A migrén viselkedési kezelésére vonatkozó ajánlások betartása és az azokkal kapcsolatos hiedelmek
2020. július 13. frissítette: NYU Langone Health
A migrénes betegeket gyakran bizonyítékokon alapuló viselkedési terápiákra utalják a migrén megelőzésére.
Mégis, a nyomon követési látogatások alkalmával arról számolnak be, hogy nem látják a viselkedésterapeutát.
Ez egy kísérleti megvalósíthatósági tanulmány annak felmérésére, hogy a motivációs interjú (MI) megvalósítható-e a fejfájás központjában, hogy javítsa a migrénes viselkedési terápia megkezdését és betartását.
Felmérjük azt is, hogy a betegek miért kérnek/nem kérnek időpontot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
76
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- NYU Langone
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Migrén diagnózis 16 év felett
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Nem tudom elolvasni a kérdőívet, nincs telefonszám
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Motivációs interjú
|
Telefonhívás motivációs interjú technikával
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szokásos Gondozás
|
három hónap után rendszeres tanulmányi telefonhívást kap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon betegek százalékos aránya, akik magatartási terápiára jelentkeztek
Időkeret: 3-6 hónap
|
3-6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A találkozókon részt vevő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 3-6 hónap
|
A viselkedésterápiát kezdeményezők százaléka, akik részt vettek a találkozókon
|
3-6 hónap
|
|
A találkozókat kezdeményező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: A felvételt követő 3-4. hónap
|
A felvételt követő 3-4. hónap
|
|
|
A migrén kezelésének átlagos jelentett fontossága
Időkeret: Az első nyomon követési hívás (1 hónappal a kiindulási állapot után) csak a „motivációs interjú” kar/csoport számára, és az utolsó nyomon követési hívás (3-4 hónappal a kiindulási állapot után)
|
Beszámolt a résztvevőknek a migrén kezelésének fontosságáról.
A fontosságot 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelték, ahol minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fontosság.
|
Az első nyomon követési hívás (1 hónappal a kiindulási állapot után) csak a „motivációs interjú” kar/csoport számára, és az utolsó nyomon követési hívás (3-4 hónappal a kiindulási állapot után)
|
|
Átlagos jelentett bizalom a migrén kezelésében
Időkeret: Az első nyomon követési hívás (1 hónappal a kiindulási állapot után) csak a „motivációs interjú” kar/csoport számára, és az utolsó nyomon követési hívás (3-4 hónappal a kiindulási állapot után)
|
Beszámolt arról, hogy bízik a résztvevő migrénkezelési képességében.
A magabiztosságot 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelték, minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a bizalom.
|
Az első nyomon követési hívás (1 hónappal a kiindulási állapot után) csak a „motivációs interjú” kar/csoport számára, és az utolsó nyomon követési hívás (3-4 hónappal a kiindulási állapot után)
|
|
Átlagos bejelentett önbizalom a viselkedésterápia iránt
Időkeret: Az első nyomon követési hívás (1 hónappal a kiindulási állapot után) csak a „motivációs interjú” kar/csoport számára, és az utolsó nyomon követési hívás (3-4 hónappal a kiindulási állapot után)
|
Beszámolt arról, hogy bíznak a viselkedésterápiában, amely segít a résztvevőknek a migrén kezelésében.
A magabiztosságot 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelték, ahol minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a bizalom.
|
Az első nyomon követési hívás (1 hónappal a kiindulási állapot után) csak a „motivációs interjú” kar/csoport számára, és az utolsó nyomon követési hívás (3-4 hónappal a kiindulási állapot után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mia Minen, MD, NYU Langone
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. június 4.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-00937
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Motivációs interjú
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveKézfertőtlenítésEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterBefejezveElhízottság | Méhrák | I. stádiumú endometriális adenokarcinómaEgyesült Államok