Surveillance à distance pour améliorer la surveillance des médecins, la satisfaction des patients et prévoir les réadmissions après une intervention chirurgicale
2 novembre 2021 mis à jour par: Jordan D. Miller, Ph.D., Mayo Clinic
Utilisation de la surveillance à distance pour améliorer la surveillance des médecins, la satisfaction des patients et prédire les réadmissions après une chirurgie cardiaque
Cette étude est conçue pour déterminer la valeur perçue de la surveillance à distance continue pour les chirurgiens et les patients chirurgicaux de la Mayo Clinic à Rochester, MN, et déterminer si des algorithmes peuvent être générés pour prédire le risque de réadmission après la sortie.
Cette étude initiale sera menée par le Département de chirurgie cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de ce projet est de déterminer l'utilité et les avantages perçus de l'utilisation de la technologie de surveillance à distance chez les patients qui reçoivent leur congé après une chirurgie cardiaque à la Mayo Clinic de Rochester, MN.
Les chercheurs visent également à déterminer si les algorithmes d'apprentissage automatique peuvent prédire la réadmission après une chirurgie cardiaque chez ces patients, ce qui, selon les chercheurs, bénéficiera aux patients dans les études futures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Recrutement cible : 100 patients
Population de sujets (enfants, adultes, groupes) : adultes subissant un pontage coronarien à la Mayo Clinic de Rochester, MN
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie isolée de pontage aortocoronarien (CABG)
- Doit subir la procédure à la Mayo Clinic à Rochester, MN
- Doit être supérieur ou égal à 40 ans
Critère d'exclusion:
- Moins de 40 ans
- Intervention chirurgicale supplémentaire concomitante (par exemple, PAC + remplacement valvulaire)
- Patients porteurs de stimulateurs cardiaques/défibrillateurs implantables
- Les patients qui trouvent l'appareil trop inconfortable à porter pendant 48 heures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Moniteur Snap40
Les patients désignés au hasard pour porter le moniteur Snap40 porteront l'appareil pendant 48 heures après leur sortie de l'hôpital.
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Dispositif de brassard portable non invasif utilisé pour mesurer les changements de pression artérielle systolique, de fréquence respiratoire, de fréquence cardiaque, de température corporelle, de mouvement et de saturation en oxyhémoglobine et transmet ces informations à un système de stockage basé sur le cloud.
Les patients rempliront un questionnaire.
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Comparateur placebo: Pas de moniteur
Les patients assignés au hasard à ne pas porter le moniteur Snap40 poursuivront leurs soins chirurgicaux de suivi de la manière habituelle.
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Les patients sortiront de la manière habituelle, sans le moniteur Snap40.
Les patients rempliront un questionnaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des médecins quant à l'utilisation de la technologie de surveillance à distance.
Délai: 48 heures
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L'enquête de satisfaction des médecins mesure l'utilité et les avantages de l'utilisation de la technologie de surveillance à distance chez les patients sortant d'une chirurgie cardiaque à la Mayo Clinic de Rochester, MN.
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients dans l'utilisation de la technologie de surveillance à distance.
Délai: 48 heures
|
L'enquête de satisfaction des patients mesure l'utilité et les avantages de l'utilisation de la technologie de surveillance à distance chez les patients sortant d'une chirurgie cardiaque à la Mayo Clinic de Rochester, MN.
|
48 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Algorithmes utiles pour prédire la réadmission suite à une chirurgie cardiaque
Délai: 48 heures
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Mesurer les données collectées via des algorithmes d'apprentissage automatique pour prédire la réadmission après une chirurgie cardiaque chez les patients.
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jordan D Miller, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
26 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
26 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2019
Première publication (Réel)
11 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-008249
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .