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Predire lo sviluppo della depressione miocardica nei pazienti neurologici acuti

14 aprile 2024 aggiornato da: Tamara Strohm, Ohio State University

Valutare il ruolo dei livelli plasmatici di catecolamine nel predire lo sviluppo della depressione miocardica nei pazienti neurologici acuti

Lo scopo di questo studio è valutare i livelli di catecolamine sieriche associate alla depressione miocardica (MD) in pazienti con danno neurologico acuto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di indagare il livello di catecolamine plasmatiche, associato alla depressione miocardica (MD) come rilevato su Transthoracic ECHO (TTE) dall'evidenza di anomalie del movimento della parete (WMA) con o senza calo della frazione di eiezione o insufficienza cardiaca sintomatica. HF). La sindrome di Takotsubo (TTS) viene comunemente diagnosticata dopo l'insorgenza di scompenso cardiaco, una volta che i pazienti diventano sintomatici. I ricercatori intendono studiare se la MD precoce possa essere rilevata identificando determinati livelli di catecolamine plasmatiche e se il livello sia correlato alla gravità della depressione miocardica. L'identificazione dei cambiamenti precoci della MD può portare ad un'alterazione delle strategie di gestione e può aiutare a prevenire il peggioramento dell'insufficienza cardiaca. Pazienti altamente selezionati con emorragia subaracnoidea (SAH) o ictus ischemico acuto (AIS) che richiedono ipertensione indotta con l'uso di infusione di noradrenalina saranno reclutati per arruolarsi in questo studio pilota. Questo gruppo di pazienti dovrebbe avere elevate catecolamine circolanti e maggiori probabilità di sviluppare MD. Data la prevalenza di TTS nelle donne e negli anziani, verranno arruolate 10 pazienti di sesso femminile >50 anni ricoverate in neuroterapia intensiva con diagnosi di AIS o SAH. Saranno esclusi i pazienti con anamnesi di malattia coronarica, fumatori, diabete scarsamente controllato con HbA1c >8 e ipertensione incontrollata. Saranno esclusi anche i pazienti con finestre ECHO scadenti. Saranno ottenuti i livelli basali di catecolamine plasmatiche, ECHO (TTE transtoracico), troponina T, ECG e BNP e saranno seguiti quotidianamente per tutta la durata dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio Sate University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio pilota saranno coinvolti partecipanti altamente selezionati con emorragia subaracnoidea (SAH) o ictus ischemico acuto (AIS) che richiedono ipertensione indotta con l'uso di infusione di noradrenalina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di sesso femminile >50 anni ricoverate in neuroterapia intensiva con diagnosi di ictus ischemico acuto o emorragia subaracnoidea
  • Verranno selezionati solo i pazienti per i quali è prevista l'infusione di noradrenalina per almeno 48 ore.

Criteri di esclusione:

  • saranno esclusi i pazienti con anamnesi nota di insufficienza cardiaca
  • Saranno esclusi i pazienti con anamnesi di malattia coronarica, fumatori, diabete scarsamente controllato con HbA1c >8 e ipertensione incontrollata.
  • Saranno esclusi i pazienti con finestre ECHO scadenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione dei livelli plasmatici di catecolamine con cardiomiopatia indotta da stress
Lasso di tempo: fino a 5 giorni
I livelli basali di catecolamine plasmatiche e i livelli giornalieri saranno misurati fino a 5 giorni dall'inizio dello studio. L'eco transtoracico di base seguito dall'eco giornaliero con imaging di deformazione sarà ottenuto per valutare l'evidenza di depressione miocardica. Gli investigatori valuteranno la correlazione dei livelli di catecolamine plasmatiche (cioè il livello di dopamina, epinefrina e norepinefrina) nello sviluppo della depressione miocardica. In altre parole, i ricercatori valuteranno il livello di catecolamine associato alla cardiomiopatia indotta da stress. Se i partecipanti sviluppano insufficienza cardiaca sintomatica prima di 5 giorni, lo studio si interromperà a quel punto.
fino a 5 giorni
Associazione dei livelli di troponina con cardiomiopatia indotta da stress
Lasso di tempo: fino a 5 giorni
Verrà misurato il livello basale di troponina e verranno ottenuti i livelli giornalieri per 5 giorni. Gli investigatori studieranno la correlazione dei livelli di troponina con la depressione miocardica rilevata su ECHO.
fino a 5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione dei cambiamenti ST-T su ECG con cardiomiopatia indotta da stress
Lasso di tempo: fino a 5 giorni
Verranno prese le misurazioni dell'ECG di base e dell'ECG giornaliero. Questi saranno esaminati per i cambiamenti dell'onda ST-T nei partecipanti con evidenza di depressione miocardica su ECHO.
fino a 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tamara Strohm, Ohio State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

14 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

14 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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