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Einhaltung und Überzeugung von Empfehlungen zur Verhaltensbehandlung bei Migräne

13. Juli 2020 aktualisiert von: NYU Langone Health
Migränepatienten werden oft zu evidenzbasierten Verhaltenstherapien überwiesen, um Migräne vorzubeugen. Bei Folgebesuchen berichten sie jedoch, dass sie den Verhaltenstherapeuten nicht gesehen haben. Dies ist eine Machbarkeits-Akzeptanz-Pilotstudie, um zu beurteilen, ob motivierende Gesprächsführung (MI) in der Umgebung von Kopfschmerzzentren implementiert werden kann, um den Beginn und die Einhaltung einer Verhaltenstherapie bei Migräne zu verbessern. Wir werden auch die Gründe der Patienten für die Terminvereinbarung/Nichtvereinbarung prüfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Migränediagnose ab 16 Jahren
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Kann den Fragebogen nicht lesen, keine Telefonnummer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Motivierende Gesprächsführung
Verhalten: Motivierende Gesprächsführung
Telefonanruf mit motivierender Gesprächstechnik
ACTIVE_COMPARATOR: Übliche Pflege
Verhalten: Behandlung wie gewohnt
erhalten nach drei Monaten ein reguläres Studientelefonat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die einen Termin für eine Verhaltenstherapie vereinbart haben
Zeitfenster: 3-6 Monate
3-6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die an Terminen teilgenommen haben
Zeitfenster: 3-6 Monate
Von denen, die eine Verhaltenstherapie begonnen haben, Prozentsatz, der an Terminen teilgenommen hat
3-6 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die Termine initiiert haben
Zeitfenster: Monat 3-4 nach der Rekrutierung
Monat 3-4 nach der Rekrutierung
Mittlere berichtete Bedeutung der Behandlung von Migräne
Zeitfenster: Erster Follow-up-Anruf (1 Monat nach Baseline), der nur für den Arm/die Gruppe „Motivational Interviewing“ durchgeführt wird, und letzter Follow-up-Anruf (3-4 Monate nach Baseline)
Berichtete den Teilnehmern über die Bedeutung des Managements von Migräne. Die Wichtigkeit wurde auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei je höher die Punktzahl, desto höher die Wichtigkeit.
Erster Follow-up-Anruf (1 Monat nach Baseline), der nur für den Arm/die Gruppe „Motivational Interviewing“ durchgeführt wird, und letzter Follow-up-Anruf (3-4 Monate nach Baseline)
Mittleres berichtetes Vertrauen in die Behandlung von Migräne
Zeitfenster: Erster Follow-up-Anruf (1 Monat nach Baseline), der nur für den Arm/die Gruppe „Motivational Interviewing“ durchgeführt wird, und letzter Follow-up-Anruf (3-4 Monate nach Baseline)
Berichtetes Vertrauen in die Fähigkeit des Teilnehmers, mit Migräne umzugehen. Das Vertrauen wurde auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei je höher die Punktzahl, desto höher das Vertrauen.
Erster Follow-up-Anruf (1 Monat nach Baseline), der nur für den Arm/die Gruppe „Motivational Interviewing“ durchgeführt wird, und letzter Follow-up-Anruf (3-4 Monate nach Baseline)
Mittleres berichtetes Vertrauen in die Verhaltenstherapie
Zeitfenster: Erster Follow-up-Anruf (1 Monat nach Baseline), der nur für den Arm/die Gruppe „Motivational Interviewing“ durchgeführt wird, und letzter Follow-up-Anruf (3-4 Monate nach Baseline)
Berichtetes Vertrauen in die Verhaltenstherapie, um den Teilnehmern bei der Behandlung von Migräne zu helfen. Das Vertrauen wurde auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei je höher die Punktzahl, desto höher das Vertrauen.
Erster Follow-up-Anruf (1 Monat nach Baseline), der nur für den Arm/die Gruppe „Motivational Interviewing“ durchgeführt wird, und letzter Follow-up-Anruf (3-4 Monate nach Baseline)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Mia Minen, MD, NYU Langone

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. Juni 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-00937

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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