- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03799211
Overholdelse av og tro på anbefalinger for atferdsbehandling for migrene
13. juli 2020 oppdatert av: NYU Langone Health
Migrenepasienter blir ofte henvist til evidensbaserte atferdsterapier for å forhindre migrene.
Likevel, ved oppfølgingsbesøk rapporterer de at de ikke har sett atferdsterapeuten.
Dette er en pilotgjennomførbarhetsstudie for å vurdere om motiverende intervju (MI) kan implementeres i hodepinesenteret for å bidra til å forbedre initiering og etterlevelse av atferdsterapi for migrene.
Vi vil også vurdere pasientenes begrunnelse for å bestille/ikke avtale.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Langone
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Migrenediagnose alder 16+
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke lese spørreskjemaet, ingen telefonnummer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Motiverende intervju
|
Telefonsamtale ved hjelp av motiverende intervjuteknikk
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig omsorg
|
vil få en vanlig studietelefon etter tre måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andel av pasienter som har bestilt time for atferdsterapi
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel deltakere som deltok på avtaler
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Av de som startet atferdsterapi, prosentandel som møtte opp til avtaler
|
3-6 måneder
|
Andel av deltakere som initierte avtaler
Tidsramme: Måned 3-4 etter rekruttering
|
Måned 3-4 etter rekruttering
|
|
Gjennomsnittlig rapportert viktighet av å håndtere migrene
Tidsramme: Første oppfølgingssamtale (1 måned etter baseline) utført kun for armen/gruppen "Motivasjonsintervju" og siste oppfølgingssamtale (3-4 måneder etter baseline)
|
Rapporterte viktigheten for deltakerne av å håndtere migrene.
Viktigheten ble vurdert på en skala fra 0 til 10, der jo høyere poengsum, jo høyere viktighet.
|
Første oppfølgingssamtale (1 måned etter baseline) utført kun for armen/gruppen "Motivasjonsintervju" og siste oppfølgingssamtale (3-4 måneder etter baseline)
|
Gjennomsnittlig rapportert tillit til å håndtere migrene
Tidsramme: Første oppfølgingssamtale (1 måned etter baseline) utført kun for armen/gruppen "Motivasjonsintervju" og siste oppfølgingssamtale (3-4 måneder etter baseline)
|
Rapportert tillit til deltakerens evne til å håndtere migrene.
Tillit ble vurdert på en skala fra 0 til 10, med jo høyere poengsum, desto høyere konfidens.
|
Første oppfølgingssamtale (1 måned etter baseline) utført kun for armen/gruppen "Motivasjonsintervju" og siste oppfølgingssamtale (3-4 måneder etter baseline)
|
Gjennomsnittlig rapportert tillit til atferdsterapi
Tidsramme: Første oppfølgingssamtale (1 måned etter baseline) utført kun for armen/gruppen "Motivasjonsintervju" og siste oppfølgingssamtale (3-4 måneder etter baseline)
|
Rapportert tillit til atferdsterapi for å hjelpe deltaker med å håndtere migrene.
Tillit ble vurdert på en skala fra 0 til 10, der jo høyere poengsum, desto høyere konfidens.
|
Første oppfølgingssamtale (1 måned etter baseline) utført kun for armen/gruppen "Motivasjonsintervju" og siste oppfølgingssamtale (3-4 måneder etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mia Minen, MD, NYU Langone
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. juni 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-00937
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motiverende intervju
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholdrikking | Alkoholisme | Alkoholrelaterte lidelser | Alkoholbruksforstyrrelser | AlkoholmisbrukForente stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkjentVekttapForente stater
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekrutteringObstruktiv søvnapné | Akutt dekompensert hjertesvikt | Motiverende forbedring | PAP-overholdelseForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Fullført
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtRusmisbruksforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Diagnose, dobbelt (psykiatri)Forente stater
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringIskemisk hjerneslag | Obstruktiv søvnapné | Intra hjerneblødning | Motivasjon | Overholdelse, behandlingForente stater
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationFullført