Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af udviklingen af ​​myokardiedepression hos akutte neurologiske patienter

14. april 2024 opdateret af: Tamara Strohm, Ohio State University

At evaluere rollen af ​​plasmakatekolaminniveauer i forudsigelse af udviklingen af ​​myokardiedepression hos akutte neurologiske patienter

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere niveauerne af serum katekolaminer forbundet med myokardiedepression (MD) hos patienter med akut neurologisk skade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge niveauet af plasma katekolaminer, forbundet med myokardiedepression (MD) som noteret på Transthoracic ECHO (TTE) ved tegn på vægbevægelsesabnormaliteter (WMA) med eller uden fald i ejektionsfraktion eller symptomatisk hjertesvigt ( HF). Takotsubo syndrom (TTS) diagnosticeres almindeligvis efter debut af HF, når patienterne bliver symptomatiske. Efterforskerne har til hensigt at undersøge, om tidlig MD kan påvises ved at identificere visse niveauer af plasma katekolaminer, og om niveauet korrelerer med sværhedsgraden af ​​myokardiedepression. Identifikation af tidlige MD-ændringer kan føre til ændring af ledelsesstrategier og kan hjælpe med at forhindre forværring af HF. Højt udvalgte patienter med subaraknoidal blødning (SAH) eller akut iskæmisk slagtilfælde (AIS), der kræver induceret hypertension med brug af noradrenalin-infusion, vil blive rekrutteret til at deltage i dette pilotstudie. Denne gruppe patienter forventes at have højt cirkulerende katekolaminer og er mere tilbøjelige til at udvikle MD. I betragtning af forekomsten af ​​TTS hos kvinder og ældre, vil 10 kvindelige patienter >50 år indlagt på neuro ICU med diagnosen enten AIS eller SAH blive indskrevet. Patienter med anamnese med koronararteriesygdom, rygning, dårligt kontrolleret diabetes med HbA1c >8 og ukontrolleret hypertension vil blive udelukket. Patienter med dårlige ECHO-vinduer vil også blive udelukket. Baseline plasma katekolaminniveauer, transthorax ECHO(TTE), Troponin T, EKG og BNP vil blive opnået og vil blive fulgt dagligt gennem undersøgelsens varighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio Sate University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Højt udvalgte patienter med subaraknoidal blødning (SAH) eller akut iskæmisk slagtilfælde (AIS), der kræver induceret hypertension med brug af noradrenalin-infusion, vil blive involveret i denne pilotundersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindelige patienter >50 år indlagt på neuro ICU med diagnosen enten akut iskæmisk slagtilfælde eller subaraknoidal blødning
  • Kun patienter, der forventes at være på noradrenalin-infusion i mindst 48 timer, vil blive udvalgt.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kendt historie med hjertesvigt vil blive udelukket
  • Patienter med anamnese med koronararteriesygdom, rygning, dårligt kontrolleret diabetes med HbA1c >8 og ukontrolleret hypertension vil blive udelukket.
  • Patienter med dårlige ECHO-vinduer vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forening af plasma katekolaminniveauer med stressinduceret kardiomyopati
Tidsramme: op til 5 dage
Baseline plasma katekolaminniveauer såvel som daglige niveauer vil blive målt indtil op til 5 dage fra studiestart. Baseline transthorax ECHO efterfulgt af daglig ECHO med strain imaging vil blive opnået for at vurdere for tegn på myokardiedepression. Forskerne vil vurdere korrelationen af ​​plasma katekolaminniveauer (dvs. niveauet af dopamin, epinephrin og noradrenalin) i udviklingen af ​​myokardiedepression. Med andre ord vil efterforskerne evaluere niveauet af katekolaminer, der er forbundet med stressinduceret kardiomyopati. Hvis deltagerne udvikler symptomatisk hjertesvigt inden 5 dage, stopper undersøgelsen på det tidspunkt.
op til 5 dage
Forening af troponinniveauer med stressinduceret kardiomyopati
Tidsramme: op til 5 dage
Baseline troponin niveau vil blive målt, ligesom daglige niveauer vil blive opnået i 5 dage. Forskerne vil studere sammenhængen mellem troponinniveauer og den myokardiedepression, der er noteret på ECHO.
op til 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem ST-T ændringer på EKG med stressinduceret kardiomyopati
Tidsramme: op til 5 dage
Baseline EKG og daglige EKG målinger vil blive taget. Disse vil blive undersøgt for ST-T-bølgeændringer hos deltagere med tegn på myokardiedepression på ECHO.
op til 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tamara Strohm, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

14. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018H0436

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subaraknoidal blødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner