Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänlihaksen masennuksen kehittymisen ennustaminen akuuteilla neurologisilla potilailla

sunnuntai 14. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Tamara Strohm, Ohio State University

Arvioida plasman katekoliamiinitasojen roolia sydänlihaksen masennuksen kehittymisen ennustamisessa akuuteilla neurologisilla potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida seerumin katekoliamiinitasoja, jotka liittyvät sydänlihaksen lamaan (MD) potilailla, joilla on akuutti neurologinen vaurio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia plasman katekoliamiinien tasoa, joka liittyy sydänlihaksen lamaan (MD), kuten transthoracic ECHO (TTE) havaittiin, todisteiden seinämän liikehäiriöistä (WMA) ejektiofraktion laskun kanssa tai ilman tai oireista sydämen vajaatoimintaa ( HF). Takotsubon oireyhtymä (TTS) diagnosoidaan yleensä HF:n puhkeamisen jälkeen, kun potilaalla on oireita. Tutkijat aikovat selvittää, voidaanko varhainen MD havaita tunnistamalla tietyt plasman katekoliamiinitasot ja korreloiko taso sydänlihaksen laman vaikeusasteen kanssa. Varhaisten MD-muutosten tunnistaminen voi johtaa hallintastrategioiden muutoksiin ja voi auttaa estämään HF:n pahenemista. Erittäin valitut potilaat, joilla on subarachnoidaalinen verenvuoto (SAH) tai akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS), jotka edellyttävät noradrenaliini-infuusiota käytettäessä indusoitua hypertensiota, otetaan mukaan tähän pilottitutkimukseen. Tällä potilasryhmällä odotetaan olevan korkea verenkierto katekoliamiinia ja heillä on todennäköisemmin kehittyä MD. Kun otetaan huomioon TTS:n esiintyvyys naisilla ja vanhuksilla, mukaan otetaan 10 yli 50-vuotiasta naispotilasta neuro-intensiiviosastolle, joilla on diagnosoitu joko AIS tai SAH. Potilaat, joilla on ollut sepelvaltimotauti, tupakoivat, huonosti hallinnassa oleva diabetes, joiden HbA1c on >8 ja joilla on hallitsematon verenpaine, suljetaan pois. Myös potilaat, joilla on huonot ECHO-ikkunat, suljetaan pois. Plasman katekoliamiinin perustasot, transthoracic ECHO(TTE), troponiini T, EKG ja BNP mitataan ja niitä seurataan päivittäin koko tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio Sate University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Erittäin valitut potilaat, joilla on subaraknoidaalinen verenvuoto (SAH) tai akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS), jotka edellyttävät noradrenaliini-infuusiota käytettäessä indusoitua hypertensiota, otetaan mukaan tähän pilottitutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 50-vuotiaat naispotilaat, jotka on otettu neuro-teho-osastolle joko akuutin iskeemisen aivohalvauksen tai subaraknoidaalisen verenvuodon diagnoosilla
  • Vain potilaat, joiden odotetaan saavan norepinefriini-infuusiota vähintään 48 tuntia, valitaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on tiedetty sydämen vajaatoiminta, suljetaan pois
  • Potilaat, joilla on ollut sepelvaltimotauti, tupakoivat, huonosti hallinnassa oleva diabetes, joiden HbA1c on >8 ja joilla on hallitsematon verenpaine, suljetaan pois.
  • Potilaat, joilla on huonot ECHO-ikkunat, suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman katekoliamiinitasojen yhdistäminen stressin aiheuttamaan kardiomyopatiaan
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
Plasman katekoliamiinitasot sekä päivittäiset tasot mitataan 5 päivään asti tutkimuksen alkamisesta. Lähtötilanteen transthorakaalinen ECHO, jota seuraa päivittäinen ECHO ja venymäkuvaus, otetaan myokardiaalisen laman todisteiden arvioimiseksi. Tutkijat arvioivat plasman katekoliamiinitasojen (eli dopamiinin, epinefriinin ja norepinefriinin tason) korrelaatiota sydänlihaksen laman kehittymisessä. Toisin sanoen tutkijat arvioivat katekoliamiinien tason, joka liittyy stressin aiheuttamaan kardiomyopatiaan. Jos osallistujille kehittyy oireinen sydämen vajaatoiminta ennen 5 päivää, tutkimus keskeytetään tässä vaiheessa.
jopa 5 päivää
Troponiinitasojen yhteys stressin aiheuttamaan kardiomyopatiaan
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
Perustason troponiinitaso mitataan sekä päivittäiset tasot mitataan 5 päivän ajan. Tutkijat tutkivat troponiinitasojen korrelaatiota ECHO:ssa havaitun sydänlihaksen lamaan.
jopa 5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EKG:n ST-T-muutosten yhteys stressin aiheuttamaan kardiomyopatiaan
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
Perustason EKG- ja päivittäiset EKG-mittaukset otetaan. Näitä tutkitaan ST-T-aallon muutosten varalta osallistujilla, joilla on näyttöä sydänlihaksen lamasta ECHO:ssa.
jopa 5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tamara Strohm, Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa