- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03799211
Overholdelse af og overbevisninger om anbefalinger til adfærdsmæssig behandling af migræne
13. juli 2020 opdateret af: NYU Langone Health
Migrænepatienter henvises ofte til evidensbaserede adfærdsterapier for at forhindre migræne.
Alligevel rapporterer de ved opfølgende besøg, at de ikke har set adfærdsterapeuten.
Dette er en pilotgennemførligheds-acceptabilitetsundersøgelse for at vurdere, om motiverende samtaler (MI) kan implementeres i hovedpinecentret for at hjælpe med at forbedre initiering og overholdelse af adfærdsterapi for migræne.
Vi vil også vurdere patienters begrundelse for at bestille/ikke bestille tid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU Langone
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Migræne diagnose alder 16+
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke læse spørgeskemaet, intet telefonnummer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Motiverende samtale
|
Telefonopkald ved hjælp af motiverende samtaleteknik
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig pleje
|
vil modtage en almindelig studietelefon efter tre måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Procentdel af patienter, der har bestilt tid til adfærdsterapi
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel af deltagere, der deltog i aftaler
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Af dem, der påbegyndte adfærdsterapi, procentdel, der mødte op til aftaler
|
3-6 måneder
|
Procentdel af deltagere, der påbegyndte aftaler
Tidsramme: Måned 3-4 efter rekruttering
|
Måned 3-4 efter rekruttering
|
|
Gennemsnitlig rapporteret betydning af at håndtere migræne
Tidsramme: Første opfølgningsopkald (1 måned efter baseline) udført kun for armen/gruppen "Motivationsinterview" og sidste opfølgningsopkald (3-4 måneder efter baseline)
|
Rapporterede vigtigheden af at håndtere migræne for deltagerne.
Vigtigheden blev vurderet på en skala fra 0 til 10, hvor jo højere score, jo højere betydning.
|
Første opfølgningsopkald (1 måned efter baseline) udført kun for armen/gruppen "Motivationsinterview" og sidste opfølgningsopkald (3-4 måneder efter baseline)
|
Gennemsnitlig rapporteret tillid til at håndtere migræne
Tidsramme: Første opfølgningsopkald (1 måned efter baseline) udført kun for armen/gruppen "Motivationsinterview" og sidste opfølgningsopkald (3-4 måneder efter baseline)
|
Rapporteret tillid til deltagerens evne til at håndtere migræne.
Tillid blev vurderet på en skala fra 0 til 10, hvor jo højere score, jo højere tillid.
|
Første opfølgningsopkald (1 måned efter baseline) udført kun for armen/gruppen "Motivationsinterview" og sidste opfølgningsopkald (3-4 måneder efter baseline)
|
Gennemsnitlig rapporteret tillid til adfærdsterapi
Tidsramme: Første opfølgningsopkald (1 måned efter baseline) udført kun for armen/gruppen "Motivationsinterview" og sidste opfølgningsopkald (3-4 måneder efter baseline)
|
Rapporteret tillid til adfærdsterapi for at hjælpe deltageren med at håndtere migræne.
Tillid blev vurderet på en skala fra 0 til 10, hvor jo højere score, jo højere tillid.
|
Første opfølgningsopkald (1 måned efter baseline) udført kun for armen/gruppen "Motivationsinterview" og sidste opfølgningsopkald (3-4 måneder efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mia Minen, MD, NYU Langone
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. juni 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
10. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-00937
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motiverende samtale
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Ungdomsudvikling | Plejefremkaldende adfærd | Patient manglende overholdelse | Patient afslag på behandlingForenede Stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationAfsluttet