Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernovervågning for at forbedre lægeovervågning, patienttilfredshed og forudsige genindlæggelser efter operation

2. november 2021 opdateret af: Jordan D. Miller, Ph.D., Mayo Clinic

Brug af fjernovervågning til at forbedre lægeovervågning, patienttilfredshed og forudsige genindlæggelser efter hjertekirurgi

Denne undersøgelse er designet til at bestemme den opfattede værdi af kontinuerlig fjernovervågning for kirurger og kirurgiske patienter på Mayo Clinic i Rochester, MN, og bestemme, om algoritmer kan genereres til at forudsige risikoen for genindlæggelse efter udskrivelse. Denne indledende undersøgelse vil blive udført gennem afdelingen for hjerte-kar-kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med dette projekt er at bestemme den opfattede nytte og fordel ved brug af fjernovervågningsteknologi hos patienter, der udskrives efter hjertekirurgi på Mayo Clinic i Rochester, MN. Efterforskerne sigter også efter at afgøre, om maskinlæringsalgoritmer kan forudsige genindlæggelse efter hjertekirurgi hos disse patienter, hvilket efterforskerne mener vil gavne patienterne i fremtidige undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Måloptjening: 100 patienter

Forsøgspopulation (børn, voksne, grupper): voksne, der gennemgår koronar bypass-operation på Mayo Clinic i Rochester, MN

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår isoleret koronar bypass-operation (CABG).
  • Skal gennemgå proceduren på Mayo Clinic i Rochester, MN
  • Skal være ældre end eller lig med 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Under 40 år
  • Samtidig yderligere kirurgisk procedure (f.eks. CABG + ventiludskiftning)
  • Patienter med implanterbare pacemakere/defibrillatorer
  • Patienter, der finder enheden for ubehagelig til at have på i 48 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Snap40 skærm
Patienter, der er tilfældigt tildelt til at bære Snap40-monitoren, vil bære enheden i 48 timer efter udskrivelse fra hospitalet.
Enhed: Snap40 skærm
Ikke-invasiv, bærbar armbåndsenhed, der bruges til at måle ændringer i systolisk blodtryk, åndedrætsfrekvens, hjertefrekvens, kropstemperatur, bevægelse og oxyhæmoglobinmætning og streamer denne information til et skybaseret lagringssystem. Patienterne udfylder et spørgeskema.
Placebo komparator: Ingen monitor
Patienter, der tilfældigt er udpeget til ikke at bære Snap40-monitoren, vil fortsætte med deres opfølgende kirurgiske behandling på almindelig vis.
Andet: Ingen monitor
Patienterne udskrives på almindelig vis uden Snap40-monitoren. Patienterne udfylder et spørgeskema.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægens tilfredshed med brugen af ​​fjernovervågningsteknologi.
Tidsramme: 48 timer
Undersøgelse af lægetilfredshed måler nytten og fordelen ved brugen af ​​fjernovervågningsteknologi hos patienter, der udskrives efter hjertekirurgi på Mayo Clinic i Rochester, MN.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed ved brug af fjernovervågningsteknologi.
Tidsramme: 48 timer
Patienttilfredshedsundersøgelse måler nytten og fordelen ved brugen af ​​fjernovervågningsteknologi hos patienter, der udskrives efter hjertekirurgi på Mayo Clinic i Rochester, MN.
48 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Algoritmer nyttige til forudsigelse af genindlæggelse efter hjertekirurgi
Tidsramme: 48 timer
Mål data indsamlet via maskinlæringsalgoritmer for at forudsige genindlæggelse efter hjertekirurgi hos patienter.
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Snap40 Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jordan D Miller, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-008249

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fjernovervågning

Kliniske forsøg med Snap40 skærm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner