Aderência e Crenças sobre as Recomendações de Tratamento Comportamental para Enxaqueca
13 de julho de 2020 atualizado por: NYU Langone Health
Os pacientes com enxaqueca são muitas vezes encaminhados para terapias comportamentais baseadas em evidências para prevenir a enxaqueca.
No entanto, nas visitas de acompanhamento, eles relatam não ter visto o terapeuta comportamental.
Este é um estudo piloto de viabilidade e aceitabilidade para avaliar se a entrevista motivacional (EM) pode ser implementada no centro de cefaléia para ajudar a melhorar o início e a adesão à terapia comportamental para enxaqueca.
Também avaliaremos os motivos dos pacientes para marcar/não marcar a consulta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de enxaqueca com mais de 16 anos
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Incapaz de ler o questionário, sem número de telefone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Entrevista motivacional
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Chamada telefônica usando a técnica de entrevista motivacional
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ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados usuais
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receberá um telefonema de estudo regular após três meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de pacientes que marcaram uma consulta para terapia comportamental
Prazo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes que compareceram às consultas
Prazo: 3-6 meses
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Daqueles que iniciaram terapia comportamental, porcentagem que compareceu às consultas
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3-6 meses
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Porcentagem de participantes que iniciaram agendamentos
Prazo: Mês 3-4 pós-recrutamento
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Mês 3-4 pós-recrutamento
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Importância média relatada do controle da enxaqueca
Prazo: Primeira chamada de acompanhamento (1 mês após a linha de base) realizada apenas para o braço/grupo "Entrevista Motivacional" e última chamada de acompanhamento (3-4 meses após a linha de base)
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Relatou a importância para os participantes do manejo da enxaqueca.
A importância foi avaliada em uma escala de 0 a 10, onde quanto maior a pontuação, maior a importância.
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Primeira chamada de acompanhamento (1 mês após a linha de base) realizada apenas para o braço/grupo "Entrevista Motivacional" e última chamada de acompanhamento (3-4 meses após a linha de base)
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Confiança média relatada no gerenciamento de enxaquecas
Prazo: Primeira chamada de acompanhamento (1 mês após a linha de base) realizada apenas para o braço/grupo "Entrevista Motivacional" e última chamada de acompanhamento (3-4 meses após a linha de base)
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Confiança relatada na capacidade do participante de controlar a enxaqueca.
A confiança foi avaliada em uma escala de 0 a 10, sendo que quanto maior a pontuação, maior a confiança.
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Primeira chamada de acompanhamento (1 mês após a linha de base) realizada apenas para o braço/grupo "Entrevista Motivacional" e última chamada de acompanhamento (3-4 meses após a linha de base)
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Confiança média relatada na terapia comportamental
Prazo: Primeira chamada de acompanhamento (1 mês após a linha de base) realizada apenas para o braço/grupo "Entrevista Motivacional" e última chamada de acompanhamento (3-4 meses após a linha de base)
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Relatou confiança na terapia comportamental para ajudar o participante a controlar a enxaqueca.
A confiança foi avaliada em uma escala de 0 a 10, onde quanto maior a pontuação, maior a confiança.
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Primeira chamada de acompanhamento (1 mês após a linha de base) realizada apenas para o braço/grupo "Entrevista Motivacional" e última chamada de acompanhamento (3-4 meses após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mia Minen, MD, NYU Langone
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de junho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
10 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-00937
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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