Adhésion et croyances sur les recommandations pour le traitement comportemental de la migraine
13 juillet 2020 mis à jour par: NYU Langone Health
Les patients migraineux sont souvent orientés vers des thérapies comportementales fondées sur des preuves pour prévenir la migraine.
Pourtant, lors des visites de suivi, ils déclarent ne pas avoir vu le thérapeute comportemental.
Il s'agit d'une étude pilote d'acceptabilité de faisabilité visant à évaluer si l'entretien motivationnel (EM) peut être mis en œuvre dans le cadre d'un centre de céphalées pour aider à améliorer l'initiation et l'adhésion à la thérapie comportementale pour la migraine.
Nous évaluerons également les raisons pour lesquelles les patients prennent ou ne prennent pas le rendez-vous.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de migraine à partir de 16 ans
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Impossible de lire le questionnaire, pas de numéro de téléphone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Entrevue motivationnelle
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Appel téléphonique utilisant la technique de l'entretien motivationnel
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ACTIVE_COMPARATOR: Soins habituels
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recevra un appel téléphonique d'étude régulier après trois mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de patients ayant pris rendez-vous pour une thérapie comportementale
Délai: 3-6 mois
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3-6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants ayant assisté à des rendez-vous
Délai: 3-6 mois
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Parmi ceux qui ont commencé une thérapie comportementale, pourcentage qui a assisté aux rendez-vous
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3-6 mois
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Pourcentage de participants qui ont initié des rendez-vous
Délai: Mois 3-4 post-recrutement
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Mois 3-4 post-recrutement
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Importance moyenne déclarée de la prise en charge de la migraine
Délai: Premier appel de suivi (1 mois après la ligne de base) effectué uniquement pour le bras/groupe « Entretien motivationnel » et dernier appel de suivi (3-4 mois après la ligne de base)
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Signalé l'importance pour les participants de gérer la migraine.
L'importance a été évaluée sur une échelle de 0 à 10, où plus le score est élevé, plus l'importance est élevée.
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Premier appel de suivi (1 mois après la ligne de base) effectué uniquement pour le bras/groupe « Entretien motivationnel » et dernier appel de suivi (3-4 mois après la ligne de base)
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Confiance moyenne déclarée dans la gestion des migraines
Délai: Premier appel de suivi (1 mois après la ligne de base) effectué uniquement pour le bras/groupe « Entretien motivationnel » et dernier appel de suivi (3-4 mois après la ligne de base)
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Confiance rapportée dans la capacité du participant à gérer la migraine.
La confiance a été notée sur une échelle de 0 à 10, plus le score est élevé, plus la confiance est élevée.
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Premier appel de suivi (1 mois après la ligne de base) effectué uniquement pour le bras/groupe « Entretien motivationnel » et dernier appel de suivi (3-4 mois après la ligne de base)
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Confiance moyenne déclarée dans la thérapie comportementale
Délai: Premier appel de suivi (1 mois après la ligne de base) effectué uniquement pour le bras/groupe « Entretien motivationnel » et dernier appel de suivi (3-4 mois après la ligne de base)
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Confiance rapportée dans la thérapie comportementale pour aider le participant à gérer la migraine.
La confiance a été évaluée sur une échelle de 0 à 10, où plus le score est élevé, plus la confiance est élevée.
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Premier appel de suivi (1 mois après la ligne de base) effectué uniquement pour le bras/groupe « Entretien motivationnel » et dernier appel de suivi (3-4 mois après la ligne de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mia Minen, MD, NYU Langone
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
4 juin 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2019
Première publication (RÉEL)
10 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-00937
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Entrevue motivationnelle
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