Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Naleving van en overtuigingen over aanbevelingen voor gedragsbehandeling voor migraine

13 juli 2020 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Migrainepatiënten worden vaak doorverwezen voor evidence-based gedragstherapieën om migraine te voorkomen. Toch melden ze bij vervolgbezoeken dat ze de gedragstherapeut niet hebben gezien. Dit is een pilot-haalbaarheidsaanvaardbaarheidsstudie om te beoordelen of motiverende gespreksvoering (MI) kan worden geïmplementeerd in de setting van hoofdpijncentra om de initiatie en therapietrouw van gedragstherapie voor migraine te helpen verbeteren. Ook beoordelen we de redenen van patiënten om de afspraak wel of niet te maken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Langone

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose migraine vanaf 16 jaar
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Kan de vragenlijst niet lezen, geen telefoonnummer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Motiverende gespreksvoering
Gedragsmatig: Motiverende gespreksvoering
Telefoongesprek met behulp van motiverende gesprekstechniek
ACTIVE_COMPARATOR: Gebruikelijke zorg
Gedragsmatig: Behandeling zoals gebruikelijk
krijgt na drie maanden een regulier studiegesprek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat een afspraak maakte voor gedragstherapie
Tijdsspanne: 3-6 maanden
3-6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat op afspraken aanwezig was
Tijdsspanne: 3-6 maanden
Van degenen die met gedragstherapie zijn begonnen, percentage dat afspraken heeft bijgewoond
3-6 maanden
Percentage deelnemers dat afspraken heeft geïnitieerd
Tijdsspanne: Maand 3-4 na werving
Maand 3-4 na werving
Gemiddeld gerapporteerd belang van het beheersen van migraine
Tijdsspanne: Eerste follow-upgesprek (1 maand na baseline) alleen uitgevoerd voor de arm/groep "Motiverende gespreksvoering" en laatste follow-upgesprek (3-4 maanden na baseline)
Rapporteerde het belang voor deelnemers van het beheersen van migraine. Het belang werd beoordeeld op een schaal van 0 tot 10, waarbij hoe hoger de score, hoe groter het belang.
Eerste follow-upgesprek (1 maand na baseline) alleen uitgevoerd voor de arm/groep "Motiverende gespreksvoering" en laatste follow-upgesprek (3-4 maanden na baseline)
Gemiddeld gerapporteerd vertrouwen in het omgaan met migraine
Tijdsspanne: Eerste follow-upgesprek (1 maand na baseline) alleen uitgevoerd voor de arm/groep "Motiverende gespreksvoering" en laatste follow-upgesprek (3-4 maanden na baseline)
Gerapporteerd vertrouwen in het vermogen van de deelnemer om migraine te beheersen. Het vertrouwen werd beoordeeld op een schaal van 0 tot 10, hoe hoger de score, hoe hoger het vertrouwen.
Eerste follow-upgesprek (1 maand na baseline) alleen uitgevoerd voor de arm/groep "Motiverende gespreksvoering" en laatste follow-upgesprek (3-4 maanden na baseline)
Gemiddeld gerapporteerd vertrouwen in gedragstherapie
Tijdsspanne: Eerste follow-upgesprek (1 maand na baseline) alleen uitgevoerd voor de arm/groep "Motiverende gespreksvoering" en laatste follow-upgesprek (3-4 maanden na baseline)
Gerapporteerd vertrouwen in gedragstherapie om de deelnemer te helpen migraine te beheersen. Het vertrouwen werd beoordeeld op een schaal van 0 tot 10, waarbij hoe hoger de score, hoe hoger het vertrouwen.
Eerste follow-upgesprek (1 maand na baseline) alleen uitgevoerd voor de arm/groep "Motiverende gespreksvoering" en laatste follow-upgesprek (3-4 maanden na baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mia Minen, MD, NYU Langone

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 juni 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-00937

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Motiverende gespreksvoering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren