Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dodržování a přesvědčení o doporučeních pro behaviorální léčbu migrény

13. července 2020 aktualizováno: NYU Langone Health
Pacienti s migrénou jsou často odkazováni na behaviorální terapie založené na důkazech k prevenci migrény. Přesto při následných návštěvách hlásí, že behaviorálního terapeuta nevidí. Toto je pilotní studie přijatelnosti proveditelnosti, která má posoudit, zda lze v prostředí centra bolesti hlavy implementovat motivační rozhovory (MI), které pomohou zlepšit zahájení a dodržování behaviorální terapie migrény. Posoudíme také důvody pacientů pro sjednání/neuskutečnění schůzky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika migrény věk 16+
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Dotazník nelze přečíst, žádné telefonní číslo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Motivační rozhovor
Behaviorální: Motivační rozhovor
Telefonický hovor pomocí techniky motivačního rozhovoru
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklá péče
Behaviorální: Léčba jako obvykle
po třech měsících obdrží pravidelný studijní telefonát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů, kteří si objednali behaviorální terapii
Časové okno: 3-6 měsíců
3-6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří se zúčastnili schůzek
Časové okno: 3-6 měsíců
Procento těch, kteří zahájili behaviorální terapii, navštěvovali schůzky
3-6 měsíců
Procento účastníků, kteří zahájili schůzky
Časové okno: Měsíc 3-4 po náboru
Měsíc 3-4 po náboru
Průměrná hlášená důležitost zvládání migrény
Časové okno: První následný hovor (1 měsíc po výchozím stavu) vedený pouze pro skupinu/skupinu „Motivační rozhovor“ a Poslední následný hovor (3–4 měsíce po výchozím stavu)
Uvedli účastníkům důležitost zvládání migrény. Důležitost byla hodnocena na stupnici od 0 do 10, kde čím vyšší skóre, tím vyšší důležitost.
První následný hovor (1 měsíc po výchozím stavu) vedený pouze pro skupinu/skupinu „Motivační rozhovor“ a Poslední následný hovor (3–4 měsíce po výchozím stavu)
Průměrná hlášená důvěra ve zvládání migrény
Časové okno: První následný hovor (1 měsíc po výchozím stavu) vedený pouze pro skupinu/skupinu „Motivační rozhovor“ a Poslední následný hovor (3–4 měsíce po výchozím stavu)
Hlášená důvěra ve schopnost účastníka zvládnout migrénu. Důvěra byla hodnocena na stupnici od 0 do 10, přičemž čím vyšší skóre, tím vyšší spolehlivost.
První následný hovor (1 měsíc po výchozím stavu) vedený pouze pro skupinu/skupinu „Motivační rozhovor“ a Poslední následný hovor (3–4 měsíce po výchozím stavu)
Průměrná hlášená důvěra v behaviorální terapii
Časové okno: První následný hovor (1 měsíc po výchozím stavu) vedený pouze pro skupinu/skupinu „Motivační rozhovor“ a Poslední následný hovor (3–4 měsíce po výchozím stavu)
Hlášená důvěra v behaviorální terapii, která účastníkům pomůže zvládnout migrénu. Důvěra byla hodnocena na stupnici od 0 do 10, kde čím vyšší skóre, tím vyšší spolehlivost.
První následný hovor (1 měsíc po výchozím stavu) vedený pouze pro skupinu/skupinu „Motivační rozhovor“ a Poslední následný hovor (3–4 měsíce po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mia Minen, MD, NYU Langone

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. června 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-00937

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivační rozhovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit