Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálené monitorování pro zlepšení monitorování lékařem, spokojenost pacientů a předvídání opětovného přijetí po operaci

2. listopadu 2021 aktualizováno: Jordan D. Miller, Ph.D., Mayo Clinic

Využití vzdáleného monitorování ke zlepšení monitorování lékařem, spokojenosti pacientů a předvídání opětovného přijetí po kardiochirurgické operaci

Tato studie je navržena tak, aby určila vnímanou hodnotu nepřetržitého vzdáleného monitorování pro chirurgy a chirurgické pacienty na klinice Mayo v Rochesteru, MN, a určila, zda lze vytvořit algoritmy k předpovědi rizika opětovného přijetí po propuštění. Tato úvodní studie bude provedena prostřednictvím Kliniky kardiovaskulární chirurgie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem tohoto projektu je určit vnímanou užitečnost a přínos využití technologie vzdáleného monitorování u pacientů propuštěných po srdeční operaci na Mayo Clinic v Rochesteru, MN. Vyšetřovatelé se také snaží zjistit, zda algoritmy strojového učení mohou u těchto pacientů předpovídat opětovné přijetí po srdeční operaci, což podle vědců bude pro pacienty přínosem v budoucích studiích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Cílový přírůstek: 100 pacientů

Subjektová populace (děti, dospělí, skupiny): dospělí podstupující operaci koronárního bypassu na Mayo Clinic v Rochesteru, MN

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující operaci izolovaného bypassu koronární artérie (CABG).
  • Musí podstoupit proceduru na Mayo Clinic v Rochesteru, MN
  • Musí být starší nebo roven věku 40 let

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 40 let
  • Souběžný další chirurgický zákrok (např. CABG + náhrada chlopně)
  • Pacienti s implantabilními kardiostimulátory/defibrilátory
  • Pacienti, kteří považují zařízení za příliš nepohodlné na to, aby jej mohli nosit po dobu 48 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Monitor Snap40
Pacienti náhodně přiřazení k nošení monitoru Snap40 budou zařízení nosit 48 hodin po propuštění z nemocnice.
Přístroj: Monitor Snap40
Neinvazivní přenosné zařízení s páskem na ruku, které se používá k měření změn systolického krevního tlaku, dechové frekvence, srdeční frekvence, tělesné teploty, pohybu a saturace oxyhemoglobinu a přenáší tyto informace do cloudového úložného systému. Pacienti vyplní dotazník.
Komparátor placeba: Žádný monitor
Pacienti náhodně přiřazení k tomu, aby nenosili monitor Snap40, budou pokračovat v následné chirurgické péči běžným způsobem.
Jiný: Žádný monitor
Pacienti budou propuštěni běžným způsobem, bez monitoru Snap40. Pacienti vyplní dotazník.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost lékaře s používáním technologie vzdáleného monitorování.
Časové okno: 48 hodin
Průzkum spokojenosti lékařů měří užitečnost a přínos používání technologie vzdáleného monitorování u pacientů propuštěných po srdeční operaci na Mayo Clinic v Rochesteru, MN.
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů s používáním technologie vzdáleného monitorování.
Časové okno: 48 hodin
Průzkum spokojenosti pacientů měří užitečnost a přínos využití technologie vzdáleného monitorování u pacientů propuštěných po srdeční operaci na Mayo Clinic v Rochesteru, MN.
48 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Algoritmy užitečné v predikci readmise po kardiochirurgickém výkonu
Časové okno: 48 hodin
Měřte data shromážděná pomocí algoritmů strojového učení za účelem predikce opětovného přijetí pacientů po srdeční operaci.
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

Snap40 Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jordan D Miller, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

26. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

26. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17-008249

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdálené monitorování

Klinické studie na Monitor Snap40

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit