (cykel eller löpband, 3 gånger i veckan) och IMT (inspirationsmuskelträning, IMT respironics Philips, dagligen). I tillägg till dessa kommer ytterligare övningar att föreskrivas på grundval av den funktionella bedömningen och identifieringen av brister i bedömd funktionsförmåga och kommer att inkludera två av följande: luftvägsrensning (två sessioner 10' om dagen under 7 dagar i veckan ), förstärkning av skelettmuskler (3 dagar i veckan), stretching (tre gånger i veckan), förflyttning och rörlighetsträning.

Kontrollgruppen kommer att följa den faktiska proceduren som vanligtvis administreras före operationen: detta omfattar inspirationsövningar genom en spirometerincitament utan någon övervakning och några rekommendationer som syftar till att hålla sig aktiv under den preoperativa perioden.

Näringsutvärdering:

Alla patienter kommer att genomgå en omfattande näringsbedömning vid baslinjen, 4 veckor före operationen, dagen före eller dagen för operationen och 3 och 6 månader efter operationen. Vid baslinjen kommer en fullständig medicinsk och nutritionshistoria att samlas in, och fysisk undersökning kommer att utföras. Antropometriska parametrar inklusive kroppsvikt (kg) och längd (cm), midje- och höftomkrets kommer att mätas och body mass index (kg/m2) beräknas. Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) kommer att användas för att screena patienter för näringsrisk. Standard biokemiska markörer för undernäring och inflammation, inklusive albumin, prealbumin, retinolbindande protein, totalt antal lymfocyter, transferrin och C-reaktivt protein kommer att mätas hos alla patienter. Det prognostiska näringsindexet (PNI) kommer också att beräknas med användning av serumalbuminkoncentration och totalt antal lymfocyter. Enkelfrekvens-bioimpedansanalys (SF-BIA) kommer att användas för att uppskatta totalt kroppsvatten (TBW), fettfri massa (FFM) och BIA-härledd fasvinkel. Basal energiförbrukning (BEE) kommer att uppskattas med hjälp av Harris-Benedicts ekvation. Energi- och proteinbehov (från 1 till 1,5 g/kg/dag) kommer att fastställas efter ålder, BEE, sjukdom och graden av proteinutarmning. Vid baslinjen kommer alla patienter att få näringsrådgivning för att hjälpa till att hantera symtom och uppmuntra intag av energiberikad mat och vätskor som tolereras bättre, enligt European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN) riktlinjer för näring hos cancerpatienter. Patienterna i behandlingsgruppen kommer att få en kostplan baserad på deras energi- och proteinbehov. Patienterna kommer att övervakas genom ett uppföljande telefonsamtal två veckor efter baslinjebesöket. Vidare kommer patienter i behandlingsgruppen att få en immunförstärkande formel (7,6 % protein, 18,9 % kolhydrat, 3,9 % fett) berikad med arginin, RNA, ω3-fettsyror och lösliga fibrer (delvis hydrolyserat guargummi, PHGG) 5 dagar innan operation (237 ml TID). Patienter i kontrollgruppen kommer att få näringsrådgivning vid baslinjen och kommer att hanteras enligt standardprotokoll som används på vår institution.

Psykologutvärdering:

Alla patienter kommer att utföra en psykologisk intervju och specifika bedömningstester för att definiera deras: livskvalitet (SF-36 och EORTC), specifika störningar ångest och depression Hads (Sjukhusångest och depressionsskala) och copingstrategier (MAC mental anpassning till cancer) . Bedömningstestet kommer att utföras vid rekryteringen av patienterna, dagen före operationen och 3 och 6 månader efter operationen. I behandlingsgruppen kommer periodiska omvärderingar, genom telefonsamtal, att utföras för att stödja patienterna i deras anpassningsväg till operation. Det kommer också att vara nödvändigt att stödja dem för att acceptera eventuella förändringar och påtryckningar som härrör från prehabiliterande program. Behandlade patienter kommer också att få en postoperativ utvärdering för att definiera möjliga symtom och adaptiva reaktioner, utvecklade för att övervinna de fysiologiska och metaboliska förändringar som härrör från kirurgi.

Den intra- och postoperativa behandlingen kommer att utvecklas enligt samma principer för ERAS i båda grupperna. Författarna kommer att registrera alla postoperativa komplikationer; sjukhusvistelsernas längd och räckvidden av kriterierna för utskrivningen (fritt intag av fast substans, adekvat smärtkontroll med orala smärtstillande medel, autonom mobilisering, återstart av tarmfunktionen och inga tecken på möjliga postoperativa komplikationer). Postoperativa komplikationer kommer att definieras och registreras enligt Calvien-Dindo klassificeringskriterier. Det primära resultatet av vår studie kommer att vara minskningen av postoperativa komplikationer, från 70 % till 50 %. Sekundära utfall blir en minskning av sjukhusvistelsen och en snabbare återgång till de preoperativa fysiska tillstånden, genom en jämförelse med den basala utvärderingen, i behandlingsgruppen. Patienterna kommer att utvärderas dagen före operationen, under sjukhusvistelsen och genom ett uppföljningsbesök 3 och 6 månader efter operationen.