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片頭痛の行動療法に関する推奨事項の遵守と信念

2020年7月13日 更新者:NYU Langone Health
片頭痛患者は、片頭痛を予防するためのエビデンスに基づく行動療法に紹介されることがよくあります。 それでも、フォローアップの訪問で、彼らは行動療法士に会っていないと報告しています. これは、片頭痛の行動療法の開始と遵守を改善するために、頭痛センターの設定で動機付け面接(MI)を実装できるかどうかを評価するためのパイロットの実現可能性受容性研究です。 また、患者さんの予約の有無の理由も評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • NYU Langone

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片頭痛の診断年齢16歳以上
  • 英語を話す

除外基準:

  • アンケートが読めない、電話番号がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:動機付け面接
動機付け面接テクニックを使用した電話
ACTIVE_COMPARATOR:いつものお手入れ
3 か月後に定期的に学習の電話がかかってきます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
行動療法を予約した患者の割合
時間枠:3-6ヶ月
3-6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予定に出席した参加者の割合
時間枠:3-6ヶ月
行動療法を開始した人のうち、予約に出席した割合
3-6ヶ月
予約を開始した参加者の割合
時間枠:採用後3~4ヶ月
採用後3~4ヶ月
報告された片頭痛管理の重要性の平均
時間枠:最初のフォローアップ コール (ベースラインから 1 か月後) は、アーム/グループの「動機付けインタビュー」に対してのみ実施され、最後のフォローアップ コール (ベースラインから 3 ~ 4 か月後)
片頭痛を管理することの重要性を参加者に報告しました。 重要度は 0 から 10 のスケールで評価され、スコアが高いほど重要度が高くなります。
最初のフォローアップ コール (ベースラインから 1 か月後) は、アーム/グループの「動機付けインタビュー」に対してのみ実施され、最後のフォローアップ コール (ベースラインから 3 ~ 4 か月後)
片頭痛の管理において報告された平均信頼度
時間枠:最初のフォローアップ コール (ベースラインから 1 か月後) は、アーム/グループの「動機付けインタビュー」に対してのみ実施され、最後のフォローアップ コール (ベースラインから 3 ~ 4 か月後)
片頭痛を管理する参加者の能力に対する信頼の報告。 信頼度は 0 から 10 のスケールで評価され、スコアが高いほど信頼度が高くなります。
最初のフォローアップ コール (ベースラインから 1 か月後) は、アーム/グループの「動機付けインタビュー」に対してのみ実施され、最後のフォローアップ コール (ベースラインから 3 ~ 4 か月後)
報告された行動療法の信頼度の平均
時間枠:最初のフォローアップ コール (ベースラインから 1 か月後) は、アーム/グループの「動機付けインタビュー」に対してのみ実施され、最後のフォローアップ コール (ベースラインから 3 ~ 4 か月後)
参加者が片頭痛を管理するのに役立つ行動療法に対する信頼を報告しました。 信頼性は 0 から 10 のスケールで評価され、スコアが高いほど信頼性が高くなります。
最初のフォローアップ コール (ベースラインから 1 か月後) は、アーム/グループの「動機付けインタビュー」に対してのみ実施され、最後のフォローアップ コール (ベースラインから 3 ~ 4 か月後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mia Minen, MD、NYU Langone

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月4日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月8日

最初の投稿 (実際)

2019年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月13日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 16-00937

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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