Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalne monitorowanie w celu poprawy monitorowania lekarzy, zadowolenia pacjentów i przewidywania ponownych przyjęć po operacji

2 listopada 2021 zaktualizowane przez: Jordan D. Miller, Ph.D., Mayo Clinic

Wykorzystanie zdalnego monitorowania w celu poprawy monitorowania lekarzy, zadowolenia pacjentów i przewidywania ponownych przyjęć po operacji kardiochirurgicznej

To badanie ma na celu określenie postrzeganej wartości ciągłego zdalnego monitorowania dla chirurgów i pacjentów chirurgicznych w Mayo Clinic w Rochester w stanie Minnesota oraz ustalenie, czy można wygenerować algorytmy do przewidywania ryzyka ponownej hospitalizacji po wypisaniu ze szpitala. To wstępne badanie zostanie przeprowadzone przez Oddział Chirurgii Serca i Naczyń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego projektu jest określenie postrzeganej użyteczności i korzyści wynikających ze stosowania technologii zdalnego monitorowania u pacjentów wypisywanych ze szpitala po operacji kardiochirurgicznej w Mayo Clinic w Rochester, Minnesota. Badacze mają również na celu ustalenie, czy algorytmy uczenia maszynowego mogą przewidzieć ponowne przyjęcie do szpitala po operacji kardiochirurgicznej u tych pacjentów, co zdaniem badaczy przyniesie korzyści pacjentom w przyszłych badaniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Docelowe naliczanie: 100 pacjentów

Populacja badana (dzieci, dorośli, grupy): dorośli poddawani operacji pomostowania tętnic wieńcowych w Mayo Clinic w Rochester, MN

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani operacji izolowanego pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).
  • Musi przejść procedurę w Mayo Clinic w Rochester, MN
  • Musi mieć co najmniej 40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 40 roku życia
  • Jednoczesna dodatkowa procedura chirurgiczna (np. CABG + wymiana zastawki)
  • Pacjenci z wszczepionymi rozrusznikami serca/defibrylatorami
  • Pacjenci, dla których noszenie urządzenia przez 48 godzin jest zbyt niewygodne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Monitor Snap40
Pacjenci losowo przydzieleni do noszenia monitora Snap40 będą go nosić przez 48 godzin po wypisaniu ze szpitala.
Urządzenie: Monitor Snap40
Nieinwazyjne, nadające się do noszenia urządzenie z opaską na ramię służące do pomiaru zmian skurczowego ciśnienia krwi, częstości oddechów, częstości akcji serca, temperatury ciała, ruchu i wysycenia oksyhemoglobiny oraz przesyła te informacje do systemu przechowywania danych w chmurze. Pacjenci wypełnią ankietę.
Komparator placebo: Brak monitora
Pacjenci losowo przydzieleni do nienoszenia monitora Snap40 będą kontynuować kontynuację opieki chirurgicznej w zwykły sposób.
Inny: Brak monitora
Pacjenci będą wypisywani w zwykły sposób, bez monitora Snap40. Pacjenci wypełnią ankietę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie lekarzy z korzystania z technologii zdalnego monitorowania.
Ramy czasowe: 48 godzin
Badanie satysfakcji lekarzy mierzy użyteczność i korzyści wynikające z zastosowania technologii zdalnego monitorowania pacjentów wypisywanych ze szpitala po operacji kardiochirurgicznej w Mayo Clinic w Rochester, Minnesota.
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjentów z korzystania z technologii zdalnego monitorowania.
Ramy czasowe: 48 godzin
Badanie satysfakcji pacjentów mierzy użyteczność i korzyści wynikające z zastosowania technologii zdalnego monitorowania pacjentów wypisywanych ze szpitala po operacji kardiochirurgicznej w Mayo Clinic w Rochester, Minnesota.
48 godzin

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Algorytmy przydatne w przewidywaniu readmisji po operacjach kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: 48 godzin
Zmierz dane zebrane za pomocą algorytmów uczenia maszynowego, aby przewidzieć ponowne przyjęcie pacjentów po operacji kardiochirurgicznej.
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

Snap40 Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jordan D Miller, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-008249

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdalny monitoring

Badania kliniczne na Monitor Snap40

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj