Bewaking op afstand om de bewaking van de arts, de tevredenheid van de patiënt en het voorspellen van heropnames na een operatie te verbeteren
2 november 2021 bijgewerkt door: Jordan D. Miller, Ph.D., Mayo Clinic
Gebruik van bewaking op afstand om de bewaking van de arts, de tevredenheid van de patiënt en het voorspellen van heropnames na een hartoperatie te verbeteren
Deze studie is opgezet om de gepercipieerde waarde te bepalen van continue bewaking op afstand voor chirurgen en chirurgische patiënten in de Mayo Clinic in Rochester, MN, en om te bepalen of algoritmen kunnen worden gegenereerd om het risico op heropname na ontslag te voorspellen.
Dit eerste onderzoek zal worden uitgevoerd door de afdeling Cardiovasculaire Chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van dit project is om het waargenomen nut en voordeel te bepalen van het gebruik van technologie voor bewaking op afstand bij patiënten die worden ontslagen na een hartoperatie bij de Mayo Clinic in Rochester, MN.
De onderzoekers willen ook bepalen of machine learning-algoritmen heropname na hartchirurgie bij deze patiënten kunnen voorspellen, waarvan de onderzoekers denken dat ze patiënten in toekomstige studies ten goede zullen komen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Doelopbouw: 100 patiënten
Onderwerppopulatie (kinderen, volwassenen, groepen): volwassenen die een coronaire bypassoperatie ondergaan in de Mayo Clinic in Rochester, MN
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een geïsoleerde coronaire bypassoperatie (CABG) ondergaan
- Moet de procedure ondergaan bij Mayo Clinic in Rochester, MN
- Moet ouder zijn dan of gelijk zijn aan 40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 40 jaar
- Gelijktijdige aanvullende chirurgische ingreep (bijv. CABG + klepvervanging)
- Patiënten met implanteerbare pacemakers/defibrillatoren
- Patiënten die het apparaat te oncomfortabel vinden om 48 uur te dragen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Snap40-monitor
Patiënten die willekeurig worden toegewezen om de Snap40-monitor te dragen, dragen het apparaat gedurende 48 uur na ontslag uit het ziekenhuis.
|
Niet-invasieve, draagbare armband die wordt gebruikt om verandering in systolische bloeddruk, ademhalingsfrequentie, hartslag, lichaamstemperatuur, beweging en oxyhemoglobineverzadiging te meten en deze informatie naar een cloudgebaseerd opslagsysteem te streamen.
Patiënten vullen een vragenlijst in.
|
|
Placebo-vergelijker: Geen monitor
Patiënten die willekeurig zijn toegewezen om de Snap40-monitor niet te dragen, gaan op de gebruikelijke manier door met hun chirurgische vervolgzorg.
|
Patiënten worden op de gebruikelijke manier ontslagen, zonder de Snap40-monitor.
Patiënten vullen een vragenlijst in.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van artsen over het gebruik van technologie voor bewaking op afstand.
Tijdsspanne: 48 uur
|
Onderzoek naar de tevredenheid van artsen meet het nut en de voordelen van het gebruik van technologie voor bewaking op afstand bij patiënten die worden ontslagen na een hartoperatie in de Mayo Clinic in Rochester, MN.
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid bij het gebruik van technologie voor bewaking op afstand.
Tijdsspanne: 48 uur
|
Patiënttevredenheidsonderzoek meet het nut en voordeel van het gebruik van technologie voor bewaking op afstand bij patiënten die worden ontslagen na een hartoperatie bij de Mayo Clinic in Rochester, MN.
|
48 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algoritmen die nuttig zijn bij het voorspellen van heropname na een hartoperatie
Tijdsspanne: 48 uur
|
Meet gegevens die zijn verzameld via machine learning-algoritmen om heropname na een hartoperatie bij patiënten te voorspellen.
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jordan D Miller, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 17-008249
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .