Præhabilitering i esophageal kirurgi (PRESS) (PRESS)

Multimodale præhabiliteringsprogrammer rapporterede positive resultater hos patienter, der gennemgår colonresektion. Disse protokoller er generelt baseret på fysioterapeut, ernæringsmæssige og psykologiske implementeringsprogrammer. Ikke desto mindre viser de modstridende resultater opnået i tidligere forsøg, hvor mange elementer der stadig mangler at blive afklaret, og at præhabiliteringsinterventionerne sandsynligvis skal skræddersyes så meget som muligt til de særlige karakteristika ved hver enkelt patient, og modificere tilgangen som en funktion af den kliniske specifikke respons. Alle disse overvejelser tyder på et stærkt grundlag for skræddersyede interventioner hos patienter, der gennemgår esophageal kirurgi, og fremhæver samtidig, som konkluderet i en nylig gennemgang, behovet for yderligere undersøgelser for bedre at definere specifikke perioperative strategier. Denne undersøgelse vil være et randomiseret, ikke blindt, monocentrisk forsøg, der vil blive udført i Ospedale San Raffaele, Milano, Italien, mellem januar 2018 og januar 2021 (tre år). 200 patienter vil blive tilfældigt fordelt i to forskellige grupper. Alle patienter, der indgår i undersøgelsen, vil modtage en foreløbig evaluering udført af forskellige professionelle personer.

Fysioterapeut evaluering:

Alle patienter i begge grupper vil blive klassificeret i henhold til specifikke tests for at fastslå deres basale tilstand. Spirometriundersøgelse, 6-minutters gangtest, time up and go test, stejl rampe test

styrketest (målmuskler vil være quadriceps og håndgrebsmusklerne:

i begge tilfælde vil et specifikt dynamometer blive brugt) og Modified Iowa Level

af Assistance Scale (MILAS) evaluering vil blive udført.

Forsøgsgruppen vil følge et hjemmebaseret præhabiliteringsprogram i fire uger; dette vil blive skræddersyet til patienten på grundlag af den første funktionelle evaluering og de identificerede behov. På dag 1 deltager patienterne i en hospitalssession og vil blive instrueret af en fysioterapeut om øvelser og program, der skal følges. Patienterne vil herefter modtage instruktionsstøtte for bedre at kunne følge og tilpasse forløbet i hjemmet. Patienterne vil også registrere, hvad de gør i en dagbog.

Fysioterapeuten vil foretage telefonopkald for at overvåge patienternes overholdelse af programmet og hjælpe dem med at tilpasse det.

Præhabiliteringsprogram vil omfatte aerob træning (cyklet eller løbebånd, 3 gange om ugen) og IMT (inspirationsmuskeltræning, IMT respironics Philips, dagligt). I tillæg til disse vil yderligere øvelser blive ordineret på grundlag af den funktionelle vurdering og identifikation af mangler i enhver funktionel kapacitet vurderet og vil omfatte to af følgende: luftvejsclearing (to sessioner 10' om dagen i 7 dage om ugen ), styrkelse af skeletmuskler (3 dage om ugen), udstrækning (tre gange om ugen), forflytnings- og mobilitetstræning.

Kontrolgruppen vil følge den egentlige procedure, der normalt administreres før operationen: denne omfatter inspirationsøvelser gennem et spirometer-incitament uden nogen overvågning og nogle anbefalinger, der sigter mod at forblive aktiv i den præoperative periode.

