Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjernovervåking for å forbedre legeovervåking, pasienttilfredshet og forutsi reinnleggelser etter kirurgi

2. november 2021 oppdatert av: Jordan D. Miller, Ph.D., Mayo Clinic

Bruk av fjernovervåking for å forbedre legeovervåking, pasienttilfredshet og forutsi reinnleggelser etter hjertekirurgi

Denne studien er utformet for å bestemme den oppfattede verdien av kontinuerlig fjernovervåking for kirurger og kirurgiske pasienter ved Mayo Clinic i Rochester, MN, og bestemme om algoritmer kan genereres for å forutsi risiko for reinnleggelse etter utskrivning. Denne innledende studien vil bli utført gjennom avdelingen for hjerte- og karkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med dette prosjektet er å bestemme den oppfattede nytten og fordelen ved bruk av fjernovervåkingsteknologi hos pasienter som skrives ut etter hjertekirurgi ved Mayo Clinic i Rochester, MN. Etterforskerne tar også sikte på å finne ut om maskinlæringsalgoritmer kan forutsi reinnleggelse etter hjertekirurgi hos disse pasientene, noe etterforskerne tror vil være til nytte for pasienter i fremtidige studier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Målopptjening: 100 pasienter

Forsøkspopulasjon (barn, voksne, grupper): voksne som gjennomgår koronar bypass-operasjon ved Mayo Clinic i Rochester, MN

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår isolert koronar bypass-operasjon (CABG).
  • Må gjennomgå prosedyren på Mayo Clinic i Rochester, MN
  • Må være eldre enn eller lik 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Under 40 år
  • Samtidig ekstra kirurgisk prosedyre (f.eks. CABG + ventilbytte)
  • Pasienter med implanterbare pacemakere/defibrillatorer
  • Pasienter som synes enheten er for ubehagelig til å ha på seg i 48 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Snap40-skjerm
Pasienter som er tilfeldig tildelt til å bruke Snap40-monitoren, vil bruke enheten i 48 timer etter utskrivning fra sykehuset.
Enhet: Snap40-skjerm
Ikke-invasiv, bærbar armbåndenhet som brukes til å måle endring i systolisk blodtrykk, respirasjonsfrekvens, hjertefrekvens, kroppstemperatur, bevegelse og oksyhemoglobinmetning og strømmer denne informasjonen til et skybasert lagringssystem. Pasientene vil fylle ut et spørreskjema.
Placebo komparator: Ingen monitor
Pasienter som er tilfeldig tildelt til å ikke bruke Snap40-monitoren, vil fortsette med sin oppfølgende kirurgiske behandling på vanlig måte.
Annen: Ingen monitor
Pasienter vil bli skrevet ut på ordinær måte, uten Snap40-monitoren. Pasientene vil fylle ut et spørreskjema.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legetilfredshet ved bruk av fjernovervåkingsteknologi.
Tidsramme: 48 timer
Legetilfredshetsundersøkelse måler nytten og fordelen ved bruk av fjernovervåkingsteknologi hos pasienter som skrives ut etter hjertekirurgi ved Mayo Clinic i Rochester, MN.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet ved bruk av fjernovervåkingsteknologi.
Tidsramme: 48 timer
Pasienttilfredshetsundersøkelse måler nytten og fordelen ved bruk av fjernovervåkingsteknologi hos pasienter som skrives ut etter hjertekirurgi ved Mayo Clinic i Rochester, MN.
48 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Algoritmer som er nyttige for å forutsi reinnleggelse etter hjertekirurgi
Tidsramme: 48 timer
Mål data samlet inn via maskinlæringsalgoritmer for å forutsi reinnleggelse etter hjertekirurgi hos pasienter.
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

Snap40 Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jordan D Miller, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

26. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

26. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17-008249

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fjernovervåking

Kliniske studier på Snap40-skjerm

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere