Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fernüberwachung zur Verbesserung der ärztlichen Überwachung, der Patientenzufriedenheit und der Vorhersage von Wiederaufnahmen nach Operationen

2. November 2021 aktualisiert von: Jordan D. Miller, Ph.D., Mayo Clinic

Verwendung der Fernüberwachung zur Verbesserung der ärztlichen Überwachung, der Patientenzufriedenheit und der Vorhersage von Wiederaufnahmen nach einer Herzoperation

Diese Studie soll den wahrgenommenen Wert einer kontinuierlichen Fernüberwachung für Chirurgen und chirurgische Patienten in der Mayo Clinic in Rochester, MN, bestimmen und bestimmen, ob Algorithmen generiert werden können, um das Risiko einer Wiederaufnahme nach der Entlassung vorherzusagen. Diese erste Studie wird von der Abteilung für Herz- und Gefäßchirurgie durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, den wahrgenommenen Nutzen und Nutzen der Verwendung von Fernüberwachungstechnologie bei Patienten zu bestimmen, die nach einer Herzoperation in der Mayo Clinic in Rochester, MN, entlassen werden. Die Forscher wollen auch feststellen, ob maschinelle Lernalgorithmen die Wiederaufnahme nach einer Herzoperation bei diesen Patienten vorhersagen können, was nach Ansicht der Forscher den Patienten in zukünftigen Studien zugute kommen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Zielwert: 100 Patienten

Probandenpopulation (Kinder, Erwachsene, Gruppen): Erwachsene, die sich einer koronaren Bypass-Operation in der Mayo-Klinik in Rochester, MN, unterziehen

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer isolierten Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) unterziehen
  • Muss sich dem Eingriff in der Mayo Clinic in Rochester, MN, unterziehen
  • Muss mindestens 40 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Unter 40 Jahren
  • Begleitender zusätzlicher chirurgischer Eingriff (z. B. CABG + Klappenersatz)
  • Patienten mit implantierbaren Herzschrittmachern/Defibrillatoren
  • Patienten, die das Gerät zu unbequem finden, um es 48 Stunden lang zu tragen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Snap40-Monitor
Patienten, die zufällig dem Snap40-Monitor zugewiesen werden, tragen das Gerät nach der Entlassung aus dem Krankenhaus 48 Stunden lang.
Gerät: Snap40-Monitor
Nicht-invasives, tragbares Armbandgerät, das zur Messung von Änderungen des systolischen Blutdrucks, der Atemfrequenz, der Herzfrequenz, der Körpertemperatur, der Bewegung und der Oxyhämoglobinsättigung verwendet wird und diese Informationen an ein Cloud-basiertes Speichersystem überträgt. Die Patienten füllen einen Fragebogen aus.
Placebo-Komparator: Kein Monitor
Patienten, denen nach dem Zufallsprinzip zugeteilt wurde, den Snap40-Monitor nicht zu tragen, setzen ihre chirurgische Nachsorge auf die übliche Weise fort.
Sonstiges: Kein Monitor
Die Patienten werden auf die übliche Weise ohne den Snap40-Monitor entlassen. Die Patienten füllen einen Fragebogen aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der Ärzte mit der Nutzung der Fernüberwachungstechnologie.
Zeitfenster: 48 Stunden
Umfrage zur Zufriedenheit von Ärzten misst den Nutzen und Nutzen der Verwendung von Fernüberwachungstechnologie bei Patienten, die nach einer Herzoperation in der Mayo Clinic in Rochester, MN, entlassen werden.
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit beim Einsatz von Fernüberwachungstechnologie.
Zeitfenster: 48 Stunden
Umfrage zur Patientenzufriedenheit misst den Nutzen und Nutzen der Verwendung von Fernüberwachungstechnologie bei Patienten, die nach einer Herzoperation in der Mayo Clinic in Rochester, MN, entlassen werden.
48 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nützliche Algorithmen zur Vorhersage der Wiederaufnahme nach einer Herzoperation
Zeitfenster: 48 Stunden
Messen Sie Daten, die über maschinelle Lernalgorithmen gesammelt wurden, um die Wiederaufnahme nach einer Herzoperation bei Patienten vorherzusagen.
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

Snap40 Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jordan D Miller, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-008249

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fernüberwachung

Klinische Studien zur Snap40-Monitor

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Luxembourg

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren