Adherencia y creencias sobre las recomendaciones para el tratamiento conductual de la migraña
13 de julio de 2020 actualizado por: NYU Langone Health
Los pacientes con migraña a menudo son referidos a terapias conductuales basadas en evidencia para prevenir la migraña.
Sin embargo, en las visitas de seguimiento, informan que no vieron al terapeuta conductual.
Este es un estudio piloto de viabilidad y aceptabilidad para evaluar si la entrevista motivacional (MI) se puede implementar en el entorno del centro de dolor de cabeza para ayudar a mejorar el inicio y la adherencia a la terapia conductual para la migraña.
También evaluaremos las razones de los pacientes para hacer o no hacer la cita.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de migraña a partir de los 16 años
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- No se puede leer el cuestionario, no hay número de teléfono
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Entrevista motivacional
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Llamada telefónica utilizando la técnica de la entrevista motivacional
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COMPARADOR_ACTIVO: Cuidado usual
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recibirá una llamada telefónica regular del estudio después de tres meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes que programaron una cita para terapia conductual
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes que asistieron a las citas
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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De los que iniciaron terapia conductual, porcentaje que acudió a citas
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3-6 meses
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Porcentaje de participantes que iniciaron citas
Periodo de tiempo: Mes 3-4 post-reclutamiento
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Mes 3-4 post-reclutamiento
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Importancia media informada del control de la migraña
Periodo de tiempo: Primera llamada de seguimiento (1 mes después de la línea de base) realizada solo para la "Entrevista motivacional" de brazo/grupo y Última llamada de seguimiento (3-4 meses después de la línea de base)
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Informó la importancia para los participantes de controlar la migraña.
La importancia se calificó en una escala de 0 a 10, donde a mayor puntuación, mayor importancia.
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Primera llamada de seguimiento (1 mes después de la línea de base) realizada solo para la "Entrevista motivacional" de brazo/grupo y Última llamada de seguimiento (3-4 meses después de la línea de base)
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Confianza media informada en el manejo de las migrañas
Periodo de tiempo: Primera llamada de seguimiento (1 mes después de la línea de base) realizada solo para la "Entrevista motivacional" de brazo/grupo y Última llamada de seguimiento (3-4 meses después de la línea de base)
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Confianza informada en la capacidad del participante para controlar la migraña.
La confianza se calificó en una escala de 0 a 10, a mayor puntuación, mayor confianza.
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Primera llamada de seguimiento (1 mes después de la línea de base) realizada solo para la "Entrevista motivacional" de brazo/grupo y Última llamada de seguimiento (3-4 meses después de la línea de base)
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Confianza media informada en la terapia conductual
Periodo de tiempo: Primera llamada de seguimiento (1 mes después de la línea de base) realizada solo para la "Entrevista motivacional" de brazo/grupo y Última llamada de seguimiento (3-4 meses después de la línea de base)
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Confianza informada en la terapia conductual para ayudar a los participantes a controlar la migraña.
La confianza se calificó en una escala de 0 a 10, donde a mayor puntuación, mayor confianza.
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Primera llamada de seguimiento (1 mes después de la línea de base) realizada solo para la "Entrevista motivacional" de brazo/grupo y Última llamada de seguimiento (3-4 meses después de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Mia Minen, MD, NYU Langone
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de junio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-00937
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .