远程监控可改善医生监控、患者满意度并预测手术后的再入院率
2021年11月2日 更新者：Jordan D. Miller, Ph.D.、Mayo Clinic
使用远程监控改善医生监控、患者满意度和预测心脏手术后的再入院
本研究旨在确定持续远程监控对明尼苏达州罗切斯特梅奥诊所的外科医生和手术患者的感知价值，并确定是否可以生成算法来预测出院后再入院的风险。
这项初步研究将通过心血管外科进行。
研究概览
详细说明
该项目的总体目标是确定在明尼苏达州罗彻斯特的 Mayo Clinic 心脏手术后出院的患者中使用远程监控技术的感知效用和益处。
研究人员还旨在确定机器学习算法是否可以预测这些患者心脏手术后的再入院，研究人员认为这将使患者在未来的研究中受益。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
目标应计：100 名患者
受试者人群（儿童、成人、团体）：在明尼苏达州罗彻斯特的 Mayo Clinic 接受冠状动脉搭桥手术的成人
纳入标准：
- 接受孤立冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术的患者
- 必须在明尼苏达州罗彻斯特的梅奥诊所接受手术
- 必须大于或等于 40 岁
排除标准：
- 40岁以下
- 伴随的额外外科手术（例如，CABG + 瓣膜置换术）
- 使用植入式起搏器/除颤器的患者
- 发现该设备太不舒服而无法佩戴 48 小时的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Snap40 显示器
随机分配佩戴 Snap40 监测器的患者将在出院后佩戴该设备 48 小时。
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用于测量收缩压、呼吸频率、心率、体温、运动和氧合血红蛋白饱和度变化的非侵入性可穿戴臂带设备，并将这些信息流式传输到基于云的存储系统。
患者将完成一份问卷。
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|
安慰剂比较：无显示器
随机分配不佩戴 Snap40 监测器的患者将继续以普通方式进行后续手术护理。
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患者将以普通方式出院，无需 Snap40 监护仪。
患者将完成一份问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医生对使用远程监控技术的满意度。
大体时间：48小时
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在明尼苏达州罗彻斯特的 Mayo Clinic，医生满意度调查衡量了使用远程监控技术对心脏手术后出院患者的效用和益处。
|
48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者对使用远程监控技术的满意度。
大体时间：48小时
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患者满意度调查衡量了在明尼苏达州罗彻斯特的 Mayo Clinic 心脏手术后出院患者中使用远程监控技术的效用和益处。
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48小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用于预测心脏手术后再入院的算法
大体时间：48小时
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测量通过机器学习算法收集的数据，以预测患者心脏手术后的再入院率。
|
48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月7日
初级完成 (实际的)
2021年10月26日
研究完成 (实际的)
2021年10月26日
研究注册日期
首次提交
2018年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月8日
首次发布 (实际的)
2019年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月2日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 17-008249
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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