急性神経疾患患者における心筋うつ病の発症の予測
2024年4月14日 更新者:Tamara Strohm、Ohio State University
急性神経疾患患者における心筋うつ病の発症予測における血漿カテコールアミン濃度の役割を評価する
この研究の目的は、急性神経損傷患者の心筋抑制 (MD) に関連する血清カテコールアミンのレベルを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、駆出率または症候性心不全の低下を伴うまたは伴わない壁運動異常 (WMA) の証拠によって、経胸郭エコー (TTE) で指摘された心筋抑制 (MD) に関連する血漿カテコールアミンのレベルを調査することです ( HF)。
たこつぼ症候群 (TTS) は、患者が症状を示すようになると、HF の発症後に一般的に診断されます。
研究者らは、特定のレベルの血漿カテコールアミンを特定することによって初期の MD を検出できるかどうか、およびそのレベルが心筋機能低下の重症度と相関するかどうかを研究する予定です。
初期の MD 変化の特定は、管理戦略の変更につながる可能性があり、HF の悪化を防ぐのに役立つ可能性があります。
くも膜下出血 (SAH) またはノルエピネフリン注入を使用した誘発性高血圧を必要とする急性虚血性脳卒中 (AIS) の厳選された患者が、このパイロット研究に登録するために募集されます。
このグループの患者は循環カテコールアミンが高いと予想され、MD を発症する可能性が高くなります。
女性および高齢者における TTS の有病率を考えると、AIS または SAH のいずれかの診断で神経 ICU に入院した 50 歳以上の 10 人の女性患者が登録されます。
冠動脈疾患の病歴、喫煙、HbA1c>8の制御不良の糖尿病、および制御されていない高血圧の患者は除外されます。
ECHOウィンドウが不十分な患者も除外されます。
ベースライン血漿カテコールアミンレベル、経胸壁エコー(TTE)、トロポニンT、EKGおよびBNPが得られ、研究期間を通じて毎日追跡される。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio Sate University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
くも膜下出血 (SAH) またはノルエピネフリン注入を使用した高血圧誘発を必要とする急性虚血性脳卒中 (AIS) の厳選された参加者が、このパイロット研究に参加します。
説明
包含基準:
- 急性虚血性脳卒中またはくも膜下出血のいずれかの診断を受けて神経 ICU に入院した 50 歳以上の女性患者
- 少なくとも48時間ノルエピネフリン注入を受けていると予測される患者のみが選択されます。
除外基準:
- 心不全の既往歴のある患者は除外されます
- 冠動脈疾患の病歴、喫煙、HbA1c>8の制御不良の糖尿病、および制御されていない高血圧の患者は除外されます。
- ECHOウィンドウが不十分な患者は除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿カテコールアミン濃度とストレス誘発性心筋症との関連
時間枠:5日まで
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ベースラインの血漿カテコールアミンレベルと毎日のレベルは、研究開始から最大5日まで測定されます。
ベースラインの経胸壁ECHOに続いて、ひずみイメージングを使用した毎日のECHOを取得して、心筋抑制の証拠を評価します。
研究者は、心筋機能低下の発症における血漿カテコールアミンレベル(すなわち、ドーパミン、エピネフリン、およびノルエピネフリンのレベル)の相関関係を評価します。
言い換えれば、研究者は、ストレス誘発性心筋症に関連するカテコールアミンのレベルを評価します。
参加者が 5 日前に症候性心不全を発症した場合、研究はその時点で中止されます。
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5日まで
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トロポニンレベルとストレス誘発性心筋症との関連
時間枠:5日まで
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ベースラインのトロポニンレベルを測定し、毎日のレベルを5日間取得します。
研究者は、トロポニン レベルと ECHO に記録された心筋機能低下との相関関係を研究します。
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5日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心電図上のST-T変化とストレス誘発性心筋症との関連
時間枠:5日まで
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ベースライン心電図および毎日の心電図測定が行われます。
これらは、ECHOで心筋機能低下の証拠がある参加者のST-T波の変化について検査されます。
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5日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Tamara Strohm、Ohio State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月3日
一次修了 (実際)
2024年4月14日
研究の完了 (実際)
2024年4月14日
試験登録日
最初に提出
2019年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月10日
最初の投稿 (実際)
2019年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月14日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。