Monitoramento remoto para melhorar o monitoramento do médico, a satisfação do paciente e prever reinternações após a cirurgia
2 de novembro de 2021 atualizado por: Jordan D. Miller, Ph.D., Mayo Clinic
Uso do monitoramento remoto para melhorar o monitoramento do médico, a satisfação do paciente e prever reinternações após cirurgia cardíaca
Este estudo foi projetado para determinar o valor percebido do monitoramento remoto contínuo para cirurgiões e pacientes cirúrgicos na Mayo Clinic em Rochester, MN, e determinar se algoritmos podem ser gerados para prever o risco de readmissão após a alta.
Este estudo inicial será realizado através do Departamento de Cirurgia Cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste projeto é determinar a utilidade percebida e o benefício do uso da tecnologia de monitoramento remoto em pacientes que recebem alta após cirurgia cardíaca na Mayo Clinic em Rochester, MN.
Os pesquisadores também pretendem determinar se os algoritmos de aprendizado de máquina podem prever a readmissão após cirurgia cardíaca nesses pacientes, o que os pesquisadores acreditam que beneficiará os pacientes em estudos futuros.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Acumulação alvo: 100 pacientes
População sujeita (crianças, adultos, grupos): adultos submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio na Mayo Clinic em Rochester, MN
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) isolada
- Deve estar passando pelo procedimento na Mayo Clinic em Rochester, MN
- Deve ser maior ou igual a 40 anos
Critério de exclusão:
- Abaixo de 40 anos
- Procedimento cirúrgico adicional concomitante (por exemplo, CABG + substituição da válvula)
- Pacientes com marca-passos/desfibriladores implantáveis
- Pacientes que acham o dispositivo muito desconfortável para usar por 48 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Monitor Snap40
Os pacientes designados aleatoriamente para usar o monitor Snap40 usarão o dispositivo por 48 horas após a alta do hospital.
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Dispositivo de braçadeira vestível não invasivo usado para medir a mudança na pressão arterial sistólica, frequência respiratória, frequência cardíaca, temperatura corporal, movimento e saturação de oxi-hemoglobina e transmite essas informações para um sistema de armazenamento baseado em nuvem.
Os pacientes irão preencher um questionário.
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Comparador de Placebo: Sem monitor
Os pacientes designados aleatoriamente para não usar o monitor Snap40 continuarão com seus cuidados cirúrgicos de acompanhamento da maneira normal.
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Os pacientes terão alta normalmente, sem o monitor Snap40.
Os pacientes irão preencher um questionário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do médico no uso da tecnologia de monitoramento remoto.
Prazo: 48 horas
|
A pesquisa de satisfação do médico mede a utilidade e o benefício do uso da tecnologia de monitoramento remoto em pacientes que recebem alta após cirurgia cardíaca na Mayo Clinic em Rochester, MN.
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do paciente no uso da tecnologia de monitoramento remoto.
Prazo: 48 horas
|
A pesquisa de satisfação do paciente mede a utilidade e o benefício do uso da tecnologia de monitoramento remoto em pacientes que recebem alta após cirurgia cardíaca na Mayo Clinic em Rochester, MN.
|
48 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Algoritmos úteis na previsão de reinternação após cirurgia cardíaca
Prazo: 48 horas
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Meça os dados coletados por meio de algoritmos de aprendizado de máquina para prever a readmissão após cirurgia cardíaca em pacientes.
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jordan D Miller, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
26 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
26 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17-008249
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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