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Predicción del desarrollo de depresión miocárdica en pacientes neurológicos agudos

14 de abril de 2024 actualizado por: Tamara Strohm, Ohio State University

Evaluar el papel de los niveles de catecolaminas plasmáticas en la predicción del desarrollo de depresión miocárdica en pacientes neurológicos agudos

El propósito de este estudio es evaluar los niveles de catecolaminas séricas asociadas con la depresión miocárdica (DM) en pacientes con lesión neurológica aguda.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es investigar el nivel de catecolaminas plasmáticas asociadas con la depresión miocárdica (DM) como se observa en el ECHO transtorácico (TTE) por evidencia de anomalías del movimiento de la pared (WMA) con o sin caída en la fracción de eyección o insuficiencia cardíaca sintomática ( alta frecuencia). El síndrome de Takotsubo (TTS) se diagnostica comúnmente después del inicio de la insuficiencia cardíaca una vez que los pacientes se vuelven sintomáticos. Los investigadores tienen la intención de estudiar si se puede detectar la MD temprana mediante la identificación de ciertos niveles de catecolaminas en plasma y si el nivel se correlaciona con la gravedad de la depresión miocárdica. La identificación de cambios tempranos en la DM puede conducir a la alteración de las estrategias de manejo y puede ayudar a prevenir el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca. Se reclutarán pacientes altamente seleccionados con hemorragia subaracnoidea (HSA) o accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS) que requieran hipertensión inducida con el uso de infusión de norepinefrina para inscribirse en este estudio piloto. Se espera que este grupo de pacientes tenga catecolaminas circulantes elevadas y es más probable que desarrolle MD. Dada la prevalencia de TTS en mujeres y ancianos, se inscribirán 10 pacientes de sexo femenino > 50 años ingresadas en la UCI neurológica con diagnóstico de AIS o SAH. Se excluirán pacientes con antecedentes de enfermedad coronaria, tabaquismo, diabetes mal controlada con HbA1c >8 e hipertensión no controlada. Los pacientes con ventanas ECHO deficientes también serán excluidos. Se obtendrán los niveles de catecolaminas en plasma de referencia, ECHO transtorácico (TTE), Troponina T, EKG y BNP y se controlarán diariamente durante la duración del estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio Sate University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En este estudio piloto participarán pacientes altamente seleccionados con hemorragia subaracnoidea (HSA) o accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS) que requieren hipertensión inducida con el uso de infusión de norepinefrina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mujeres > 50 años ingresadas en la UCI neurológica con diagnóstico de ictus isquémico agudo o hemorragia subaracnoidea
  • Solo se seleccionarán los pacientes que se prevea que recibirán una infusión de norepinefrina durante al menos 48 horas.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los pacientes con antecedentes conocidos de insuficiencia cardíaca.
  • Se excluirán pacientes con antecedentes de enfermedad coronaria, tabaquismo, diabetes mal controlada con HbA1c >8 e hipertensión no controlada.
  • Se excluirán los pacientes con ventanas ECHO deficientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación de los niveles de catecolaminas plasmáticas con la miocardiopatía inducida por estrés
Periodo de tiempo: hasta 5 días
Los niveles de catecolaminas en plasma de referencia, así como los niveles diarios, se medirán hasta 5 días después del inicio del estudio. Se obtendrá un ECHO transtorácico inicial seguido de un ECHO diario con imágenes de tensión para evaluar la evidencia de depresión miocárdica. Los investigadores evaluarán la correlación de los niveles de catecolaminas en plasma (es decir, el nivel de dopamina, epinefrina y norepinefrina) en el desarrollo de depresión miocárdica. En otras palabras, los investigadores evaluarán el nivel de catecolaminas asociado con la miocardiopatía inducida por estrés. Si los participantes desarrollan insuficiencia cardíaca sintomática antes de los 5 días, el estudio se detendrá en ese momento.
hasta 5 días
Asociación de los niveles de troponina con la miocardiopatía inducida por estrés
Periodo de tiempo: hasta 5 días
Se medirá el nivel de troponina de referencia y se obtendrán los niveles diarios durante 5 días. Los investigadores estudiarán la correlación de los niveles de troponina con la depresión miocárdica observada en ECHO.
hasta 5 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación de cambios ST-T en EKG con miocardiopatía inducida por estrés
Periodo de tiempo: hasta 5 días
Se tomarán mediciones de EKG de referencia y EKG diarias. Se examinarán estos cambios en la onda ST-T en participantes con evidencia de depresión miocárdica en ECHO.
hasta 5 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tamara Strohm, Ohio State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

14 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

14 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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