Приверженность и убеждения относительно рекомендаций по поведенческой терапии мигрени
13 июля 2020 г. обновлено: NYU Langone Health
Пациентов с мигренью часто направляют на доказательную поведенческую терапию для предотвращения мигрени.
Тем не менее, при последующих посещениях они сообщают, что не посещали поведенческого терапевта.
Это пилотное технико-экономическое обоснование приемлемости для оценки того, можно ли внедрить мотивационное интервью (МИ) в условиях центра головной боли, чтобы помочь улучшить начало и приверженность поведенческой терапии мигрени.
Мы также оценим причины, по которым пациенты записывались/не записывались на прием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика мигрени в возрасте 16+
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Не могу прочитать анкету, нет номера телефона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мотивационное интервью
|
Телефонный звонок с использованием техники мотивационного интервью
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычный уход
|
получит обычный учебный телефонный звонок через три месяца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент пациентов, записавшихся на поведенческую терапию
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
3-6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, посетивших встречи
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Из тех, кто начал поведенческую терапию, процент посещавших встречи
|
3-6 месяцев
|
|
Процент участников, инициировавших встречи
Временное ограничение: 3-4 месяц после призыва
|
3-4 месяц после призыва
|
|
|
Средняя заявленная важность лечения мигрени
Временное ограничение: Первый последующий звонок (через 1 месяц после исходного уровня) проводится только для группы/группы «Мотивационное интервью» и последний последующий звонок (через 3-4 месяца после исходного уровня)
|
Сообщили участникам о важности управления мигренью.
Важность оценивалась по шкале от 0 до 10, где чем выше балл, тем выше важность.
|
Первый последующий звонок (через 1 месяц после исходного уровня) проводится только для группы/группы «Мотивационное интервью» и последний последующий звонок (через 3-4 месяца после исходного уровня)
|
|
Средняя сообщаемая уверенность в управлении мигренью
Временное ограничение: Первый последующий звонок (через 1 месяц после исходного уровня) проводится только для группы/группы «Мотивационное интервью» и последний последующий звонок (через 3-4 месяца после исходного уровня)
|
Сообщается об уверенности в способности участника справиться с мигренью.
Уверенность оценивалась по шкале от 0 до 10, чем выше балл, тем выше уверенность.
|
Первый последующий звонок (через 1 месяц после исходного уровня) проводится только для группы/группы «Мотивационное интервью» и последний последующий звонок (через 3-4 месяца после исходного уровня)
|
|
Средняя сообщаемая уверенность в поведенческой терапии
Временное ограничение: Первый последующий звонок (через 1 месяц после исходного уровня) проводится только для группы/группы «Мотивационное интервью» и последний последующий звонок (через 3-4 месяца после исходного уровня)
|
Сообщается об уверенности в поведенческой терапии, чтобы помочь участнику справиться с мигренью.
Уверенность оценивалась по шкале от 0 до 10, где чем выше балл, тем выше уверенность.
|
Первый последующий звонок (через 1 месяц после исходного уровня) проводится только для группы/группы «Мотивационное интервью» и последний последующий звонок (через 3-4 месяца после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mia Minen, MD, NYU Langone
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 июня 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-00937
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .