- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03800329
Etäseuranta parantaa lääkärin seurantaa, potilastyytyväisyyttä ja ennakoida takaisinottoa leikkauksen jälkeen
tiistai 2. marraskuuta 2021 päivittänyt: Jordan D. Miller, Ph.D., Mayo Clinic
Etävalvonnan käyttö parantamaan lääkärin seurantaa, potilastyytyväisyyttä ja ennakoimaan takaisinottoa sydänleikkauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää jatkuvan etävalvonnan koettu arvo kirurgeille ja kirurgisille potilaille Mayo Clinicissä Rochesterissa, MN:ssä ja selvittää, voidaanko luoda algoritmeja, jotka ennustavat kotiutuksen jälkeisen takaisinottoriskin.
Tämä ensimmäinen tutkimus suoritetaan sydän- ja verisuonikirurgian osaston kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on määrittää etävalvontatekniikan käyttö koettu hyöty ja hyöty potilailla, jotka kotiutetaan sydänleikkauksen jälkeen Mayo Clinicissä Rochesterissa, MN:ssä.
Tutkijat pyrkivät myös selvittämään, voivatko koneoppimisalgoritmit ennustaa takaisinottoa sydänleikkauksen jälkeen näille potilaille, mikä tutkijoiden mielestä hyödyttää potilaita tulevissa tutkimuksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tavoitekertymä: 100 potilasta
Kohderyhmä (lapset, aikuiset, ryhmät): aikuiset, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus Mayo Clinicissä Rochesterissa, MN
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään eristetty sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG).
- Hänellä on oltava toimenpide Mayo Clinicissä Rochesterissa, MN:ssä
- Ikärajan on oltava vähintään 40 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 40-vuotiaat
- Samanaikainen ylimääräinen kirurginen toimenpide (esim. CABG + venttiilin vaihto)
- Potilaat, joilla on implantoitava sydämentahdistin/defibrillaattori
- Potilaat, joiden mielestä laite on liian epämukava käyttää 48 tunnin ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Snap40 näyttö
Potilaat, jotka on satunnaisesti määrätty käyttämään Snap40-näyttöä, käyttävät laitetta 48 tunnin ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
Ei-invasiivinen, puettava käsivarsinauhalaite, jota käytetään systolisen verenpaineen, hengitystiheyden, sykkeen, kehon lämpötilan, liikkeen ja oksihemoglobiinikylläisyyden muutoksen mittaamiseen ja suoratoistaa nämä tiedot pilvipohjaiseen tallennusjärjestelmään.
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen.
|
|
Placebo Comparator: Ei näyttöä
Potilaat, jotka on satunnaisesti määrätty olemaan käyttämättä Snap40-näyttöä, jatkavat jatkokirurgiaan tavalliseen tapaan.
|
Potilaat kotiutetaan normaalisti, ilman Snap40 monitoria.
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärin tyytyväisyys etävalvontatekniikan käyttöön.
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Lääkärien tyytyväisyystutkimus mittaa etävalvontatekniikan hyödyllisyyttä ja hyötyä potilailla, jotka kotiutetaan sydänleikkauksen jälkeen Mayo Clinicissä Rochesterissa, MN:ssä.
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys etävalvontatekniikan käyttöön.
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Potilastyytyväisyystutkimus mittaa etävalvontatekniikan hyödyllisyyttä ja hyötyä potilailla, jotka kotiutetaan sydänleikkauksen jälkeen Mayo Clinicissä Rochesterissa, MN:ssä.
|
48 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Algoritmit, jotka ovat hyödyllisiä sydänleikkauksen jälkeisen takaisinoton ennustamisessa
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Mittaa koneoppimisalgoritmien avulla kerättyä dataa potilaiden sydänleikkauksen jälkeisen takaisinoton ennustamiseksi.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jordan D Miller, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-008249
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .