Fjärrövervakning för att förbättra läkarövervakning, patienttillfredsställelse och förutsäga återinläggningar efter operation
2 november 2021 uppdaterad av: Jordan D. Miller, Ph.D., Mayo Clinic
Användning av fjärrövervakning för att förbättra läkarövervakning, patienttillfredsställelse och förutsäga återinläggningar efter hjärtkirurgi
Denna studie är utformad för att fastställa det upplevda värdet av kontinuerlig fjärrövervakning för kirurger och kirurgiska patienter vid Mayo Clinic i Rochester, MN, och avgöra om algoritmer kan genereras för att förutsäga risken för återinläggning efter utskrivning.
Denna första studie kommer att genomföras av avdelningen för kardiovaskulär kirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande syftet med detta projekt är att fastställa den upplevda nyttan och fördelen med att använda fjärrövervakningsteknik hos patienter som skrivs ut efter hjärtkirurgi vid Mayo Clinic i Rochester, MN.
Utredarna syftar också till att avgöra om maskininlärningsalgoritmer kan förutsäga återinläggning efter hjärtkirurgi hos dessa patienter, vilket utredarna tror kommer att gynna patienter i framtida studier.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Måltillväxt: 100 patienter
Patientpopulation (barn, vuxna, grupper): vuxna som genomgår koronar bypass-operation vid Mayo Clinic i Rochester, MN
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår isolerad kranskärlsbypassoperation (CABG).
- Måste genomgå proceduren på Mayo Clinic i Rochester, MN
- Måste vara äldre än eller lika med 40 år
Exklusions kriterier:
- Under 40 år
- Samtidigt ytterligare kirurgiskt ingrepp (t.ex. CABG + ventilbyte)
- Patienter med implanterbara pacemakers/defibrillatorer
- Patienter som tycker att enheten är för obekväm för att bära i 48 timmar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Snap40-skärm
Patienter som slumpmässigt utsetts för att bära Snap40-monitorn kommer att bära enheten i 48 timmar efter utskrivning från sjukhuset.
|
Icke-invasiv, bärbar armbandsenhet som används för att mäta förändring i systoliskt blodtryck, andningsfrekvens, hjärtfrekvens, kroppstemperatur, rörelse och oxihemoglobinmättnad och strömmar denna information till ett molnbaserat lagringssystem.
Patienterna kommer att fylla i ett frågeformulär.
|
|
Placebo-jämförare: Ingen monitor
Patienter som slumpmässigt tilldelats att inte bära Snap40-monitorn kommer att fortsätta med sin uppföljande kirurgiska vård på vanligt sätt.
|
Patienterna kommer att skrivas ut på vanligt sätt, utan Snap40-monitorn.
Patienterna kommer att fylla i ett frågeformulär.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkartillfredsställelse vid användning av fjärrövervakningsteknik.
Tidsram: 48 timmar
|
Läkartillfredsställelseundersökning mäter användbarheten och fördelen med användningen av fjärrövervakningsteknik hos patienter som skrivs ut efter hjärtkirurgi vid Mayo Clinic i Rochester, MN.
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet med användningen av fjärrövervakningsteknik.
Tidsram: 48 timmar
|
Patientnöjdhetsundersökning mäter nyttan och nyttan av användningen av fjärrövervakningsteknik hos patienter som skrivs ut efter hjärtkirurgi vid Mayo Clinic i Rochester, MN.
|
48 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Algoritmer användbara för att förutsäga återinläggning efter hjärtkirurgi
Tidsram: 48 timmar
|
Mät data som samlats in via maskininlärningsalgoritmer för att förutsäga återinläggning efter hjärtkirurgi hos patienter.
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jordan D Miller, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
26 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
26 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2019
Första postat (Faktisk)
11 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 17-008249
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .