医師のモニタリング、患者の満足度を向上させ、手術後の再入院を予測するためのリモートモニタリング
2021年11月2日 更新者：Jordan D. Miller, Ph.D.、Mayo Clinic
医師のモニタリング、患者の満足度を向上させ、心臓手術後の再入院を予測するためのリモートモニタリングの使用
この研究は、ミネソタ州ロチェスターにあるメイヨー クリニックの外科医と手術患者に対する継続的なリモート モニタリングの価値を判断し、退院後の再入院のリスクを予測するアルゴリズムを生成できるかどうかを判断するように設計されています。
この最初の研究は、心臓血管外科部門を通じて実施されます。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの全体的な目的は、ミネソタ州ロチェスターの Mayo Clinic で心臓手術を受けて退院する患者において、遠隔監視技術を使用することの有用性と利点を判断することです。
研究者はまた、機械学習アルゴリズムがこれらの患者の心臓手術後の再入院を予測できるかどうかを判断することも目指しており、研究者は将来の研究で患者に利益をもたらすと考えています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
目標患者数: 100 人の患者
対象集団 (子供、大人、グループ): ミネソタ州ロチェスターの Mayo Clinic で冠動脈バイパス手術を受けている大人
包含基準:
- 孤立冠動脈バイパス移植（CABG）手術を受ける患者
- ミネソタ州ロチェスターのメイヨークリニックで手術を受けている必要があります
- 40歳以上であること
除外基準:
- 40歳未満
- 付随する追加の外科的処置（例：CABG + 弁置換術）
- 埋め込み型ペースメーカー/除細動器を装着している患者
- デバイスが不快すぎて 48 時間装着できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Snap40 モニター
Snap40 モニターを着用するように無作為に割り当てられた患者は、退院後 48 時間デバイスを着用します。
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収縮期血圧、呼吸数、心拍数、体温、運動、オキシヘモグロビン飽和度の変化を測定し、この情報をクラウドベースのストレージ システムにストリーミングするために使用される、非侵襲的なウェアラブル アームバンド デバイスです。
患者はアンケートに記入します。
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プラセボコンパレーター：モニターなし
Snap40 モニターを装着しないように無作為に割り当てられた患者は、通常の方法でフォローアップ外科治療を続けます。
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患者は、Snap40 モニターなしで、通常の方法で退院します。
患者はアンケートに記入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リモート監視技術の使用に対する医師の満足度。
時間枠：48時間
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医師満足度調査では、ミネソタ州ロチェスターのメイヨー クリニックで心臓手術後に退院する患者を対象に、遠隔監視技術の使用の有用性と利点を測定しています。
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リモート監視技術の使用に対する患者の満足度。
時間枠：48時間
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患者満足度調査では、ミネソタ州ロチェスターの Mayo Clinic で心臓手術後に退院した患者を対象に、遠隔監視技術の使用の有用性と利点を測定しています。
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48時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓手術後の再入院の予測に役立つアルゴリズム
時間枠：48時間
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機械学習アルゴリズムによって収集されたデータを測定して、患者の心臓手術後の再入院を予測します。
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月7日
一次修了 (実際)
2021年10月26日
研究の完了 (実際)
2021年10月26日
試験登録日
最初に提出
2018年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月8日
最初の投稿 (実際)
2019年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月2日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17-008249
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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