Ernæringsmæssig vurdering:

Alle patienter vil gennemgå en omfattende ernæringsvurdering ved baseline, 4 uger før operationen, dagen før eller dagen for operationen og 3 og 6 måneder efter operationen. Ved baseline vil en komplet medicinsk og ernæringshistorie blive indsamlet, og fysisk undersøgelse vil blive udført. Antropometriske parametre, herunder kropsvægt (kg) og højde (cm), talje- og hofteomkreds vil blive målt, og body mass index (kg/m2) beregnes. Underernæring Universal Screening Tool (MUST) vil blive brugt til at screene patienter for ernæringsrisiko. Standard biokemiske markører for underernæring og inflammation, herunder albumin, præalbumin, retinolbindende protein, total lymfocyttal, transferrin og C-reaktivt protein vil blive målt hos alle patienter. Det prognostiske ernæringsindeks (PNI) vil også blive beregnet ved hjælp af serumalbuminkoncentration og total lymfocyttal. Enkeltfrekvens-bioimpedansanalyse (SF-BIA) vil blive brugt til at estimere total kropsvand (TBW), fedtfri masse (FFM) og BIA-afledt fasevinkel. Basal energiforbrug (BEE) vil blive estimeret ved hjælp af Harris-Benedict-ligningen. Energi- og proteinbehov (fra 1 til 1,5 g/kg/dag) vil blive fastlagt alt efter alder, BEE, sygdom og graden af ​​proteinnedbrydning. Ved baseline vil alle patienter modtage ernæringsrådgivning for at hjælpe med at håndtere symptomer og tilskynde til indtagelse af energiberigede fødevarer og væsker, der er bedre tolereret, i henhold til European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN) retningslinjer for ernæring hos cancerpatienter. Patienter i behandlingsgruppen vil få en kostplan baseret på deres energi- og proteinbehov. Patienterne vil blive overvåget ved et opfølgende telefonopkald to uger efter baselinebesøget. Endvidere vil patienter i behandlingsgruppen modtage en immunforstærkende formel (7,6 % protein, 18,9 % kulhydrat, 3,9 % fedt) beriget med arginin, RNA, ω3 fedtsyrer og opløselige fibre (delvist hydrolyseret guargummi, PHGG) 5 dage før operation (237 ml TID). Patienter i kontrolgruppen vil modtage ernæringsrådgivning ved baseline og vil blive behandlet i henhold til standardprotokoller, der er i brug på vores institution.

Psykolog vurdering:

Alle patienter vil udføre en psykologisk samtale og specifikke vurderingstests for at definere deres: livskvalitet (SF-36 og EORTC), specifikke lidelser angst og depression Hads (Hospital angst og depressionsskala) og mestringsstrategier (MAC mental tilpasning til kræft) . Vurderingstesten vil blive udført ved rekrutteringen af ​​patienterne, dagen før operationen og 3 og 6 måneder efter operationen. I behandlingsgruppen vil der blive foretaget periodiske reevalueringer, gennem telefonopkald, for at støtte patienter i deres tilpasningsvej til operation. Det vil også være nødvendigt at fastholde dem til at acceptere mulige ændringer og pres fra præhabiliterende programmer. Behandlede patienter vil også modtage en postoperativ evaluering for at definere mulige symptomer og adaptive reaktioner, udviklet til at overvinde de fysiologiske og metaboliske modifikationer som følge af kirurgi.

Den intra- og postoperative behandling vil blive udviklet efter de samme principper for ERAS i begge grupper. Forfatterne vil registrere alle postoperative komplikationer; længden af ​​hospitalsophold og rækkevidden af ​​kriterierne for udskrivelsen (frit fast indtag, tilstrækkelig smertekontrol med orale analgetika, autonom mobilisering, genstart af tarmfunktionen og ingen tegn på mulige post-kirurgiske komplikationer). Postoperative komplikationer vil blive defineret og registreret i henhold til Calvien-Dindo klassifikationskriterier. Det primære resultat af vores undersøgelse vil være reduktionen af ​​postoperative komplikationer, fra 70 % til 50 %. Sekundære udfald vil være en reduktion af indlæggelsestiden og en hurtigere tilbagevenden til de præoperative fysiske forhold, gennem en sammenligning med den basale evaluering, i behandlingsgruppen. Patienterne vil blive evalueret dagen før operationen, under hospitalsophold og gennem et opfølgningsbesøg 3 og 6 måneder efter operationen.