Supervisión remota para mejorar la supervisión del médico, la satisfacción del paciente y predecir los reingresos después de la cirugía
2 de noviembre de 2021 actualizado por: Jordan D. Miller, Ph.D., Mayo Clinic
Uso de la monitorización remota para mejorar la monitorización del médico, la satisfacción del paciente y predecir los reingresos después de una cirugía cardíaca
Este estudio está diseñado para determinar el valor percibido del monitoreo remoto continuo para cirujanos y pacientes quirúrgicos en Mayo Clinic en Rochester, MN, y determinar si se pueden generar algoritmos para predecir el riesgo de readmisión después del alta.
Este estudio inicial se realizará a través del Departamento de Cirugía Cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de este proyecto es determinar la utilidad y el beneficio percibidos del uso de la tecnología de monitoreo remoto en pacientes dados de alta después de una cirugía cardíaca en Mayo Clinic en Rochester, MN.
Los investigadores también tienen como objetivo determinar si los algoritmos de aprendizaje automático pueden predecir el reingreso después de una cirugía cardíaca en estos pacientes, lo que los investigadores creen que beneficiará a los pacientes en estudios futuros.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Acumulación objetivo: 100 pacientes
Población de sujetos (niños, adultos, grupos): adultos sometidos a cirugía de derivación coronaria en Mayo Clinic en Rochester, MN
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria aislada (CABG)
- Debe someterse al procedimiento en Mayo Clinic en Rochester, MN
- Debe ser mayor o igual a 40 años de edad
Criterio de exclusión:
- Menores de 40 años
- Procedimiento quirúrgico adicional concomitante (por ejemplo, CABG + reemplazo de válvula)
- Pacientes con marcapasos/desfibriladores implantables
- Pacientes que encuentran el dispositivo demasiado incómodo para usar durante 48 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Monitor Snap40
Los pacientes asignados al azar para usar el monitor Snap40 usarán el dispositivo durante 48 horas después del alta del hospital.
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Dispositivo de brazalete portátil no invasivo que se utiliza para medir el cambio en la presión arterial sistólica, la frecuencia respiratoria, la frecuencia cardíaca, la temperatura corporal, el movimiento y la saturación de oxihemoglobina y transmite esta información a un sistema de almacenamiento basado en la nube.
Los pacientes completarán un cuestionario.
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Comparador de placebos: Sin monitor
Los pacientes asignados al azar para que no usen el monitor Snap40 continuarán con su atención quirúrgica de seguimiento de la manera habitual.
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Los pacientes serán dados de alta de forma ordinaria, sin el monitor Snap40.
Los pacientes completarán un cuestionario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del médico en el uso de la tecnología de monitorización remota.
Periodo de tiempo: 48 horas
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La encuesta de satisfacción del médico mide la utilidad y el beneficio del uso de la tecnología de monitoreo remoto en pacientes dados de alta después de una cirugía cardíaca en Mayo Clinic en Rochester, MN.
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente en el uso de la tecnología de monitorización remota.
Periodo de tiempo: 48 horas
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La encuesta de satisfacción del paciente mide la utilidad y el beneficio del uso de tecnología de monitoreo remoto en pacientes dados de alta después de una cirugía cardíaca en Mayo Clinic en Rochester, MN.
|
48 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Algoritmos útiles en la predicción de reingreso tras cirugía cardiaca
Periodo de tiempo: 48 horas
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Mida los datos recopilados a través de algoritmos de aprendizaje automático para predecir el reingreso después de una cirugía cardíaca en pacientes.
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jordan D Miller, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
26 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
26 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17-008249
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .