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Monitoraggio remoto per migliorare il monitoraggio del medico, la soddisfazione del paziente e prevedere le riammissioni dopo l'intervento chirurgico

2 novembre 2021 aggiornato da: Jordan D. Miller, Ph.D., Mayo Clinic

Uso del monitoraggio remoto per migliorare il monitoraggio del medico, la soddisfazione del paziente e prevedere le riammissioni dopo cardiochirurgia

Questo studio è progettato per determinare il valore percepito del monitoraggio remoto continuo per chirurghi e pazienti chirurgici presso la Mayo Clinic di Rochester, MN, e determinare se è possibile generare algoritmi per prevedere il rischio di riammissione dopo la dimissione. Questo studio iniziale sarà condotto attraverso il Dipartimento di Chirurgia Cardiovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo progetto è determinare l'utilità percepita e il vantaggio dell'uso della tecnologia di monitoraggio remoto nei pazienti dimessi dopo un intervento di cardiochirurgia presso la Mayo Clinic di Rochester, MN. Gli investigatori mirano anche a determinare se gli algoritmi di apprendimento automatico possono prevedere la riammissione dopo un intervento di cardiochirurgia in questi pazienti, che secondo gli investigatori andrà a beneficio dei pazienti negli studi futuri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Target rateo: 100 pazienti

Popolazione soggetto (bambini, adulti, gruppi): adulti sottoposti a intervento di bypass coronarico presso la Mayo Clinic di Rochester, MN

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico isolato (CABG).
  • Deve essere sottoposto alla procedura presso la Mayo Clinic di Rochester, MN
  • Deve essere maggiore o uguale a 40 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 40 anni di età
  • Concomitante procedura chirurgica aggiuntiva (ad es. CABG + sostituzione della valvola)
  • Pazienti portatori di pacemaker/defibrillatori impiantabili
  • Pazienti che trovano il dispositivo troppo scomodo da indossare per 48 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Monitor Snap40
I pazienti assegnati in modo casuale a indossare il monitor Snap40 indosseranno il dispositivo per 48 ore dopo la dimissione dall'ospedale.
Dispositivo: Monitor Snap40
Dispositivo da braccio indossabile non invasivo utilizzato per misurare le variazioni della pressione arteriosa sistolica, della frequenza respiratoria, della frequenza cardiaca, della temperatura corporea, del movimento e della saturazione dell'ossiemoglobina e trasmette queste informazioni a un sistema di archiviazione basato su cloud. I pazienti completeranno un questionario.
Comparatore placebo: Nessun monitor
I pazienti assegnati in modo casuale a non indossare il monitor Snap40 continueranno con le loro cure chirurgiche di follow-up in modo ordinario.
Altro: Nessun monitor
I pazienti verranno dimessi in maniera ordinaria, senza il monitor Snap40. I pazienti completeranno un questionario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del medico nell'uso della tecnologia di monitoraggio remoto.
Lasso di tempo: 48 ore
Il sondaggio sulla soddisfazione dei medici misura l'utilità e il vantaggio dell'uso della tecnologia di monitoraggio remoto nei pazienti dimessi dopo un intervento di cardiochirurgia presso la Mayo Clinic di Rochester, MN.
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente nell'uso della tecnologia di monitoraggio remoto.
Lasso di tempo: 48 ore
L'indagine sulla soddisfazione dei pazienti misura l'utilità e il vantaggio dell'uso della tecnologia di monitoraggio remoto nei pazienti dimessi dopo un intervento di cardiochirurgia presso la Mayo Clinic di Rochester, MN.
48 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Algoritmi utili nella previsione di riammissione dopo cardiochirurgia
Lasso di tempo: 48 ore
Misurare i dati raccolti tramite algoritmi di apprendimento automatico per prevedere la riammissione in seguito a cardiochirurgia nei pazienti.
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

Snap40 Ltd.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jordan D Miller, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

26 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

26 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-008249

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Monitoraggio remoto

Prove cliniche su Monitor Snap40

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