- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03801694
Sydänlihaksen masennuksen kehittymisen ennustaminen akuuteilla neurologisilla potilailla
sunnuntai 14. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Tamara Strohm, Ohio State University
Arvioida plasman katekoliamiinitasojen roolia sydänlihaksen masennuksen kehittymisen ennustamisessa akuuteilla neurologisilla potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida seerumin katekoliamiinitasoja, jotka liittyvät sydänlihaksen lamaan (MD) potilailla, joilla on akuutti neurologinen vaurio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia plasman katekoliamiinien tasoa, joka liittyy sydänlihaksen lamaan (MD), kuten transthoracic ECHO (TTE) havaittiin, todisteiden seinämän liikehäiriöistä (WMA) ejektiofraktion laskun kanssa tai ilman tai oireista sydämen vajaatoimintaa ( HF).
Takotsubon oireyhtymä (TTS) diagnosoidaan yleensä HF:n puhkeamisen jälkeen, kun potilaalla on oireita.
Tutkijat aikovat selvittää, voidaanko varhainen MD havaita tunnistamalla tietyt plasman katekoliamiinitasot ja korreloiko taso sydänlihaksen laman vaikeusasteen kanssa.
Varhaisten MD-muutosten tunnistaminen voi johtaa hallintastrategioiden muutoksiin ja voi auttaa estämään HF:n pahenemista.
Erittäin valitut potilaat, joilla on subarachnoidaalinen verenvuoto (SAH) tai akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS), jotka edellyttävät noradrenaliini-infuusiota käytettäessä indusoitua hypertensiota, otetaan mukaan tähän pilottitutkimukseen.
Tällä potilasryhmällä odotetaan olevan korkea verenkierto katekoliamiinia ja heillä on todennäköisemmin kehittyä MD.
Kun otetaan huomioon TTS:n esiintyvyys naisilla ja vanhuksilla, mukaan otetaan 10 yli 50-vuotiasta naispotilasta neuro-intensiiviosastolle, joilla on diagnosoitu joko AIS tai SAH.
Potilaat, joilla on ollut sepelvaltimotauti, tupakoivat, huonosti hallinnassa oleva diabetes, joiden HbA1c on >8 ja joilla on hallitsematon verenpaine, suljetaan pois.
Myös potilaat, joilla on huonot ECHO-ikkunat, suljetaan pois.
Plasman katekoliamiinin perustasot, transthoracic ECHO(TTE), troponiini T, EKG ja BNP mitataan ja niitä seurataan päivittäin koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio Sate University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Erittäin valitut potilaat, joilla on subaraknoidaalinen verenvuoto (SAH) tai akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS), jotka edellyttävät noradrenaliini-infuusiota käytettäessä indusoitua hypertensiota, otetaan mukaan tähän pilottitutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 50-vuotiaat naispotilaat, jotka on otettu neuro-teho-osastolle joko akuutin iskeemisen aivohalvauksen tai subaraknoidaalisen verenvuodon diagnoosilla
- Vain potilaat, joiden odotetaan saavan norepinefriini-infuusiota vähintään 48 tuntia, valitaan.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on tiedetty sydämen vajaatoiminta, suljetaan pois
- Potilaat, joilla on ollut sepelvaltimotauti, tupakoivat, huonosti hallinnassa oleva diabetes, joiden HbA1c on >8 ja joilla on hallitsematon verenpaine, suljetaan pois.
- Potilaat, joilla on huonot ECHO-ikkunat, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman katekoliamiinitasojen yhdistäminen stressin aiheuttamaan kardiomyopatiaan
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
|
Plasman katekoliamiinitasot sekä päivittäiset tasot mitataan 5 päivään asti tutkimuksen alkamisesta.
Lähtötilanteen transthorakaalinen ECHO, jota seuraa päivittäinen ECHO ja venymäkuvaus, otetaan myokardiaalisen laman todisteiden arvioimiseksi.
Tutkijat arvioivat plasman katekoliamiinitasojen (eli dopamiinin, epinefriinin ja norepinefriinin tason) korrelaatiota sydänlihaksen laman kehittymisessä.
Toisin sanoen tutkijat arvioivat katekoliamiinien tason, joka liittyy stressin aiheuttamaan kardiomyopatiaan.
Jos osallistujille kehittyy oireinen sydämen vajaatoiminta ennen 5 päivää, tutkimus keskeytetään tässä vaiheessa.
|
jopa 5 päivää
|
|
Troponiinitasojen yhteys stressin aiheuttamaan kardiomyopatiaan
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
|
Perustason troponiinitaso mitataan sekä päivittäiset tasot mitataan 5 päivän ajan.
Tutkijat tutkivat troponiinitasojen korrelaatiota ECHO:ssa havaitun sydänlihaksen lamaan.
|
jopa 5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EKG:n ST-T-muutosten yhteys stressin aiheuttamaan kardiomyopatiaan
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
|
Perustason EKG- ja päivittäiset EKG-mittaukset otetaan.
Näitä tutkitaan ST-T-aallon muutosten varalta osallistujilla, joilla on näyttöä sydänlihaksen lamasta ECHO:ssa.
|
jopa 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tamara Strohm, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielialahäiriöt
- Kardiomyopatiat
- Aivohalvaus
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Kammion toimintahäiriö, vasen
- Kammioiden toimintahäiriö
- Masennus
- Masennushäiriö
- Iskeeminen aivohalvaus
- Verenvuoto
- Subaraknoidiverenvuoto
- Takotsubo kardiomyopatia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018H0436
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .