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의사 모니터링, 환자 만족도 개선 및 수술 후 재입원 예측을 위한 원격 모니터링

2021년 11월 2일 업데이트: Jordan D. Miller, Ph.D., Mayo Clinic

원격 모니터링을 사용하여 의사 모니터링, 환자 만족도 개선 및 심장 수술 후 재입원 예측

이 연구는 미네소타주 로체스터에 있는 Mayo Clinic의 외과 의사와 외과 환자에게 지속적인 원격 모니터링의 인지된 가치를 결정하고 퇴원 후 재입원 위험을 예측하기 위해 알고리즘을 생성할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 고안되었습니다. 이 초기 연구는 심장 혈관 외과 부서를 통해 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 프로젝트의 전반적인 목표는 미네소타 주 로체스터의 Mayo Clinic에서 심장 수술 후 퇴원하는 환자의 원격 모니터링 기술 사용에 대한 인식된 유용성과 이점을 결정하는 것입니다. 연구자들은 또한 기계 학습 알고리즘이 이러한 환자의 심장 수술 후 재입원을 예측할 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 하며, 연구자는 향후 연구에서 환자에게 도움이 될 것이라고 믿습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

목표 적립 : 100명

피험자 모집단(어린이, 성인, 그룹): 미네소타주 로체스터의 메이요 클리닉에서 관상동맥우회술을 받는 성인

포함 기준:

  • 고립관상동맥우회술(CABG) 수술을 받는 환자
  • 미네소타 주 로체스터의 메이요 클리닉에서 시술을 받아야 합니다.
  • 40세 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  • 40세 미만
  • 수반되는 추가 수술 절차(예: CABG + 판막 교체)
  • 이식형 심박조율기/제세동기를 착용한 환자
  • 장치가 48시간 동안 착용하기에 너무 불편하다고 느끼는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Snap40 모니터
Snap40 모니터를 착용하도록 무작위로 배정된 환자는 퇴원 후 48시간 동안 장치를 착용하게 됩니다.
수축기 혈압, 호흡수, 심박수, 체온, 움직임, 산소헤모글로빈 포화도의 변화를 측정하고 이 정보를 클라우드 기반 스토리지 시스템으로 스트리밍하는 데 사용되는 비침습적 웨어러블 암밴드 장치입니다. 환자는 설문지를 작성합니다.
위약 비교기: 모니터 없음
Snap40 모니터를 착용하지 않도록 무작위로 배정된 환자는 일반적인 방식으로 후속 수술 치료를 계속합니다.
환자는 Snap40 모니터 없이 일반적인 방식으로 퇴원합니다. 환자는 설문지를 작성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원격 모니터링 기술 사용에 대한 의사의 만족도.
기간: 48 시간
의사 만족도 조사는 미네소타주 로체스터의 Mayo Clinic에서 심장 수술 후 퇴원하는 환자의 원격 모니터링 기술 사용에 대한 유용성과 이점을 측정합니다.
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원격 모니터링 기술 사용에 대한 환자 만족도.
기간: 48 시간
환자 만족도 조사는 미네소타주 로체스터에 있는 Mayo Clinic에서 심장 수술 후 퇴원하는 환자의 원격 모니터링 기술 사용에 대한 유용성과 이점을 측정합니다.
48 시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 수술 후 재입원 예측에 유용한 알고리즘
기간: 48 시간
기계 학습 알고리즘을 통해 수집된 데이터를 측정하여 환자의 심장 수술 후 재입원을 예측합니다.
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Jordan D Miller, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 7일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 26일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17-008249

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Snap40 모니터에 대한 임상 시험

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