Aderenza e credenze sulle raccomandazioni per il trattamento comportamentale per l'emicrania
13 luglio 2020 aggiornato da: NYU Langone Health
I pazienti con emicrania sono spesso indirizzati a terapie comportamentali basate sull'evidenza per prevenire l'emicrania.
Tuttavia, durante le visite di follow-up, riferiscono di non aver visto il terapista comportamentale.
Questo è uno studio pilota di accettabilità di fattibilità per valutare se il colloquio motivazionale (MI) può essere implementato nell'impostazione del centro per il mal di testa per aiutare a migliorare l'inizio e l'aderenza alla terapia comportamentale per l'emicrania.
Valuteremo anche le ragioni dei pazienti per fissare/non fissare l'appuntamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU Langone
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di emicrania dai 16 anni in su
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Impossibile leggere il questionario, nessun numero di telefono
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Colloquio motivazionale
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Telefonata utilizzando la tecnica del colloquio motivazionale
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ACTIVE_COMPARATORE: Solita cura
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riceveranno una regolare telefonata di studio dopo tre mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti che hanno preso appuntamento per la terapia comportamentale
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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3-6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti che hanno partecipato agli appuntamenti
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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Di coloro che hanno iniziato la terapia comportamentale, percentuale che ha partecipato agli appuntamenti
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3-6 mesi
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Percentuale di partecipanti che hanno avviato gli appuntamenti
Lasso di tempo: Mese 3-4 dopo l'assunzione
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Mese 3-4 dopo l'assunzione
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Importanza media segnalata della gestione dell'emicrania
Lasso di tempo: Prima chiamata di follow-up (1 mese dopo il basale) condotta solo per il braccio/gruppo "colloqui motivazionali" e ultima chiamata di follow-up (3-4 mesi dopo il basale)
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Segnalato l'importanza per i partecipanti di gestire l'emicrania.
L'importanza è stata valutata su una scala da 0 a 10, dove maggiore è il punteggio, maggiore è l'importanza.
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Prima chiamata di follow-up (1 mese dopo il basale) condotta solo per il braccio/gruppo "colloqui motivazionali" e ultima chiamata di follow-up (3-4 mesi dopo il basale)
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Fiducia media segnalata nella gestione delle emicranie
Lasso di tempo: Prima chiamata di follow-up (1 mese dopo il basale) condotta solo per il braccio/gruppo "colloqui motivazionali" e ultima chiamata di follow-up (3-4 mesi dopo il basale)
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Fiducia segnalata nella capacità del partecipante di gestire l'emicrania.
La fiducia è stata valutata su una scala da 0 a 10, dove più alto è il punteggio, maggiore è la fiducia.
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Prima chiamata di follow-up (1 mese dopo il basale) condotta solo per il braccio/gruppo "colloqui motivazionali" e ultima chiamata di follow-up (3-4 mesi dopo il basale)
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Fiducia media riportata nella terapia comportamentale
Lasso di tempo: Prima chiamata di follow-up (1 mese dopo il basale) condotta solo per il braccio/gruppo "colloqui motivazionali" e ultima chiamata di follow-up (3-4 mesi dopo il basale)
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Fiducia segnalata nella terapia comportamentale per aiutare i partecipanti a gestire l'emicrania.
La fiducia è stata valutata su una scala da 0 a 10, dove più alto è il punteggio, maggiore è la fiducia.
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Prima chiamata di follow-up (1 mese dopo il basale) condotta solo per il braccio/gruppo "colloqui motivazionali" e ultima chiamata di follow-up (3-4 mesi dopo il basale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mia Minen, MD, NYU Langone
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
4 giugno 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-00937
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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