Удаленный мониторинг для улучшения мониторинга врачей, удовлетворенности пациентов и прогнозирования повторных госпитализаций после операции
2 ноября 2021 г. обновлено: Jordan D. Miller, Ph.D., Mayo Clinic
Использование удаленного мониторинга для улучшения мониторинга врачей, удовлетворенности пациентов и прогнозирования повторных госпитализаций после кардиохирургических вмешательств
Это исследование предназначено для определения предполагаемой ценности непрерывного удаленного мониторинга для хирургов и хирургических пациентов в клинике Майо в Рочестере, штат Миннесота, и определения возможности создания алгоритмов для прогнозирования риска повторной госпитализации после выписки.
Это первоначальное исследование будет проводиться через отделение сердечно-сосудистой хирургии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы определить воспринимаемую полезность и выгоду от использования технологии удаленного мониторинга у пациентов, выписываемых после операции на сердце в клинике Майо в Рочестере, штат Миннесота.
Исследователи также стремятся определить, могут ли алгоритмы машинного обучения предсказать повторную госпитализацию после операции на сердце у этих пациентов, что, по мнению исследователей, принесет пользу пациентам в будущих исследованиях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Целевой набор: 100 пациентов
Испытуемая популяция (дети, взрослые, группы): взрослые, перенесшие операцию коронарного шунтирования в клинике Майо в Рочестере, Миннесота.
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию изолированного коронарного шунтирования (АКШ)
- Необходимо пройти процедуру в клинике Майо в Рочестере, штат Миннесота.
- Должен быть старше или равен 40 годам
Критерий исключения:
- До 40 лет
- Сопутствующая дополнительная хирургическая процедура (например, АКШ + замена клапана)
- Пациенты с имплантированными кардиостимуляторами/дефибрилляторами
- Пациенты, которые считают устройство слишком неудобным для ношения в течение 48 часов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Монитор Snap40
Пациенты, случайно выбранные для ношения монитора Snap40, будут носить его в течение 48 часов после выписки из больницы.
|
Неинвазивное носимое наручное устройство, используемое для измерения изменений систолического артериального давления, частоты дыхания, частоты сердечных сокращений, температуры тела, движения и насыщения оксигемоглобином, и передает эту информацию в облачную систему хранения.
Пациенты заполняют анкету.
|
|
Плацебо Компаратор: Нет монитора
Пациенты, которым случайно назначено не носить монитор Snap40, будут продолжать последующее хирургическое лечение в обычном порядке.
|
Пациенты будут выписаны в обычном порядке, без монитора Snap40.
Пациенты заполняют анкету.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность врачей использованием технологии удаленного мониторинга.
Временное ограничение: 48 часов
|
Опрос удовлетворенности врачей измеряет полезность и преимущества использования технологии удаленного мониторинга у пациентов, выписываемых после операции на сердце в клинике Майо в Рочестере, штат Миннесота.
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов использованием технологии удаленного мониторинга.
Временное ограничение: 48 часов
|
Опрос удовлетворенности пациентов измеряет полезность и преимущества использования технологии удаленного мониторинга у пациентов, выписываемых после операции на сердце в клинике Майо в Рочестере, штат Миннесота.
|
48 часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Алгоритмы, полезные для прогнозирования повторной госпитализации после операции на сердце
Временное ограничение: 48 часов
|
Измеряйте данные, собранные с помощью алгоритмов машинного обучения, для прогнозирования повторной госпитализации пациентов после операции на сердце.
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jordan D Miller, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 17-008249
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .