- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03799211
Migreenin käyttäytymishoitoa koskevien suositusten noudattaminen ja uskomukset
maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: NYU Langone Health
Migreenipotilaat ohjataan usein näyttöön perustuviin käyttäytymishoitoihin migreenin ehkäisemiseksi.
Silti seurantakäynneillä he raportoivat, etteivät ole nähneet käyttäytymisterapeuttia.
Tämä on pilotti toteutettavuuden hyväksyttävyystutkimus, jolla arvioidaan, voidaanko motivoivaa haastattelua (MI) toteuttaa päänsärkykeskuksen ympäristössä, mikä auttaa parantamaan migreenin käyttäytymisterapian aloittamista ja noudattamista.
Arvioimme myös potilaiden syyt ajanvaraukseen/ei varaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Migreenidiagnoosi 16+ ikä
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Kyselyä ei voi lukea, puhelinnumeroa ei ole
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Motivoiva haastattelu
|
Puhelu motivoivan haastattelutekniikan avulla
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito
|
saa säännöllisen opiskelupuhelun kolmen kuukauden kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Käyttäytymisterapiaan varaaneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
3-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tapaamisiin osallistuneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Käyttäytymisterapian aloittaneista tapaamisille osallistuneiden prosenttiosuus
|
3-6 kuukautta
|
Tapaamisten aloittaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kuukausi 3-4 rekrytoinnin jälkeen
|
Kuukausi 3-4 rekrytoinnin jälkeen
|
|
Migreenin hallinnan keskimääräinen raportoitu merkitys
Aikaikkuna: Ensimmäinen seurantapuhelu (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen) suoritettiin vain käsille/ryhmälle "motivoiva haastattelu" ja viimeinen seurantapuhelu (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Kertoi osallistujille migreenin hallinnan tärkeydestä.
Tärkeys arvioitiin asteikolla 0-10, jossa mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi merkitys.
|
Ensimmäinen seurantapuhelu (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen) suoritettiin vain käsille/ryhmälle "motivoiva haastattelu" ja viimeinen seurantapuhelu (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Keskimääräinen raportoitu luottamus migreenin hallintaan
Aikaikkuna: Ensimmäinen seurantapuhelu (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen) suoritettiin vain käsille/ryhmälle "motivoiva haastattelu" ja viimeinen seurantapuhelu (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Ilmoitettu luottamus osallistujan kykyyn hallita migreeniä.
Luottamus arvioitiin asteikolla 0-10, mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi luottamus.
|
Ensimmäinen seurantapuhelu (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen) suoritettiin vain käsille/ryhmälle "motivoiva haastattelu" ja viimeinen seurantapuhelu (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Keskimääräinen raportoitu luottamus käyttäytymisterapiaan
Aikaikkuna: Ensimmäinen seurantapuhelu (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen) suoritettiin vain käsille/ryhmälle "motivoiva haastattelu" ja viimeinen seurantapuhelu (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Raportoitu luottamus käyttäytymisterapiaan, joka auttaa osallistujaa hallitsemaan migreeniä.
Luottamus arvioitiin asteikolla 0-10, jossa mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi luottamus.
|
Ensimmäinen seurantapuhelu (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen) suoritettiin vain käsille/ryhmälle "motivoiva haastattelu" ja viimeinen seurantapuhelu (3-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mia Minen, MD, NYU Langone
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-00937
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Motivoiva haastattelu
-
Cambridge Health AllianceUniversity of South Florida; Centers for Disease Control and PreventionValmisKäyttäytymisoireet | Opioidien käyttöhäiriö | Psykiatriset tai mielialataudit tai -tilatYhdysvallat
-
Case Comprehensive Cancer CenterValmisLihavuus | Kohdun syöpä | I vaiheen endometriumin adenokarsinoomaYhdysvallat