Efterlevnad av och övertygelser om rekommendationer för beteendemässig behandling av migrän
13 juli 2020 uppdaterad av: NYU Langone Health
Migränpatienter remitteras ofta till evidensbaserade beteendeterapier för att förhindra migrän.
Ändå rapporterar de vid uppföljningsbesök att de inte träffat beteendeterapeuten.
Detta är en pilotstudie av genomförbarhetsacceptans för att bedöma om motiverande intervjuer (MI) kan implementeras i huvudvärkscentret för att hjälpa till att förbättra initiering och efterlevnad av beteendeterapi för migrän.
Vi kommer också att bedöma patienters skäl för att boka/inte boka tid.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU Langone
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Migrändiagnos 16+
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Kan inte läsa frågeformuläret, inget telefonnummer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Motiverande intervju
|
Telefonsamtal med motiverande intervjuteknik
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig vård
|
får ett vanligt studietelefonsamtal efter tre månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter som bokat tid för beteendeterapi
Tidsram: 3-6 månader
|
3-6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som deltog i möten
Tidsram: 3-6 månader
|
Av dem som påbörjade beteendeterapi, andel som kom till möten
|
3-6 månader
|
|
Andel deltagare som initierade möten
Tidsram: Månad 3-4 efter rekrytering
|
Månad 3-4 efter rekrytering
|
|
|
Genomsnittlig rapporterad vikt av att hantera migrän
Tidsram: Första uppföljningssamtalet (1 månad efter baslinjen) genomfördes endast för armen/gruppen "Motiverande intervjuer" och sista uppföljningssamtalet (3-4 månader efter baslinjen)
|
Rapporterade vikten av att hantera migrän för deltagarna.
Betydelsen bedömdes på en skala från 0 till 10, där ju högre poäng desto högre betydelse.
|
Första uppföljningssamtalet (1 månad efter baslinjen) genomfördes endast för armen/gruppen "Motiverande intervjuer" och sista uppföljningssamtalet (3-4 månader efter baslinjen)
|
|
Genomsnittlig rapporterad förtroende för att hantera migrän
Tidsram: Första uppföljningssamtalet (1 månad efter baslinjen) genomfördes endast för armen/gruppen "Motiverande intervjuer" och sista uppföljningssamtalet (3-4 månader efter baslinjen)
|
Rapporterad tilltro till deltagarnas förmåga att hantera migrän.
Förtroendet bedömdes på en skala från 0 till 10, med ju högre poäng desto högre förtroende.
|
Första uppföljningssamtalet (1 månad efter baslinjen) genomfördes endast för armen/gruppen "Motiverande intervjuer" och sista uppföljningssamtalet (3-4 månader efter baslinjen)
|
|
Genomsnittlig rapporterad förtroende för beteendeterapi
Tidsram: Första uppföljningssamtalet (1 månad efter baslinjen) genomfördes endast för armen/gruppen "Motiverande intervjuer" och sista uppföljningssamtalet (3-4 månader efter baslinjen)
|
Rapporterad förtroende för beteendeterapi för att hjälpa deltagarna att hantera migrän.
Förtroendet bedömdes på en skala från 0 till 10, där ju högre poäng desto högre tillförlitlighet.
|
Första uppföljningssamtalet (1 månad efter baslinjen) genomfördes endast för armen/gruppen "Motiverande intervjuer" och sista uppföljningssamtalet (3-4 månader efter baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mia Minen, MD, NYU Langone
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
4 juni 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2019
Första postat (FAKTISK)
10 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-00937
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .