Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование развития миокардиальной депрессии у острых неврологических больных

24 мая 2022 г. обновлено: Tamara Strohm, Ohio State University

Оценка роли уровней катехоламинов плазмы в прогнозировании развития миокардиальной депрессии у больных с острым неврологическим статусом

Целью данного исследования является оценка уровней катехоламинов в сыворотке, связанных с депрессией миокарда (МД) у пациентов с острым неврологическим повреждением.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого исследования является изучение уровня катехоламинов в плазме, связанного с депрессией миокарда (MD), отмеченной на трансторакальной ЭХО (TTE) по признакам нарушений движения стенок (WMA) со снижением фракции выброса или без него или симптоматической сердечной недостаточностью. ВЧ). Синдром такоцубо (СТС) обычно диагностируется после начала СН, когда у пациентов появляются симптомы. Исследователи намерены изучить, можно ли выявить раннюю МД путем определения определенных уровней катехоламинов в плазме и коррелирует ли этот уровень с тяжестью депрессии миокарда. Выявление ранних изменений БД может привести к изменению стратегии лечения и может помочь предотвратить ухудшение течения СН. Для участия в этом пилотном исследовании будут отобраны тщательно отобранные пациенты с субарахноидальным кровоизлиянием (САК) или острым ишемическим инсультом (ОИС), которым требуется индуцированная гипертензия с использованием инфузии норадреналина. Ожидается, что у этой группы пациентов будет высокий уровень циркулирующих катехоламинов, и они более склонны к развитию МД. Учитывая распространенность ССТ у женщин и пожилых людей, в исследование будут включены 10 пациентов женского пола старше 50 лет, поступивших в нейрореанимацию с диагнозом ПИС или САК. Пациенты с ишемической болезнью сердца в анамнезе, курильщиками, плохо контролируемым диабетом с HbA1c>8 и неконтролируемой артериальной гипертензией будут исключены. Пациенты с плохими окнами ЭХО также будут исключены. Будут получены исходные уровни катехоламинов в плазме, трансторакальная ЭХО (ТТЭ), тропонин Т, ЭКГ и BNP, которые будут отслеживаться ежедневно на протяжении всего исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tamara Strohm, MD
  • Номер телефона: 6146888933
  • Электронная почта: tamara.strohm@osumc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Erica Bell, PhD
  • Номер телефона: 614.293.3019
  • Электронная почта: erica.bell@osumc.edu

Места учебы

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • The Ohio Sate University
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Carson Reider, PhD
          • Номер телефона: 614.293.9274
          • Электронная почта: Carson.Reider@osumc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом пилотном исследовании будут участвовать тщательно отобранные пациенты с субарахноидальным кровоизлиянием (САК) или острым ишемическим инсультом (ОИС), которым требуется индуцированная гипертензия с использованием инфузии норадреналина.

Описание

Критерии включения:

  • пациентки старше 50 лет, госпитализированные в нейрореанимацию с диагнозом острого ишемического инсульта или субарахноидального кровоизлияния
  • Будут отобраны только пациенты, которые, по прогнозам, будут получать инфузию норадреналина в течение не менее 48 часов.

Критерий исключения:

  • пациенты с известной историей сердечной недостаточности будут исключены
  • Пациенты с ишемической болезнью сердца в анамнезе, курильщиками, плохо контролируемым диабетом с HbA1c>8 и неконтролируемой артериальной гипертензией будут исключены.
  • Пациенты с плохими окнами ЭХО будут исключены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь уровней катехоламинов в плазме со стресс-индуцированной кардиомиопатией
Временное ограничение: до 5 дней
Исходные уровни катехоламинов в плазме, а также ежедневные уровни будут измеряться в течение 5 дней с начала исследования. Базовое трансторакальное ЭХО с последующим ежедневным ЭХО с визуализацией деформации будет получено для оценки признаков депрессии миокарда. Исследователи оценят корреляцию уровней катехоламинов в плазме (то есть уровня дофамина, адреналина и норадреналина) в развитии депрессии миокарда. Другими словами, исследователи будут оценивать уровень катехоламинов, связанный со стресс-индуцированной кардиомиопатией. Если у участников разовьется симптоматическая сердечная недостаточность до 5 дней, исследование будет остановлено на этом этапе.
до 5 дней
Ассоциация уровней тропонинов со стресс-индуцированной кардиомиопатией
Временное ограничение: до 5 дней
Будет измерен базовый уровень тропонина, а также будут получены ежедневные уровни в течение 5 дней. Исследователи изучат корреляцию уровней тропонинов с депрессией миокарда, отмеченной на ЭХО.
до 5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ассоциация изменений ST-T на ЭКГ со стресс-индуцированной кардиомиопатией
Временное ограничение: до 5 дней
Будет снята исходная ЭКГ и ежедневные измерения ЭКГ. Они будут исследованы на наличие изменений ST-T у участников с признаками депрессии миокарда на ЭХО.
до 5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tamara Strohm, Ohio State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 декабря 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться