Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce rozvoje myokardiální deprese u akutních neurologických pacientů

14. dubna 2024 aktualizováno: Tamara Strohm, Ohio State University

Zhodnotit roli plazmatických hladin katecholaminů v predikci rozvoje myokardiální deprese u akutních neurologických pacientů

Účelem této studie je posoudit hladiny sérových katecholaminů spojených s depresí myokardu (MD) u pacientů s akutním neurologickým poškozením.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat hladinu plazmatických katecholaminů spojených s depresí myokardu (MD), jak bylo zaznamenáno na transtorakálním ECHO (TTE) průkazem abnormalit pohybu stěny (WMA) s nebo bez poklesu ejekční frakce nebo symptomatického srdečního selhání ( HF). Takotsubo syndrom (TTS) je běžně diagnostikován po nástupu srdečního selhání, jakmile se pacienti stanou symptomatickými. Výzkumníci mají v úmyslu studovat, zda lze včasnou MD detekovat identifikací určitých hladin katecholaminů v plazmě a zda hladina koreluje se závažností myokardiální deprese. Identifikace časných změn MD může vést ke změně strategií léčby a může pomoci zabránit zhoršení SS. Do této pilotní studie budou zařazeni vysoce vybraní pacienti se subarachnoidálním krvácením (SAH) nebo akutní ischemickou mrtvicí (AIS), kteří vyžadují indukovanou hypertenzi s použitím infuze norepinefrinu. Očekává se, že tato skupina pacientů bude mít vysoké cirkulující katecholaminy a je pravděpodobnější, že se u nich rozvine MD. Vzhledem k prevalenci TTS u žen a starších osob bude zařazeno 10 pacientek > 50 let přijatých na neuro JIP s diagnózou buď AIS nebo SAH. Pacienti s anamnézou ischemické choroby srdeční, kouření, špatně kontrolovaného diabetu s HbA1c >8 a nekontrolované hypertenze budou vyloučeni. Vyloučeni budou také pacienti se špatnými okny ECHO. Budou získány výchozí hladiny katecholaminů v plazmě, transtorakální ECHO(TTE), troponin T, EKG a BNP a budou sledovány denně po celou dobu trvání studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio Sate University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této pilotní studie budou zapojeni vysoce vybraní pacienti se subarachnoidálním krvácením (SAH) nebo akutní ischemickou mrtvicí (AIS) vyžadující indukovanou hypertenzi s použitím infuze norepinefrinu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky > 50 let přijaté na neuro JIP s diagnózou akutní ischemické cévní mozkové příhody nebo subarachnoidálního krvácení
  • Budou vybráni pouze pacienti, u kterých se předpokládá, že budou na infuzi norepinefrinu alespoň 48 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti se známou anamnézou srdečního selhání budou vyloučeni
  • Pacienti s anamnézou ischemické choroby srdeční, kouření, špatně kontrolovaného diabetu s HbA1c >8 a nekontrolované hypertenze budou vyloučeni.
  • Pacienti se špatnými okny ECHO budou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace plazmatických hladin katecholaminů se stresem indukovanou kardiomyopatií
Časové okno: až 5 dní
Výchozí plazmatické hladiny katecholaminů a také denní hladiny budou měřeny až do 5 dnů od začátku studie. Základní transtorakální ECHO následované denním ECHO se zobrazením kmene bude získáno pro posouzení důkazů deprese myokardu. Vyšetřovatelé posoudí korelaci plazmatických hladin katecholaminů (tj. hladiny dopaminu, adrenalinu a norepinefrinu) při rozvoji deprese myokardu. Jinými slovy, výzkumníci vyhodnotí hladinu katecholaminů, která je spojena se stresem indukovanou kardiomyopatií. Pokud se u účastníků rozvine symptomatické srdeční selhání před 5 dny, studie se v tomto bodě zastaví.
až 5 dní
Asociace hladin troponinu s kardiomyopatií vyvolanou stresem
Časové okno: až 5 dní
Bude měřena základní hladina troponinu a také denní hladiny budou získány po dobu 5 dnů. Výzkumníci budou studovat korelaci hladin troponinu s depresí myokardu zaznamenanou na ECHO.
až 5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace změn ST-T na EKG s kardiomyopatií vyvolanou stresem
Časové okno: až 5 dní
Bude provedeno základní EKG a denní měření EKG. Ty budou vyšetřeny na změny ST-T vlny u účastníků s průkazem deprese myokardu na ECHO.
až 5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tamara Strohm, Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

14. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

14. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit