Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäseuranta parantaa lääkärin seurantaa, potilastyytyväisyyttä ja ennakoida takaisinottoa leikkauksen jälkeen

tiistai 2. marraskuuta 2021 päivittänyt: Jordan D. Miller, Ph.D., Mayo Clinic

Etävalvonnan käyttö parantamaan lääkärin seurantaa, potilastyytyväisyyttä ja ennakoimaan takaisinottoa sydänleikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää jatkuvan etävalvonnan koettu arvo kirurgeille ja kirurgisille potilaille Mayo Clinicissä Rochesterissa, MN:ssä ja selvittää, voidaanko luoda algoritmeja, jotka ennustavat kotiutuksen jälkeisen takaisinottoriskin. Tämä ensimmäinen tutkimus suoritetaan sydän- ja verisuonikirurgian osaston kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on määrittää etävalvontatekniikan käyttö koettu hyöty ja hyöty potilailla, jotka kotiutetaan sydänleikkauksen jälkeen Mayo Clinicissä Rochesterissa, MN:ssä. Tutkijat pyrkivät myös selvittämään, voivatko koneoppimisalgoritmit ennustaa takaisinottoa sydänleikkauksen jälkeen näille potilaille, mikä tutkijoiden mielestä hyödyttää potilaita tulevissa tutkimuksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tavoitekertymä: 100 potilasta

Kohderyhmä (lapset, aikuiset, ryhmät): aikuiset, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus Mayo Clinicissä Rochesterissa, MN

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään eristetty sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG).
  • Hänellä on oltava toimenpide Mayo Clinicissä Rochesterissa, MN:ssä
  • Ikärajan on oltava vähintään 40 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 40-vuotiaat
  • Samanaikainen ylimääräinen kirurginen toimenpide (esim. CABG + venttiilin vaihto)
  • Potilaat, joilla on implantoitava sydämentahdistin/defibrillaattori
  • Potilaat, joiden mielestä laite on liian epämukava käyttää 48 tunnin ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Snap40 näyttö
Potilaat, jotka on satunnaisesti määrätty käyttämään Snap40-näyttöä, käyttävät laitetta 48 tunnin ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Ei-invasiivinen, puettava käsivarsinauhalaite, jota käytetään systolisen verenpaineen, hengitystiheyden, sykkeen, kehon lämpötilan, liikkeen ja oksihemoglobiinikylläisyyden muutoksen mittaamiseen ja suoratoistaa nämä tiedot pilvipohjaiseen tallennusjärjestelmään. Potilaat täyttävät kyselylomakkeen.
Placebo Comparator: Ei näyttöä
Potilaat, jotka on satunnaisesti määrätty olemaan käyttämättä Snap40-näyttöä, jatkavat jatkokirurgiaan tavalliseen tapaan.
Potilaat kotiutetaan normaalisti, ilman Snap40 monitoria. Potilaat täyttävät kyselylomakkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkärin tyytyväisyys etävalvontatekniikan käyttöön.
Aikaikkuna: 48 tuntia
Lääkärien tyytyväisyystutkimus mittaa etävalvontatekniikan hyödyllisyyttä ja hyötyä potilailla, jotka kotiutetaan sydänleikkauksen jälkeen Mayo Clinicissä Rochesterissa, MN:ssä.
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys etävalvontatekniikan käyttöön.
Aikaikkuna: 48 tuntia
Potilastyytyväisyystutkimus mittaa etävalvontatekniikan hyödyllisyyttä ja hyötyä potilailla, jotka kotiutetaan sydänleikkauksen jälkeen Mayo Clinicissä Rochesterissa, MN:ssä.
48 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Algoritmit, jotka ovat hyödyllisiä sydänleikkauksen jälkeisen takaisinoton ennustamisessa
Aikaikkuna: 48 tuntia
Mittaa koneoppimisalgoritmien avulla kerättyä dataa potilaiden sydänleikkauksen jälkeisen takaisinoton ennustamiseksi.
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jordan D Miller, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-008249

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa