Przestrzeganie i przekonania dotyczące zaleceń dotyczących behawioralnego leczenia migreny
13 lipca 2020 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Pacjenci z migreną są często kierowani na oparte na dowodach terapie behawioralne, aby zapobiec migrenie.
Jednak podczas wizyt kontrolnych zgłaszają, że nie widzieli terapeuty behawioralnego.
Jest to pilotażowe studium wykonalności, które pozwala ocenić, czy rozmowy motywacyjne (MI) można wdrożyć w ośrodku leczenia bólu głowy, aby poprawić rozpoczęcie i przestrzeganie terapii behawioralnej migreny.
Ocenimy również przyczyny umówienia/nieumówienia się pacjenta na wizytę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie migreny wiek 16+
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Nie można odczytać kwestionariusza, brak numeru telefonu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wywiady motywacyjne
|
Rozmowa telefoniczna z wykorzystaniem techniki wywiadu motywacyjnego
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykła opieka
|
po trzech miesiącach otrzyma regularną rozmowę telefoniczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy zgłosili się na terapię behawioralną
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
3-6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy uczestniczyli w spotkaniach
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Odsetek osób, które rozpoczęły terapię behawioralną, uczęszczał na wizyty
|
3-6 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników, którzy zainicjowali spotkania
Ramy czasowe: Miesiąc 3-4 po rekrutacji
|
Miesiąc 3-4 po rekrutacji
|
|
|
Średnia zgłaszana ważność zarządzania migreną
Ramy czasowe: Pierwsza rozmowa uzupełniająca (1 miesiąc po linii bazowej) przeprowadzona tylko dla ramienia/grupy „Rozmowy motywujące” i ostatnia rozmowa uzupełniająca (3-4 miesiące po linii bazowej)
|
Zgłoszono znaczenie dla uczestników leczenia migreny.
Ważność oceniano w skali od 0 do 10, gdzie im wyższy wynik, tym większe znaczenie.
|
Pierwsza rozmowa uzupełniająca (1 miesiąc po linii bazowej) przeprowadzona tylko dla ramienia/grupy „Rozmowy motywujące” i ostatnia rozmowa uzupełniająca (3-4 miesiące po linii bazowej)
|
|
Średnia zgłaszana pewność w zarządzaniu migrenami
Ramy czasowe: Pierwsza rozmowa uzupełniająca (1 miesiąc po linii bazowej) przeprowadzona tylko dla ramienia/grupy „Rozmowy motywujące” i ostatnia rozmowa uzupełniająca (3-4 miesiące po linii bazowej)
|
Zgłoszone zaufanie do zdolności uczestnika do radzenia sobie z migreną.
Pewność siebie oceniano w skali od 0 do 10, przy czym im wyższy wynik, tym większa pewność siebie.
|
Pierwsza rozmowa uzupełniająca (1 miesiąc po linii bazowej) przeprowadzona tylko dla ramienia/grupy „Rozmowy motywujące” i ostatnia rozmowa uzupełniająca (3-4 miesiące po linii bazowej)
|
|
Średnie zgłaszane zaufanie do terapii behawioralnej
Ramy czasowe: Pierwsza rozmowa uzupełniająca (1 miesiąc po linii bazowej) przeprowadzona tylko dla ramienia/grupy „Rozmowy motywujące” i ostatnia rozmowa uzupełniająca (3-4 miesiące po linii bazowej)
|
Zgłoszone zaufanie do terapii behawioralnej, aby pomóc uczestnikowi radzić sobie z migreną.
Pewność siebie oceniano w skali od 0 do 10, gdzie im wyższy wynik, tym większa pewność siebie.
|
Pierwsza rozmowa uzupełniająca (1 miesiąc po linii bazowej) przeprowadzona tylko dla ramienia/grupy „Rozmowy motywujące” i ostatnia rozmowa uzupełniająca (3-4 miesiące po linii bazowej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mia Minen, MD, NYU Langone
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
4 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-00937
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .